今年的政府工作報告將生物制造與量子科技、具身智能等并列定義為未來產(chǎn)業(yè),成為培育未來產(chǎn)業(yè)的重要抓手。政策東風之下,江蘇創(chuàng)健醫(yī)療科技股份有限公司傳來捷報:建成全省最大合成生物蛋白智造領(lǐng)域中試平臺,在打通實驗室到產(chǎn)業(yè)化“最后一公里”的道路上邁出關(guān)鍵一步。
中試是合成生物技術(shù)從實驗室到大規(guī)模生產(chǎn)的關(guān)鍵橋梁。創(chuàng)健醫(yī)療耗時兩年打造的中試平臺,以“柔性設(shè)計”為核心,配備1噸、2噸級發(fā)酵罐共5條產(chǎn)線,集成陶瓷膜過濾、超濾、納濾等多套純化設(shè)備,并采用德國西門子PCS7自動化控制系統(tǒng),實現(xiàn)工藝參數(shù)精準調(diào)控,生產(chǎn)效率較傳統(tǒng)模式提升30%。
“小試到中試的失敗率高達80%,而中試到量產(chǎn)的轉(zhuǎn)化率可提升至50%以上。滿負荷運轉(zhuǎn)狀態(tài)下,平臺每年可完成100~200批次工藝驗證。”中試平臺高級經(jīng)理王凱介紹。當前,這里不僅承載著創(chuàng)健醫(yī)療在重組膠原蛋白、核酸四面體等前沿項目上的工藝驗證,更以開放姿態(tài)對接科研院所和初創(chuàng)企業(yè),僅試運行期間就吸引了北京市昌平合成生物制造技術(shù)創(chuàng)新中心、江南大學(xué)等科研機構(gòu)的合作。
“依托中試平臺,我們實現(xiàn)了核酸四面體的量產(chǎn),跨越了從實驗室成果到規(guī)�;慨a(chǎn)的‘死亡谷’。”創(chuàng)健醫(yī)療董事長錢松指著屏幕上的分子結(jié)構(gòu)圖回憶。在核酸生物合成與創(chuàng)新中,傳統(tǒng)的化學(xué)合成方式成本很高,一克成本達20萬~30萬元,且周期長、產(chǎn)量小、生產(chǎn)效能低,還面臨著設(shè)計序列難、DNA提取難、DNA酶切難、原料純化難等一系列挑戰(zhàn)。“聯(lián)合華西口腔醫(yī)院,通過生物合成的方式,我們將核酸四面體每克成本大幅下降,同步探索核酸四面體在眼部黃斑病變、阿爾茲海默癥等疾病治療中的應(yīng)用。”
深耕新型生物材料10年來,創(chuàng)健醫(yī)療完成從“跟跑者”到“破局者”的蛻變——國際奢侈品牌愿意將生物材料研發(fā)訂單交給中國團隊。
這背后是一場關(guān)于生物制造的“突圍戰(zhàn)”。10年前,錢松發(fā)現(xiàn)國外非動物源膠原蛋白價格高達1000美元/克時,他選擇“買不到技術(shù)就自己造”。團隊自主研發(fā)的重組III型和XVII型膠原蛋白相繼被納入國際化妝品原料(INCI)目錄。為了跨過歐美化妝品市場的準入門檻,創(chuàng)健醫(yī)療還率先獲得國內(nèi)首個重組膠原蛋白產(chǎn)品碳足跡核算綠葉證書,并獲得國際知名評估機構(gòu)EcoVadis銅牌認證,成為資生堂、雅詩蘭黛等企業(yè)的美妝原料供應(yīng)商。
站上全球生物制造的競技場,創(chuàng)健醫(yī)療將持續(xù)推進出海布局,以合成生物學(xué)技術(shù)為依托,開發(fā)儲備更多的新型生物材料,為中國原料進軍國際市場搶占先機。
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