我國(guó)每年約有40000例未成年患兒因心力衰竭住院。人工心臟手術(shù)可以保留患兒自己的心臟,安一個(gè)新的動(dòng)力泵后,通過(guò)人造血管將淤積在心室內(nèi)的血液泵入主動(dòng)脈內(nèi),促進(jìn)血液循環(huán),來(lái)滿足全身組織代謝需求。
浙大兒院正在試開展“Corheart 6 植入式左心室輔助系統(tǒng)兒童心衰治療的前瞻性、單中心、單組臨床評(píng)估試驗(yàn)”,經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn),面向社會(huì)招募2名30kg以上心衰患兒受試者。
據(jù)悉,國(guó)產(chǎn)最新一代Corheart 6僅植入式左心室輔助系統(tǒng)重90g,是全球目前體積最小,重量最輕的可植入全磁懸浮人工心臟,稱得上是“小巧玲瓏”,適用小體形成人和兒童患者,其術(shù)中植入侵犯性小,術(shù)后患者恢復(fù)快。
此次評(píng)估試驗(yàn)招募對(duì)象條件為:30kg及以上未成年人(法定年齡不足18歲);具有NYHA第III~IV級(jí)終末期心力衰竭癥狀左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)不足25%;且出現(xiàn)以下情況中至少一種:依賴體外膜肺氧合器、其他短期機(jī)械循環(huán)輔助不能逆轉(zhuǎn)病情或無(wú)法脫離者且符合心臟移植標(biāo)準(zhǔn);INTERMACS 2~4級(jí);強(qiáng)心藥依賴;進(jìn)行性外周臟器功能受損。
招募時(shí)間:自招募廣告公布日起至招滿為止。
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