每日商報訊 “球囊導(dǎo)管是如何分類的？”“球囊的作用機理是什么？”最近，浙江省藥品檢查中心在余杭區(qū)歸創(chuàng)通橋產(chǎn)業(yè)園召開球囊導(dǎo)管類醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要點研討會，重點交流了球囊導(dǎo)管類醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，研討質(zhì)量管理體系要點。
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根據(jù)《醫(yī)療器械職業(yè)檢查“尖兵領(lǐng)航”工程實施方案》的安排，本次研討會的召開為培養(yǎng)一支素質(zhì)優(yōu)良、引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“高精尖”職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊伍打下基礎(chǔ)，并讓檢查員在今后對藥械化生產(chǎn)經(jīng)營等場所、活動進行合規(guī)確認和風(fēng)險研判，為加強藥品監(jiān)管、保障藥品安全提供重要支撐力量。w8r新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

在研討會上，歸創(chuàng)通橋的工作人員介紹了球囊導(dǎo)管發(fā)展史、制造工藝流程以及球囊導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)功能、臨床應(yīng)用、產(chǎn)品注冊等。據(jù)歸創(chuàng)通橋的工作人員介紹，球囊導(dǎo)管是一種軟導(dǎo)管，其尖端帶有可充氣的球囊，在導(dǎo)管插入術(shù)過程中用于擴大體內(nèi)的狹窄開口或通道。球囊的作用機理主要應(yīng)用在遞送、壓迫、封堵、擴張、冷凍五個方面。球囊導(dǎo)管是由球囊囊體、輸送桿和基座組成。球囊導(dǎo)管的分類按照市場、輸送系統(tǒng)、規(guī)格型號、導(dǎo)絲平臺則多達19種。隨后，檢查員參觀了球囊導(dǎo)管產(chǎn)品，并實際操作了球囊導(dǎo)管的組裝。w8r新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

杭州市市場監(jiān)管局藥品檢查中心主任蔣榮祥表示，通過浙江省藥品檢查中心組織的此次助企實訓(xùn)，讓檢查員通過企業(yè)講解，掌握球囊導(dǎo)管的分類以及臨床應(yīng)用的知識，在今后的現(xiàn)場核查中能夠?qū)ζ髽I(yè)注冊的檢查重點、產(chǎn)品實際開發(fā)臨床是否真實有效以及產(chǎn)品的風(fēng)險點有更準確的把控。w8r新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)