“我們自主研發(fā)的放射治療整機設(shè)備‘瑞爾刀’正在評審。預(yù)計8月份就能拿到注冊證,正式上市�!苯K瑞爾醫(yī)療科技有限公司(下稱“瑞爾醫(yī)療”)董事長付東山很興奮,這款產(chǎn)品上市后將打破國際壟斷,成為全球唯二、國內(nèi)唯一。有專家預(yù)測,該產(chǎn)品的國內(nèi)潛在需求量超500臺,市場空間200億元。
“瑞爾刀”,其醫(yī)學(xué)中文名稱為“X射線立體定向放射治療系統(tǒng)”,屬于腫瘤治療領(lǐng)域的高端精準(zhǔn)放療設(shè)備。7月24日,記者在瑞爾醫(yī)療無錫展廳看到了這套設(shè)備:在一個治療間內(nèi),兩臺線條流暢的白色機械臂擺放在中間,機械臂能承載300公斤的重量,其中一臺機械臂托起碳纖維治療床,臂展最長達2.1米,可進行六自由度運動,另一臺機械臂裝有小型化直線加速器,實現(xiàn)全球面空間運動。與之相鄰的房間內(nèi),共有9臺控制機柜,支撐整個系統(tǒng)正常運轉(zhuǎn)。
“治療室內(nèi)地板下方鋪設(shè)X射線平板探測器,天花板上設(shè)有3個X射線管,以及約100厘米長的小型化直線加速器,加速器機頭中可產(chǎn)生多條高能X射線,變成多把無形無創(chuàng)的‘手術(shù)刀’,同時配以實時圖像引導(dǎo)、機器人運動控制、六自由度治療床等先進技術(shù),定向聚焦身體各部位的腫瘤,實現(xiàn)精準(zhǔn)放療�!备稏|山向記者介紹“瑞爾刀”的治療原理。
付東山是醫(yī)學(xué)影像博士,2009年從美國回國創(chuàng)業(yè),成立瑞爾醫(yī)療,落戶無錫錫山科創(chuàng)園,立志要打造一臺國產(chǎn)化、無形無創(chuàng)的“手術(shù)刀”。
從0到1,談何容易�!懊恳豁椳浖急仨氉灾餮邪l(fā),每一個硬件都必須自主集成。”付東山用了10年時間打基礎(chǔ),2019年正式啟動“瑞爾刀”整機設(shè)備研發(fā)。在整機研發(fā)關(guān)鍵時期,付東山堅持開晨會,每天早晨9點左右拉上專項研發(fā)團隊,討論當(dāng)下的問題和可能出現(xiàn)的風(fēng)險�!懊刻於继幵诟叨染o張狀態(tài),每個技術(shù)分歧都是討論再討論、爭論再爭論,最終達成一致。”
在“瑞爾刀”中,發(fā)射出X射線的治療機頭,名為“小型化直線加速器”,是機械臂上的一個核心硬件。為確保治療空間更大、機械臂運轉(zhuǎn)更靈活,該硬件最好“小身材、輕重量”。當(dāng)時,國內(nèi)沒有企業(yè)可以生產(chǎn)這個設(shè)備,是“卡脖子”技術(shù)。“加速器屬于高能高壓產(chǎn)品,短短1米長,需要放置上百種零部件�!备稏|山說,現(xiàn)在加速器基本實現(xiàn)國產(chǎn)化,在性能一致的情況下,產(chǎn)品更輕更短,指標(biāo)優(yōu)于國外產(chǎn)品。
在臨床治療過程中,由于患者位置會產(chǎn)生變化、呼吸會引起腫瘤運動,傳統(tǒng)治療通常采用低劑量、多分次的方式以確保治療效果,導(dǎo)致療程較長,給病人帶來較大的壓力。因此,付東山帶領(lǐng)團隊探索實時動態(tài)靶區(qū)追蹤的方法,從而為精準(zhǔn)放療奠定關(guān)鍵技術(shù)基礎(chǔ)。
15年來,從醫(yī)療設(shè)備部件供應(yīng)商起步,付東山帶領(lǐng)著瑞爾醫(yī)療一步步實現(xiàn)軟件算法、硬件技術(shù)全面突破,為放射治療提供精準(zhǔn)高效解決方案,實現(xiàn)放療高端設(shè)備完全自主可控。
“瑞爾刀”整機設(shè)備研發(fā)總投入約1.5億元,培育、帶動關(guān)鍵部件和元器件產(chǎn)業(yè)鏈實現(xiàn)從0到1的發(fā)展。更為重要的是,為小型化直線加速器等設(shè)備跨產(chǎn)業(yè)應(yīng)用打下基礎(chǔ)�!敖衲觐A(yù)計至少交付一臺整機設(shè)備,明年將進入更多臨床治療場景�!备稏|山表示,公司正在同步拓展歐美、中東與北非等市場。
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