不打胰島素也有望治療糖尿病 這家杭企在糖尿病治療上取得重大突破
糖尿病是全球范圍內(nèi)威脅人類健康的重大疾病之一。在前不久的第18個聯(lián)合國糖尿病日上，一組數(shù)據(jù)引發(fā)關(guān)注。目前，全球有近5.4億糖尿病患者，中國成人糖尿病患者約1.3億。作為一種以慢性高血糖為特征的代謝性疾病，近百年來，這一疾病一直無法得到徹底治愈。
近日，杭州瑞普晨創(chuàng)科技有限公司（以下簡稱“瑞普晨創(chuàng)”）宣布完成超億元A輪融資，資本市場對糖尿病干細胞療法的布局再次引發(fā)廣泛關(guān)注。
作為專注于干細胞再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的杭州本土尖端醫(yī)學(xué)研發(fā)企業(yè)，瑞普晨創(chuàng)在糖尿病治療方面已取得了顯著進展。
不打胰島素
也有望治療糖尿病
今年9月，瑞普晨創(chuàng)與天津市第一中心醫(yī)院、北京大學(xué)共同在國際頂級期刊Cell上發(fā)表論文，首次在全球范圍內(nèi)證明了化學(xué)重編程誘導(dǎo)多能干細胞（CiPSC）制備的胰島細胞療法安全有效，實現(xiàn)了1型糖尿病的臨床功能性治愈。
這一系列突破性成果無疑為糖尿病患者帶來了新的治療希望。瑞普晨創(chuàng)相關(guān)研發(fā)人員介紹，瑞普晨創(chuàng)的這項新技術(shù)重大創(chuàng)新之處在于獲得多能干細胞的方式。
在闡述瑞普晨創(chuàng)是如何獲得多能干細胞之前，我們需要先了解什么是多能干細胞。通俗來講，多能干細胞是能夠分化發(fā)育成為各種組織器官的細胞，包括受精卵到卵裂期32個細胞前的所有細胞。要讓干細胞分化為有各種機能的功能性細胞，如胰島細胞，需要對干細胞進行編程。
作為功能性細胞的胰島細胞對人體有多重要？胰島細胞負責(zé)產(chǎn)生胰島素以調(diào)節(jié)血糖水平，胰島細胞受損或減少可能導(dǎo)致糖尿病。在中國人當(dāng)中，約40%的2型糖尿病患者使用胰島素注射，100%的1型糖尿病患者使用胰島素注射。
100%的1型糖尿病患者每天都需要按時進行胰島素注射。這意味著，患者要準備好注射器、胰島素筆等工具，還要找準合適的注射部位，像腹部、大腿、上臂等，并且要注意輪換注射點，以免出現(xiàn)局部皮膚問題。長期來看，盡管外源性胰島素注射可以一定程度控制血糖，但血糖指標很難一路“風(fēng)平浪靜”，還可能帶來失明、腎衰竭、心腦血管意外等一系列的并發(fā)癥。
瑞普晨創(chuàng)相關(guān)研究組要解決的就是，讓多能干細胞制備胰島細胞，再把后者移植到患者體內(nèi)，產(chǎn)生胰島素來治療糖尿病，并讓糖尿病患者實現(xiàn)功能性治愈。概括來說，瑞普晨創(chuàng)在做的事就是讓糖尿病患者不打胰島素，也有望治療糖尿病。
1型糖尿病被臨床治愈
這家杭企做到了
在今年9月這項突破性研究中，由天津市第一中心醫(yī)院沈中陽和王樹森研究組、北京大學(xué)和昌平實驗室鄧宏魁研究組，以及杭州瑞普晨創(chuàng)科技有限公司組成的研究團隊，采用的是一種創(chuàng)新的化學(xué)重編程技術(shù)。
此次臨床研究方案是利用化學(xué)小分子誘導(dǎo)自體細胞重編程得到多能干細胞�！拔覀兊募夹g(shù)不需要轉(zhuǎn)基因，更加接近自然再生的過程，也更加安全可控�！比鹌粘縿�(chuàng)相關(guān)研發(fā)人員介紹。
其實，早在兩年前，北京大學(xué)博雅講席教授、昌平實驗室領(lǐng)銜科學(xué)家、北京大學(xué)干細胞研究中心主任鄧宏魁就和其主導(dǎo)的課題組，開創(chuàng)了人體細胞化學(xué)重編程技術(shù)。這項技術(shù)僅使用外源化學(xué)小分子，就可以將終末分化的體細胞逆轉(zhuǎn)至胚胎發(fā)育早期的多能干細胞，這種化學(xué)重編程獲得的多能干細胞即為CiPSC。這項治療糖尿病的方式，治療過程簡單來說，研究人員首先利用化學(xué)重編程技術(shù)將患者自身的體細胞轉(zhuǎn)化為誘導(dǎo)多能干細胞，然后將這些誘導(dǎo)多能干細胞定向分化為功能性胰島細胞，最后將人工培養(yǎng)的胰島細胞移植回患者體內(nèi)。
但如果按照傳統(tǒng)移植方式，患者會面臨很大風(fēng)險。瑞普晨創(chuàng)研發(fā)人員介紹，傳統(tǒng)的胰島移植都是用肝門靜脈。但肝門靜脈的風(fēng)險會比較大，因為是直接入血，會有凝血溶血的風(fēng)險�！拔覀兪腔诟怪奔∏扒�，就是肚皮上面的一塊肌肉，這塊肌肉相對比較獨立，我們把細胞移植在肌鞘下面，可以很好地發(fā)揮它的功能，并且能夠?qū)崿F(xiàn)實時監(jiān)測，也為臨床的安全性提供了保障�！�
在瑞普晨創(chuàng)系統(tǒng)性、開創(chuàng)性地解決這些底層問題之后，就順利地實施了化學(xué)誘導(dǎo)多能干細胞自體來源的，用于1型糖尿病治療的工作。在先前的非人靈長類動物實驗中，該療法已表現(xiàn)出極高的有效性和安全性。因此，在獲得國家衛(wèi)健委備案的臨床研究許可后，人體試驗也隨之展開。
研究團隊選擇了一名有著11年病史的1型糖尿病患者進行臨床試驗，這名患者此前完全依賴胰島素治療，且血糖控制較差，多次出現(xiàn)嚴重低血糖。
在功能性胰島細胞移植回患者體內(nèi)75天后，患者完全擺脫了胰島素注射治療，這一效果持續(xù)超過一年。更重要的是，患者的各項糖尿病相關(guān)指標均達到正常人水平，實現(xiàn)了1型糖尿病的臨床功能性治愈，這一成果標志著干細胞治療在1型糖尿病領(lǐng)域取得了突破性進展。
功能性治愈1型糖尿病，雖然無法徹底解決1型糖尿病不能產(chǎn)生胰島素的病因，但能讓機體維持正常的血糖水平，恢復(fù)正常血糖供給，即便不使用藥物，也能不出現(xiàn)糖尿病癥狀，而且可以延緩和減少糖尿病的并發(fā)癥。
十年磨一劍
杭企開辟細胞療法新路徑
從實驗室概念驗證到臨床應(yīng)用，并在干細胞治療領(lǐng)域，實現(xiàn)了1型糖尿病治療上的突破性進展，為了實現(xiàn)這一目標，瑞普晨創(chuàng)走了10年。
2014年，瑞普晨創(chuàng)在未來科技城創(chuàng)立，企業(yè)專注于干細胞與再生醫(yī)學(xué)的醫(yī)藥研發(fā)，并與鄧宏魁教授團隊合作攻克糖尿病治療這一難題。
公司研發(fā)團隊以博士為核心，以碩士為主要成員，以干細胞治療糖尿病為研究重點，擁有了人體細胞化學(xué)重編程技術(shù)、胰島細胞分化方案、腹直肌前鞘下移植技術(shù)、基因編輯技術(shù)四大核心技術(shù)，并處于國際領(lǐng)先水平；建立了符合國際標準的干細胞治療臨床轉(zhuǎn)化產(chǎn)業(yè)平臺，并開發(fā)了國際先進的干細胞定向分化治療產(chǎn)品。
被譽為繼藥物治療、手術(shù)治療后的第三次醫(yī)學(xué)革命，掌握干細胞技術(shù)尤為重要。干細胞憑借其自我復(fù)制和多向分化潛能，被譽為“萬能細胞”，在臨床上可用于預(yù)防和治療多種疾病。
瑞普晨創(chuàng)目前以干細胞治療糖尿病為研究重點，且取得了成功案例后，這家杭州公司并沒有停止繼續(xù)研發(fā)的步伐。在將來，這項技術(shù)不僅可用于糖尿病治療，還有機會應(yīng)用在腫瘤、血液、免疫系統(tǒng)等疾病的治療上，可以說開辟了細胞療法的一條新路徑。
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