戴上一個特制“帽子”,再通過光纖連接到筆記本大小的成像裝置,任你走動、談話或靜思,幾分鐘后便能生成一幅大腦“畫像”——丹陽慧創(chuàng)醫(yī)療設(shè)備有限公司推出的全球首款便攜式近紅外成像設(shè)備NirSmart,正在打開解析大腦活動的“神奇窗口”,成為諸多疾病評估、診斷的客觀生物學指標。
“人腦中的神經(jīng)元有100億個,神經(jīng)元越活躍,耗氧量就越大。”北京航空航天大學副教授、丹陽慧創(chuàng)醫(yī)療設(shè)備有限公司董事長汪待發(fā)介紹,使用波長不等的近紅外光照射不同含氧量的神經(jīng)元時,會散射出不同波段的光信號,再用特定通道吸收光信號、形成光譜,便可記錄不同狀態(tài)下的大腦活動。
長期以來,近紅外腦成像技術(shù)和設(shè)備被國外廠商壟斷。2016年,通過校地合作對接,汪待發(fā)帶領(lǐng)團隊來到丹陽高新區(qū),創(chuàng)立丹陽慧創(chuàng)醫(yī)療設(shè)備有限公司,“亞洲人的黑頭發(fā)吸收光更多,同樣強度的光源打到腦部,和歐美人的黃頭發(fā)相比,吸收強度差了1000倍。”經(jīng)過反復試驗、迭代,最終團隊通過一種紅外超微光探測技術(shù)和獨創(chuàng)的信號提取技術(shù),攻克黑色頭發(fā)覆蓋區(qū)域成像難的難題,實現(xiàn)對國外產(chǎn)品的超越。
2019年8月29日,慧創(chuàng)醫(yī)療自主研發(fā)的超百通道近紅外腦功能成像產(chǎn)品拿到醫(yī)療器械注冊證。此后,產(chǎn)品一路升級,適用對象和場景不斷拓展。如今,慧創(chuàng)醫(yī)療研制出世界首個157通道的全腦區(qū)檢測設(shè)備,突破性實現(xiàn)4—6人依托單臺設(shè)備同時進行數(shù)據(jù)采集。2022年,慧創(chuàng)醫(yī)療的近紅外腦功能成像產(chǎn)品被認定為“江蘇省首臺(套)重大裝備”。
“畫像”有了,如何“讀懂”它、找到數(shù)據(jù)與疾病的關(guān)聯(lián)?汪待發(fā)告訴記者,通過研究神經(jīng)血管耦合這一大腦生理功能實現(xiàn)機制的信號規(guī)律,團隊對思維的動態(tài)數(shù)據(jù)進行預處理、清洗、映射、整合,融合到類腦人工智能模型中,建立出一套廣泛應用于多個學科和領(lǐng)域的疾病智能診療模型。目前,慧創(chuàng)醫(yī)療的近紅外腦功能成像技術(shù)設(shè)備及相關(guān)模型已在北京大學第六醫(yī)院、上海瑞金醫(yī)院、清華大學等1000余家三甲醫(yī)院及科研單位開展應用,為腦疾病的診療提供多維度、定量的腦功能成像解決方案。
掌握了為大腦“畫像”的能力,慧創(chuàng)醫(yī)療團隊接下來將致力于攻克另一道世界級難題——治療阿爾茨海默病。
《2023中國阿爾茨海默病數(shù)據(jù)與防控策略》顯示,目前我國約有1000萬阿爾茨海默病患者。作為老年癡呆最主要的類型,該病呈現(xiàn)年輕化趨勢,治療之路卻困難重重。汪待發(fā)舉例道:“全球首款臨床證明有效的阿爾茨海默病藥物lecanemab(侖卡奈單抗),每年治療費用十余萬元,其效果也只能讓病情發(fā)展速度減緩20%—30%�!�
相較于通過藥物“減速”病情,慧創(chuàng)醫(yī)療團隊采取的辦法是通過“光療”實現(xiàn)腦功能的“回溯”。“光本身具有生物調(diào)節(jié)作用,通過調(diào)整近紅外光直射強度,可以對細胞和組織產(chǎn)生積極影響,‘逆轉(zhuǎn)’認知衰退和病理損傷�!蓖舸l(fā)告訴記者,慧創(chuàng)醫(yī)療2019年就申請了國內(nèi)最早的近紅外光治療退行性疾病的原理專利,探索療效優(yōu)異、價格適中的阿爾茨海默癥“光照療法”,團隊所開發(fā)的“近紅外光腦功能治療儀”產(chǎn)品已完成數(shù)十例患者科研臨床實驗,療效明顯優(yōu)于現(xiàn)有藥物。
目前,該產(chǎn)品獲批國家藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新醫(yī)療器械設(shè)置特別審批通道,有望成為國內(nèi)最早上市的光療阿爾茨海默癥產(chǎn)品。近十年來,全國僅有300余項創(chuàng)新醫(yī)械通過這條“綠色通道”。
近三年來,慧創(chuàng)醫(yī)療連續(xù)獲得3輪億元融資,公司團隊人數(shù)已經(jīng)超過150人,其中1/3是研發(fā)人員。對于公司未來的發(fā)展定位,在近紅外腦功能成像領(lǐng)域探索十余年的汪待發(fā)愿景始終不變:“要做全球最好的腦功能成像產(chǎn)品。”
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