新華報(bào)業(yè)·新江蘇訊 （記者 安瑩 楊彥） 記者從江蘇省藥品監(jiān)督管理局了解到，2023年蘇州新增醫(yī)療器械企業(yè)105家，創(chuàng)歷史新高。fbj新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

根據(jù)省藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，截至2023年底，蘇州共有第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)685家，新增105家（2022年新增59家)。新增的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中，三類器械生產(chǎn)企業(yè)20家、二類器械生產(chǎn)企業(yè)85家。共有42款產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道，分別占全國(guó)和江蘇省的9%和59%，12款產(chǎn)品進(jìn)入江蘇省創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道，占江蘇省的38%。fbj新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

為提升審評(píng)速度，審評(píng)核查蘇州分中心成立以來，采用一事一議等方式，對(duì)110件醫(yī)療器械檢查事項(xiàng)免除現(xiàn)場(chǎng)檢查，減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，為15家企業(yè)完成線上許可檢查，為7家創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)提供現(xiàn)場(chǎng)預(yù)檢查服務(wù)，全年醫(yī)療器械核查賦權(quán)辦件安排首次檢查時(shí)間較2022年提速25%。fbj新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)