12月4日，四川三葉草生物制藥有限公司（簡稱“三葉草生物”）官方發(fā)布其研發(fā)的“S-三聚體”重組亞單位新冠候選疫苗 積極的I期臨床研究數(shù)據(jù)。O73新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

三葉草生物表示，在分別與葛蘭素史克和Dynavax的佐劑系統(tǒng)聯(lián)合使用下，該疫苗 可在150名成年和老年受試者中誘導(dǎo)出強(qiáng)烈的免疫應(yīng)答，并且顯示了良好的安全性和耐受性。O73新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

安全性方面，試驗(yàn)中，未見與研究疫苗相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，報(bào)告的不良反應(yīng)多為輕度且短暫。 O73新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

穩(wěn)定性方面，三葉草生物稱，研究的初步結(jié)果表明， “S-三聚體”新冠候選疫苗可在2-8˚C環(huán)境下保持長達(dá)6個(gè)月以上的穩(wěn)定（更長期穩(wěn)定性研究正在進(jìn)行中）； 在室溫和40˚C下保持至少1個(gè)月的穩(wěn)定。因此，三葉草生物的新冠候選疫苗可以在標(biāo)準(zhǔn)的冷藏溫度下儲存，適合在全球范圍內(nèi)供應(yīng)。 O73新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

三葉草生物表示，三葉草生物及合作伙伴計(jì)劃對兩種聯(lián)合佐劑疫苗啟動下一階段臨床研究。 O73新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

其中，“S-三聚體”新冠候選疫苗與GSK預(yù)防疾病大流行的疫苗佐劑系統(tǒng)聯(lián)合使用的全球范圍II/III期臨床研究計(jì)劃于2020年12月啟動。此外，三葉草生物還計(jì)劃于2021年上半年啟動一項(xiàng)單獨(dú)針對“S-三聚體”新冠候選疫苗與Dynavax的CpG 1018加鋁佐劑系統(tǒng)聯(lián)合使用的關(guān)鍵性II/III期臨床研究。 O73新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

官方資料顯示，三葉草生物成立于2007年，是一家全球性臨床試驗(yàn)階段的生物制藥公司，由一批返回中國的科學(xué)家創(chuàng)立，聚焦于腫瘤和自身免疫性疾病以及病毒疫苗。三葉草生物自2016年以來獲得的資金總額已超過3.5億美元。 O73新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

據(jù)新華社4月28日報(bào)道，澳大利亞利尼爾臨床研究機(jī)構(gòu)宣布，將對中國研發(fā)的一款新冠病毒“COVID-19 S-三聚體”的候選疫苗開展一期臨床試驗(yàn)，該疫苗基于三葉草生物的蛋白質(zhì)三聚體化專利技術(shù)平臺開發(fā)。國際組織流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟（CEPI）已為三葉草生物澳洲全資子公司提供350萬美元的初始資金，以支持其開展臨床試驗(yàn)的相關(guān)準(zhǔn)備和啟動工作。 O73新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

11月3日，三葉草生物曾發(fā)文稱，流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟（CEPI）追加投資支持三葉草生物新冠疫苗候選物研發(fā)，加上此前6950萬美元的投資，總額將高達(dá)3.28億美元。 O73新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

在新冠疫苗的產(chǎn)能上，三葉草生物也有動作。 O73新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

根據(jù)公開報(bào)道，今年11月份的進(jìn)博會期間，三葉草生物與全球技術(shù)和服務(wù)提供商思拓凡（Cytiva）簽署協(xié)議，思拓凡將幫助三葉草生物將現(xiàn)有的2x2000LFlexFactory擴(kuò)展到4x2000L，進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)產(chǎn)能擴(kuò)大，加速三葉草生物“S-三聚體”新冠疫苗候選物臨床研究與生產(chǎn)。 O73新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

更早之前，雙方曾簽署建造2x2000LFlexFactory™生產(chǎn)平臺的協(xié)議，該平臺已于2020年1月正式投入GMP生產(chǎn)運(yùn)行，并支持II/III期臨床樣品的GMP生產(chǎn)，可達(dá)到年產(chǎn)上10億劑的產(chǎn)能。O73新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)