信達(dá)生物于2023年新獲批1個(gè)創(chuàng)新藥（生物制品1類(lèi)）以及2個(gè)改良新藥（生物制品2類(lèi)），3個(gè)項(xiàng)目入圍省級(jí)財(cái)政資金“免申即享”名單，總共1660萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)資金于近期發(fā)放到位。KO7新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門(mén)戶網(wǎng)

　　一項(xiàng)政策紅利，帶給生物醫(yī)藥企業(yè)實(shí)實(shí)在在獲得感。KO7新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門(mén)戶網(wǎng)

　　據(jù)介紹，為更好支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，近日，由省工信廳、財(cái)政廳牽頭，會(huì)同藥監(jiān)局、衛(wèi)健委、醫(yī)保局等部門(mén)共同研究制定的創(chuàng)新藥械獎(jiǎng)勵(lì)政策實(shí)施方案正式出臺(tái)，這也是江蘇首次探索省級(jí)財(cái)政資金免申即享，方案明確，省級(jí)對(duì)2023年度獲批的每個(gè)創(chuàng)新藥、改良型新藥、三類(lèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械，分別給予1000萬(wàn)元、330萬(wàn)元、660萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì)。委托外省生產(chǎn)的創(chuàng)新藥械，按照省內(nèi)生產(chǎn)獎(jiǎng)勵(lì)標(biāo)準(zhǔn)的70%安排資金支持。KO7新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門(mén)戶網(wǎng)

　　其中，包括信達(dá)生物在內(nèi)蘇州8家企業(yè)的10個(gè)項(xiàng)目入圍省級(jí)財(cái)政資金“免申即享”名單，占全省總數(shù)的近40%。KO7新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門(mén)戶網(wǎng)

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　　名單彰顯蘇州生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新硬核實(shí)力KO7新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門(mén)戶網(wǎng)

　　生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是蘇州的“一號(hào)產(chǎn)業(yè)”，2019年入選國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群，2022年入選國(guó)家先進(jìn)制造業(yè)集群。經(jīng)過(guò)多年深耕發(fā)展，蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)出產(chǎn)業(yè)規(guī)模高增長(zhǎng)、企業(yè)發(fā)展高成長(zhǎng)、創(chuàng)新成果高增量、產(chǎn)業(yè)要素高集聚的“四高態(tài)勢(shì)”，目前已進(jìn)入加速增長(zhǎng)爆發(fā)期、創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化期。KO7新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門(mén)戶網(wǎng)

　　此次蘇州入選省級(jí)財(cái)政資金“免申即享”名單的企業(yè)項(xiàng)目占全省比重較高，也從一個(gè)側(cè)面反映出蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、企業(yè)的創(chuàng)新硬核實(shí)力。KO7新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門(mén)戶網(wǎng)

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　　信達(dá)生物有3個(gè)項(xiàng)目進(jìn)入省級(jí)財(cái)政資金“免申即享”名單，其中，創(chuàng)新藥為托萊西單抗注射液，是中國(guó)首個(gè)獲批的本土原研的1類(lèi)生物創(chuàng)新降脂藥PCSK9抑制劑，能顯著降低低密度脂蛋白（壞膽固醇）水平和脂蛋白（a）水平，改善血脂指標(biāo)，實(shí)現(xiàn)患者自主皮下注射和長(zhǎng)間隔給藥。兩個(gè)改良型新藥為信迪利單抗注射液和貝伐珠單抗注射液，前者是全球唯一獲批一線治療五大中國(guó)高發(fā)瘤種的PD-1，且獲批七項(xiàng)適應(yīng)癥均納入國(guó)家醫(yī)保目錄，其專(zhuān)利榮獲中國(guó)專(zhuān)利金獎(jiǎng)；后者通過(guò)切斷向腫瘤輸送養(yǎng)分的血管，把腫瘤活活餓死，從而達(dá)到治療目的。目前已獲批八項(xiàng)適應(yīng)癥均納入國(guó)家醫(yī)保目錄。KO7新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門(mén)戶網(wǎng)

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　　蘇州潤(rùn)邁德醫(yī)療科技有限公司自2016年成立起專(zhuān)注于心血管疾病精準(zhǔn)診斷與治療領(lǐng)域，致力成為全球領(lǐng)先的血管介入手術(shù)機(jī)器人公司。本次獲得“免申即享”政策的產(chǎn)品為caIMR系統(tǒng)，于2023年通過(guò)國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械審核通道獲得了三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證。作為冠狀動(dòng)脈功能學(xué)診療系統(tǒng)，caIMR在臨床上首創(chuàng)了一種新的基于造影的無(wú)導(dǎo)絲IMR檢測(cè)方法，全面評(píng)估冠狀動(dòng)脈宏觀及微觀的生理狀態(tài)，顯著提高心肌缺血的宏觀和微觀功能學(xué)診斷效果。產(chǎn)品申請(qǐng)了超50項(xiàng)相關(guān)專(zhuān)利，6項(xiàng)核心專(zhuān)利，對(duì)于全省乃至全國(guó)的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展都具有重大的意義。KO7新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門(mén)戶網(wǎng)

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　　百濟(jì)神州是一家立足科學(xué)、具備全產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈運(yùn)營(yíng)能力的全球腫瘤創(chuàng)新公司，也是全球首家在納斯達(dá)克、香港聯(lián)交所和上交所科創(chuàng)板三地上市的生物科技公司。百濟(jì)神州在蘇州建有符合中國(guó)、美國(guó)及歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)的多功能創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化基地。這里也是本次入選“免申即享”名單的百悅澤®（澤布替尼）的生產(chǎn)基地。澤布替尼是一款由百濟(jì)神州科學(xué)家自主研發(fā)的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制劑。該藥物經(jīng)過(guò)“頭對(duì)頭”試驗(yàn)的嚴(yán)格驗(yàn)證，展現(xiàn)了其作為“同類(lèi)最佳”BTK抑制劑的顯著優(yōu)勢(shì)，被認(rèn)定為一類(lèi)國(guó)家創(chuàng)新藥物。澤布替尼2019年在美國(guó)獲批上市，是首個(gè)實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥出海“零的突破”的產(chǎn)品，也是首個(gè)獲得NCCN臨床指南和CSCO指南雙重優(yōu)先推薦的BTK抑制劑。2023年澤布替尼全球銷(xiāo)售額達(dá)13億美元，成為國(guó)內(nèi)首款“十億美元分子”。澤布替尼已在全球70個(gè)市場(chǎng)獲批多項(xiàng)適應(yīng)癥，包括美國(guó)、歐盟、英國(guó)、加拿大、澳大利亞、中國(guó)、韓國(guó)和瑞士等，并正在全球開(kāi)發(fā)更多適應(yīng)癥。截至目前，百悅澤®全球臨床開(kāi)發(fā)項(xiàng)目已在29個(gè)國(guó)家和地區(qū)入組超過(guò)5000例受試者。KO7新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門(mén)戶網(wǎng)

　　政府與企業(yè)“雙向奔赴”共促生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展KO7新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門(mén)戶網(wǎng)

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　　信達(dá)生物首席人才官?gòu)堎槐硎荆瑒?chuàng)新藥研發(fā)具有長(zhǎng)周期、大投入、高風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)，信達(dá)生物自成立至今12年來(lái)累計(jì)研發(fā)投入超過(guò)150億元人民幣，已經(jīng)有10款產(chǎn)品上市惠及了250萬(wàn)名患者。KO7新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門(mén)戶網(wǎng)

　　“‘免申即享’政策一方面簡(jiǎn)化申報(bào)流程，讓企業(yè)真正感受到政府營(yíng)造的良好的創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)環(huán)境，另一方面，也極大地鼓勵(lì)企業(yè)投入更多的資金用于創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)。”張倩說(shuō)。KO7新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門(mén)戶網(wǎng)

　　蘇州潤(rùn)邁德醫(yī)療科技有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，“免申即享”政策簡(jiǎn)化了企業(yè)申報(bào)程序，通過(guò)主管部門(mén)年前征集注冊(cè)證書(shū)，年后就下達(dá)了全額獎(jiǎng)勵(lì)資金，大大提高了政策的兌現(xiàn)時(shí)效和獎(jiǎng)勵(lì)力度，實(shí)現(xiàn)了對(duì)創(chuàng)新藥械行業(yè)的精準(zhǔn)幫扶。“我們深知，企業(yè)的發(fā)展離不開(kāi)社會(huì)的支持和幫助，感謝各級(jí)政府為我們提供了良好的營(yíng)商環(huán)境，讓我們能夠更好地發(fā)揮自己的創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)，為深入推進(jìn)健康中國(guó)行動(dòng)貢獻(xiàn)力量。”KO7新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門(mén)戶網(wǎng)

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　　“很高興百濟(jì)神州蘇州基地產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新藥入選‘江蘇省創(chuàng)新藥械獎(jiǎng)勵(lì)’名單，這不僅是對(duì)百濟(jì)神州多年來(lái)努力的肯定，更是對(duì)公司在生物醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新成果的認(rèn)可。”百濟(jì)神州副總裁、蘇州公司總經(jīng)理陸利強(qiáng)說(shuō)。百濟(jì)神州自2015年扎根蘇州以來(lái)，已先后推出兩款國(guó)家一類(lèi)創(chuàng)新藥上市，同時(shí)，基地還在持續(xù)推進(jìn)十余款臨床候選藥物的研發(fā)工作，未來(lái)將有更多創(chuàng)新藥物落地。KO7新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門(mén)戶網(wǎng)

　　陸利強(qiáng)表示，隨著政府對(duì)創(chuàng)新藥的關(guān)注和支持力度不斷加大，百濟(jì)神州將繼續(xù)扎根蘇州，深耕生物醫(yī)藥領(lǐng)域，為推動(dòng)江蘇乃至全國(guó)的創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)更多力量。KO7新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門(mén)戶網(wǎng)

　　蘇州市工信局相關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō)，工信部門(mén)通過(guò)“免申即享”，把“企業(yè)找政策”轉(zhuǎn)化成“政策找企業(yè)”主動(dòng)服務(wù)，讓惠企政策免予申報(bào)、直接享受，也是服務(wù)生物醫(yī)藥及大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展重要努力方向。KO7新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門(mén)戶網(wǎng)

　�。ㄌK報(bào)融媒記者 陸曉華）KO7新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門(mén)戶網(wǎng)