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新京報(bào)快訊(記者 張璐)國(guó)藥中國(guó)生物今天舉行發(fā)布會(huì),介紹新冠病毒特免血漿備制情況。據(jù)介紹,新冠病毒特免血漿已經(jīng)用于11名危重病人治療。截至2月13日,所有治療的危重病人未發(fā)生任何不良反應(yīng),各項(xiàng)重要檢測(cè)指標(biāo)全面向好。
康復(fù)者血漿是否安全和有效備受關(guān)注。中國(guó)生物董事長(zhǎng)楊曉明稱,從安全性來講,康復(fù)者血漿療法有一套嚴(yán)格的制備工藝,不是直接從康復(fù)者輸給患者。本次治療方法遵循獻(xiàn)血法、臨床治療法中關(guān)于輸血的質(zhì)量條款。由于血漿處理后還要進(jìn)行治療,因此血漿符合血液制品、原料血漿的標(biāo)準(zhǔn)要求。同時(shí),“康復(fù)者”的定義符合新冠肺炎診療方案(五版)康復(fù)出院的標(biāo)準(zhǔn)。
血漿檢測(cè)包括30多種病原的檢測(cè)和排除,包括呼吸系統(tǒng)22種病原的檢測(cè)、消化道系統(tǒng)5種病原的檢測(cè)等。除了病原檢測(cè)呈陰性外,采完康復(fù)者血漿后,有病毒滅活工藝“把關(guān)”,以確�?祻�(fù)者血漿使用的安全性。
在康復(fù)者的安全性上,此次在符合獻(xiàn)血法規(guī)條款、康復(fù)者身體允許的情況下進(jìn)行采集。采集單采血漿,血細(xì)胞等還給康復(fù)者。
在有效性上,實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè)到,康復(fù)者血漿中發(fā)現(xiàn)有非常高滴度的新冠病毒中和抗體,即可以殺滅新冠病毒的有效的保護(hù)型抗體。治療設(shè)計(jì)了嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床研究方案,進(jìn)行科學(xué)論證,并通過醫(yī)院倫理委員會(huì)通過。
10名病人檢測(cè)數(shù)據(jù)顯示,患者接受治療12小時(shí)至24小時(shí)后,實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)主要炎癥指標(biāo)明顯下降,淋巴細(xì)胞比例上升,血氧飽和度、病毒載量等重點(diǎn)指標(biāo)全面向好,臨床體征和癥狀明顯好轉(zhuǎn)。目前,正在擴(kuò)大治療范圍。
新京報(bào)記者 張璐
編輯 樊一婧 校對(duì) 劉軍
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