常州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心、迪瑞爾醫(yī)用新材料研發(fā)及生產(chǎn)項(xiàng)目等重點(diǎn)項(xiàng)目建設(shè)提檔加速,一批來自企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)的創(chuàng)新成果填補(bǔ)相關(guān)領(lǐng)域空白,“出海”成為新的發(fā)力點(diǎn)和增長(zhǎng)點(diǎn)……
聚力發(fā)展高端醫(yī)療健康“1號(hào)產(chǎn)業(yè)”,常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園已集聚制造業(yè)、服務(wù)業(yè)相關(guān)企業(yè)超400家,形成“6+2”特色子產(chǎn)業(yè)群,并前瞻布局細(xì)胞與基因治療、合成生物等未來產(chǎn)業(yè),發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力,產(chǎn)值規(guī)模超百億元。
創(chuàng)新提速,積蓄發(fā)展后勁
醫(yī)療器械注冊(cè)證是醫(yī)療器械產(chǎn)品的“身份證”,是競(jìng)爭(zhēng)力所在。去年,西太湖新增醫(yī)療器械三類證32張、二類證62張,占全市近半。今年以來,又有來自精策醫(yī)療的組合血糖儀、集碩醫(yī)療的漏斗胸矯形系統(tǒng)、唯德康的腸道支架系統(tǒng)等10多個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批三類證,其中不乏“首創(chuàng)”產(chǎn)品。
江蘇精策醫(yī)療科技有限公司研發(fā)生產(chǎn)的組合血糖儀,適用于2型糖尿病患者日常自我血糖監(jiān)測(cè)。亮點(diǎn)在于只需用它測(cè)量口腔深部體溫動(dòng)態(tài)特征,就能通過核心算法計(jì)算出人體血糖值,避免頻繁采集指血,屬國(guó)內(nèi)首創(chuàng)。常州桐樹生物科技有限公司獲批上市的人類EGFR基因突變檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法),是目前國(guó)內(nèi)唯一一款為奧希替尼的伴隨診斷提供全面位點(diǎn)覆蓋的精準(zhǔn)解決方案,標(biāo)志著我國(guó)在肺癌精準(zhǔn)治療領(lǐng)域取得重要突破。
細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域也有好消息。常州西太湖細(xì)胞治療前沿技術(shù)研究院自主研發(fā)的“PD-1抗體自分泌γδT細(xì)胞治療晚期實(shí)體瘤的I期臨床研究”,4月在市二院腫瘤科正式啟動(dòng)。這是全球首個(gè)PD-1抗體自分泌型γδT細(xì)胞治療實(shí)體瘤的臨床研究項(xiàng)目。
今年,研究院將繼續(xù)開展重點(diǎn)項(xiàng)目申報(bào)與落戶,突破“卡脖子”難題,搶先占位生命科技前沿賽道。
揚(yáng)帆出海,打開增量市場(chǎng)
走出去、拓市場(chǎng)、穩(wěn)訂單,一批企業(yè)將目光投向國(guó)際市場(chǎng)。
江蘇唯德康醫(yī)療科技有限公司是其中之一。截至2023年底,唯德康自主品牌占比達(dá)33%,未來有望超70%。“走向產(chǎn)業(yè)鏈中高端,通過自主品牌向上滲透、加速出海。”唯德康國(guó)際營(yíng)銷中心總監(jiān)李銀宇介紹,公司目前取得MDSAP五國(guó)體系認(rèn)證,涵蓋美國(guó)、日本、巴西、加拿大、澳大利亞,進(jìn)一步打開國(guó)際市場(chǎng)。
企業(yè)出海是一條不斷探索之路,也是一條不斷成長(zhǎng)之路。“印度市場(chǎng)已具備品牌布局的條件,東南亞市場(chǎng)對(duì)‘中國(guó)制造’比較認(rèn)可,且?guī)缀鯚o本地制造商。我們成功開拓這兩大市場(chǎng),實(shí)現(xiàn)跨境品牌的本土化運(yùn)營(yíng)。”威精技(常州)醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理殷菲說。
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),去年,西太湖醫(yī)療器械企業(yè)約有五分之一從事進(jìn)出口貿(mào)易。當(dāng)好“護(hù)航員”,園區(qū)全力做好外貿(mào)運(yùn)行監(jiān)測(cè)、惠企政策支撐、企業(yè)“出海”培訓(xùn)、工作機(jī)制優(yōu)化等首位服務(wù),前不久又與北京萬創(chuàng)普利科技有限公司、江蘇科標(biāo)醫(yī)學(xué)檢測(cè)有限公司簽約合作、搭建橋梁,進(jìn)一步提振企業(yè)揚(yáng)帆出海的底氣與動(dòng)力。
傾力護(hù)航,謀劃更優(yōu)生態(tài)
新動(dòng)能新優(yōu)勢(shì),還在不斷積蓄。
作為園區(qū)發(fā)展高端醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的重要載體,常州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心項(xiàng)目總建筑面積約27萬平方米,一期主要建設(shè)研發(fā)用房及生產(chǎn)車間,其中局部配套停車區(qū)域及管理用房,目前總體進(jìn)度已過半;二期建設(shè)醫(yī)療器械等生產(chǎn)廠房,計(jì)劃上半年開工。“未來,這里將成為長(zhǎng)三角醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)集聚地。”西太湖醫(yī)藥科技國(guó)際創(chuàng)新中心主任李小俊說。
立足高端醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和優(yōu)勢(shì),用好各類載體平臺(tái),園區(qū)持續(xù)推動(dòng)“基礎(chǔ)研究+技術(shù)攻關(guān)+成果產(chǎn)業(yè)化+科技金融+平臺(tái)建設(shè)+人才支撐”全過程創(chuàng)新生態(tài)鏈建設(shè),今年計(jì)劃新增高端醫(yī)療健康企業(yè)50家,累計(jì)集聚企業(yè)超500家。
賦能醫(yī)療健康企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,園區(qū)此前推動(dòng)江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評(píng)核查常州分中心在西太湖落地,出臺(tái)大健康產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)支持政策,構(gòu)建服務(wù)產(chǎn)業(yè)全生命周期的資本體系。今年將繼續(xù)通過多種形式,了解和解決醫(yī)療健康企業(yè)在人才招引、注冊(cè)審批、投融資方面的新需求、新情況、新問題,以更好地服務(wù)暢通新質(zhì)生產(chǎn)力要素,推動(dòng)項(xiàng)目落地、成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)品上市,讓“1號(hào)產(chǎn)業(yè)”更具顯示度。
(周茜 周�。�
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