新春伊始，位于蘇州高新區(qū)的東南大學蘇州醫(yī)療器械研究院的實驗室里已經(jīng)開始忙碌。實驗人員將一種可降解材料的血管支架植入器官芯片中，并通過各類儀器觀察和記錄器官芯片內(nèi)血管的變化，以及支架材料的降解情況。“未來，我們將依托這項研究推出對人體更安全的血管支架等植介入醫(yī)療器械，為病人帶來更多福音。”東南大學蘇州醫(yī)療器械研究院人體器官芯片項目帶頭人顧忠澤介紹，該團隊獲得了兩項“全國首個”突破性研發(fā)成果。kj2新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

　　東南大學蘇州醫(yī)療器械研究院及產(chǎn)業(yè)化公司江蘇艾瑋得生物科技有限公司受恒瑞醫(yī)藥委托，在8個多月的時間內(nèi)使用人體心臟器官芯片，成功篩選了數(shù)百種化合物，篩選出的藥物HRS-1893獲國家藥監(jiān)局批準進入臨床研究。該藥物成為國內(nèi)第一個使用人體心臟器官芯片數(shù)據(jù)進行開發(fā)并獲國家藥監(jiān)局批準進入臨床研究的心臟病領域藥物，將通過特殊機制抑制心肌過度收縮，擬用于治療肥厚型心肌病以及心肌肥厚導致的心力衰竭。這也是全球首次將類器官數(shù)據(jù)突破到CGT藥物以外領域。kj2新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

　　在中國空間站建設任務期內(nèi)，該科研團隊完成了國內(nèi)首例太空器官芯片研究，也是國際上首例人工血管組織芯片研究。這標志著我國成為國際上第二個具有在軌開展器官芯片實驗和分析能力的國家。“太空環(huán)境會引起人體許多重大變化，我們希望用人體器官芯片替代航天員去經(jīng)歷復雜的太空環(huán)境。”顧忠澤說。kj2新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

　　什么是器官芯片？在東南大學蘇州醫(yī)療器械研究院，有這樣兩種規(guī)格的器官芯片，他們分別是U盤和硬盤大小，由高分子材料構成，像一個個透明的“微型迷宮”，里面包含了很多小通道和小“房間”。這薄薄的一片巴掌大小的材料就可以模擬人體器官，代替每年因動物實驗而需要“犧牲”的數(shù)以億計的動物，在生命科學、制藥化工、航空航天等領域，為人類科學發(fā)展作出貢獻。kj2新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

　　東南大學蘇州醫(yī)療器械研究院院長助理，江蘇艾瑋得生物有限公司CTO陳早早介紹，借助3D打印、納米加工等技術蓋出模擬人體環(huán)境的“房子”，在里面輸入什么細胞，就會長出對應的器官并成為相應的器官芯片。比如在輸入了心肌細胞和血管內(nèi)皮細胞的芯片中，就會長出一個跳動的“心臟”。通過對這個“心臟”注入不同的藥物，可以進行相應的藥物實驗以檢測藥物的有效性和毒性，從而調(diào)整成分，提升藥效。kj2新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

　　與傳統(tǒng)的動物實驗相比較，細胞在芯片中生長和分化的過程與動物培養(yǎng)過程類似，但器官芯片的培養(yǎng)時間比培養(yǎng)動物短很多，小鼠需要6-8周，家兔需要6-7個月，器官芯片培養(yǎng)僅需2-3周。不僅如此，動物實驗還存在成本高、與人體臨床偏差較大等缺點。而器官芯片可以更好地模擬人體內(nèi)的微環(huán)境，用于模擬研究一些疾病在體內(nèi)不同階段的變化過程，或觀察不同藥物作用效果。kj2新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

　　東南大學蘇州醫(yī)療器械研究院人體器官芯片項目于2018年2月在蘇州高新區(qū)正式立項。目前，該項目團隊已經(jīng)在高新區(qū)完成了人體器官芯片體系的全鏈條建設，攻克了類器官生成和培養(yǎng)、功能性細胞外支架材料、組織微器官三維成像和精準測量等多項核心技術壁壘，研發(fā)進展與美國、歐洲相關團隊齊頭并進，在部分領域領先國際水平。kj2新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

　　接下來，東南大學蘇州醫(yī)療器械研究院、江蘇艾瑋得生物科技有限公司的器官芯片團隊將勠力開發(fā)高仿真的體外人源化生理、病理模型，推進藥物創(chuàng)制和精準診療邁上新臺階。kj2新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

　�。ㄓ浾� 劉曉平 顧 玲）kj2新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)