心臟，是人體最精密的“泵房”，不同的瓣膜分隔心房與心室，形成關(guān)鍵的“閥門(mén)”，控制血流進(jìn)出。心臟瓣膜疾病意味著這些“門(mén)”開(kāi)合失常，傳統(tǒng)治療需要外科開(kāi)胸手術(shù)，對(duì)高齡或體弱患者無(wú)異于生死考驗(yàn)。Zci新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門(mén)戶(hù)網(wǎng)

不開(kāi)刀，可以通過(guò)介入方式來(lái)修復(fù)瓣膜。但是，要在跳動(dòng)的心臟內(nèi)，讓一枚精密的金屬夾穿越血管迷宮，在方寸之間完成毫米級(jí)夾合操作，這對(duì)器械性能和操作精度有著極致的要求——很長(zhǎng)一段時(shí)間里，中國(guó)的心臟瓣膜器械依賴(lài)國(guó)外進(jìn)口，成了一道“卡脖子”難題。Zci新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門(mén)戶(hù)網(wǎng)

不久前，令人振奮的消息傳來(lái)：由經(jīng)血管植入器械全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室自主創(chuàng)研的心臟瓣膜器械——DragonFly經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣緣對(duì)緣修復(fù)系統(tǒng)在歐洲完成多例確證性臨床入組，獲得國(guó)際廣泛認(rèn)可。Zci新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門(mén)戶(hù)網(wǎng)

“從仿制到原創(chuàng)，從國(guó)產(chǎn)替代到技術(shù)上實(shí)現(xiàn)了部分領(lǐng)跑。”實(shí)驗(yàn)室主任、中國(guó)科學(xué)院院士、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院黨委書(shū)記王建安回憶，“這是一場(chǎng)‘從0到1’的漫長(zhǎng)攻堅(jiān)�！�Zci新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門(mén)戶(hù)網(wǎng)

在經(jīng)血管植入器械全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室里，陳列著這臺(tái)在二尖瓣疾病治療領(lǐng)域最尖端的操作器械。它由體外和體內(nèi)兩部分系統(tǒng)組成，在體外系統(tǒng)操控下，兩支夾臂和薄薄的瓣膜經(jīng)由導(dǎo)管進(jìn)入心臟區(qū)域，就像一個(gè)訂書(shū)機(jī)，將原本關(guān)不攏的二尖瓣固定。Zci新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門(mén)戶(hù)網(wǎng)

這一完全由中國(guó)自主研發(fā)的產(chǎn)品，就是從這里，走向德國(guó)、加拿大、意大利、阿根廷等10多個(gè)國(guó)家的手術(shù)臺(tái)。Zci新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門(mén)戶(hù)網(wǎng)

植入性醫(yī)療器械如同“生命之盾”，植入人體替代特定臟器功能，并長(zhǎng)期留在體內(nèi)支持、維持生命，質(zhì)量?jī)?yōu)劣直接關(guān)系到患者生命安全。Zci新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門(mén)戶(hù)網(wǎng)

在這條全球競(jìng)逐的賽道上，“國(guó)字頭”的產(chǎn)品要受到國(guó)際認(rèn)可并非易事。為此，一種近乎偏執(zhí)的精細(xì)改良貫穿了整個(gè)研發(fā)歷程。Zci新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門(mén)戶(hù)網(wǎng)

“兩個(gè)目標(biāo)最為關(guān)鍵——‘更精準(zhǔn)’，最大程度降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)；‘操作更簡(jiǎn)便’，讓更多的醫(yī)生會(huì)用�！眻F(tuán)隊(duì)主要負(fù)責(zé)人、浙大二院心腦血管病院區(qū)副院長(zhǎng)劉先寶教授告訴記者。Zci新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門(mén)戶(hù)網(wǎng)

“看到這顆‘小球’了嗎？”他指向夾臂間的位置，“這個(gè)看似不起眼的球狀物，幫了大忙。”Zci新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門(mén)戶(hù)網(wǎng)

劉先寶說(shuō)，這是國(guó)產(chǎn)瓣膜器械最大的創(chuàng)新突破之一。過(guò)去使用國(guó)外器械手術(shù)時(shí)，醫(yī)生們發(fā)現(xiàn)夾臂的角度難以精準(zhǔn)把控，夾得太緊，容易出現(xiàn)瓣葉損傷。“這顆被稱(chēng)為中央封堵網(wǎng)的小球極富彈性，作為夾臂之間的緩沖地帶，有效降低了夾臂張力對(duì)心臟瓣葉的損傷。”Zci新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門(mén)戶(hù)網(wǎng)

每一次優(yōu)化改良，背后都是不計(jì)其數(shù)的實(shí)驗(yàn)。團(tuán)隊(duì)主要成員、青年醫(yī)生朱齊豐補(bǔ)充道：“除了‘小球’，我們還增加了另一個(gè)調(diào)控面，設(shè)計(jì)多軸調(diào)彎系統(tǒng)，利用工程學(xué)的原理和技巧實(shí)現(xiàn)了‘無(wú)極自鎖’——夾臂在0°到45°范圍內(nèi)各個(gè)角度都能鎖住�！�Zci新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門(mén)戶(hù)網(wǎng)

對(duì)此，王建安有個(gè)形象的比喻：“國(guó)外的器械就像手動(dòng)擋的車(chē)，我們的就像自動(dòng)擋的，醫(yī)生更容易上手，也能幫助到更多患者�！�Zci新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門(mén)戶(hù)網(wǎng)

這些充滿(mǎn)想象力、顛覆性的理念革新，都來(lái)自臨床。Zci新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門(mén)戶(hù)網(wǎng)

在浙大二院心臟瓣膜團(tuán)隊(duì)的手術(shù)室里，常常可以看到一個(gè)神奇的景象，一群工程師和醫(yī)生圍著手術(shù)臺(tái)熱烈討論——這就是團(tuán)隊(duì)的“工程師跟臺(tái)”制度。從事心臟瓣膜器械和技術(shù)研發(fā)的是一個(gè)上百人的團(tuán)隊(duì)，涉及材料、信息、工程等各類(lèi)專(zhuān)業(yè)，有基礎(chǔ)研究人員、醫(yī)生，也有企業(yè)的工程師。為了熟悉人體解剖結(jié)構(gòu)，工程師們“跟”著觀(guān)摩了一場(chǎng)又一場(chǎng)手術(shù)；醫(yī)生們也“跑”企業(yè)，團(tuán)隊(duì)建立起經(jīng)血管植入器械產(chǎn)教融合創(chuàng)新平臺(tái)，讓學(xué)生在成長(zhǎng)過(guò)程中充分積累工程知識(shí)。Zci新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門(mén)戶(hù)網(wǎng)

深度融合的醫(yī)工交叉下，器械產(chǎn)品在迭代，介入技術(shù)也在持續(xù)改良。Zci新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門(mén)戶(hù)網(wǎng)

多年以來(lái)，團(tuán)隊(duì)研發(fā)出我國(guó)首個(gè)可回收、可精準(zhǔn)定位的經(jīng)導(dǎo)管人工主動(dòng)脈瓣膜；根據(jù)國(guó)人主動(dòng)脈瓣鈣化較重、二葉瓣畸形比例相對(duì)較高等實(shí)際特點(diǎn)，他們?cè)趪?guó)際上首次提出“杭州方案”，有效提高手術(shù)的安全性和成功率；在公認(rèn)最為棘手的三尖瓣膜疾病領(lǐng)域，團(tuán)隊(duì)率先成功完成了經(jīng)股靜脈三尖瓣緣對(duì)緣修復(fù)手術(shù)……Zci新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門(mén)戶(hù)網(wǎng)

“接觸的病人越多，了解病人的疾苦越透徹，就越能感受到醫(yī)學(xué)的有限，唯有創(chuàng)新、再創(chuàng)新，絲毫不敢松懈�！蓖踅ò舱f(shuō)。Zci新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門(mén)戶(hù)網(wǎng)

15年前，王建安組建起這支心臟瓣膜團(tuán)隊(duì)，一步一腳印，在“空白區(qū)”探索前行，從主動(dòng)脈瓣到二尖瓣、三尖瓣，形成了覆蓋全心臟瓣膜的國(guó)產(chǎn)器械體系。Zci新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門(mén)戶(hù)網(wǎng)

2023年，經(jīng)血管植入器械全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室獲科技部正式發(fā)文成立，這也是國(guó)家唯一以植入器械為代表的全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。站在新起點(diǎn)上，團(tuán)隊(duì)將目光投向更前沿的領(lǐng)域——Zci新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門(mén)戶(hù)網(wǎng)

團(tuán)隊(duì)提出新的設(shè)想：能不能用人工智能的方法輔助器械設(shè)計(jì)與應(yīng)用？王建安院士、胡新央教授帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)開(kāi)啟了探索：利用AI技術(shù)無(wú)創(chuàng)傷、全自動(dòng)地測(cè)定冠脈血流，精準(zhǔn)評(píng)估冠心病患者是否需要植入支架。這一系列研究已取得重大進(jìn)展，在美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)年會(huì)和《柳葉刀》雜志同步公布和發(fā)表。Zci新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門(mén)戶(hù)網(wǎng)

未來(lái)，習(xí)得海量數(shù)據(jù)的人工智能能夠模擬植入手術(shù)、輔助器械設(shè)計(jì)。心臟瓣膜器械將朝著更長(zhǎng)壽命、可置換、調(diào)控更精準(zhǔn)的方向升級(jí)。Zci新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門(mén)戶(hù)網(wǎng)

創(chuàng)新的“心跳”永不停歇，帶來(lái)更多生機(jī)與可能。Zci新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門(mén)戶(hù)網(wǎng)