記者 付 奇IWm新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

細(xì)胞與基因技術(shù)，是我省十大成長型未來產(chǎn)業(yè)之一。位于南京江北新區(qū)的南京生物醫(yī)藥谷，集聚了多家基因企業(yè)，南京世和基因生物技術(shù)股份有限公司是其中之一。IWm新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

4月16日，在世和基因總部大樓，記者看到了該公司自主研發(fā)的明星產(chǎn)品——一個(gè)看似平平無奇的試劑盒。去年10月，這款名為“世和一號(hào)”的基因檢測試劑盒獲批上市。這是國內(nèi)首個(gè)獲得批準(zhǔn)的NGS（下一代測序技術(shù)）大Panel腫瘤基因檢測產(chǎn)品，也是首個(gè)腫瘤免疫治療療效預(yù)測新標(biāo)志物產(chǎn)品，覆蓋與腫瘤發(fā)展和治療預(yù)后高度相關(guān)的425個(gè)關(guān)鍵基因。該產(chǎn)品是我省去年唯一上市的創(chuàng)新體外診斷產(chǎn)品，也是去年國產(chǎn)唯一上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械體外診斷產(chǎn)品。IWm新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

很多抗癌藥的療效跟患者基因分型息息相關(guān)，只有依托基因檢測找到癌癥生物標(biāo)志物，才能真正實(shí)現(xiàn)醫(yī)學(xué)上的“對癥下藥、精準(zhǔn)打擊”。隨著靶向治療、免疫治療在臨床的廣泛使用，腫瘤基因檢測這一市場逐漸成熟起來。IWm新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

“世和基因所做的，就是為癌癥患者畫出基因圖譜，結(jié)合臨床證據(jù)，協(xié)助醫(yī)生為患者制定個(gè)體化醫(yī)療方案�！蹦暇┦篮突蛏锛夹g(shù)股份有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人趙忞超說。IWm新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

另一個(gè)對于新型檢測技術(shù)需求非常迫切的場景是腫瘤早篩。早發(fā)現(xiàn)早診斷早治療，能夠大大改善患者的預(yù)后生存時(shí)間。記者在世和基因總部2樓的基因測序?qū)嶒?yàn)室看到，全自動(dòng)測序儀一天24小時(shí)不停地運(yùn)轉(zhuǎn)。“這些測序儀只是輔助，是進(jìn)口產(chǎn)品，但檢測核心技術(shù)是我們自主研發(fā)的�！睓z測人員告訴記者。該產(chǎn)品采用世和自主設(shè)計(jì)的2萬余枚探針，每個(gè)探針單獨(dú)合成、質(zhì)控，反復(fù)優(yōu)化14輪，覆蓋均一度高。IWm新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

這一技術(shù)難點(diǎn)在哪呢？“簡單來說，當(dāng)腫瘤開始發(fā)生時(shí)，人體的基因組會(huì)出現(xiàn)與健康人不同的特征。通過捕獲和識(shí)別這些特征，我們可以發(fā)現(xiàn)腫瘤的異常信號(hào)。然而，挑戰(zhàn)在于如何在排除干擾因素的同時(shí)，準(zhǔn)確地識(shí)別出基因組上的腫瘤信號(hào)。”趙忞超說。IWm新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

為此，公司開發(fā)了鷹眼CanScan產(chǎn)品，采用世和自主研發(fā)的MERCURY多組學(xué)液體活檢技術(shù)。簡單地說，只需“一管血”，就可一次性篩查包括肺癌、肝癌、腸癌等9種高發(fā)癌癥。一旦發(fā)現(xiàn)異常信號(hào)，鷹眼CanScan還可以定位信號(hào)來源的具體部位。這項(xiàng)技術(shù)已在泛癌種以及多個(gè)單癌種中開展多項(xiàng)臨床驗(yàn)證，相關(guān)研究成果相繼發(fā)表在國際權(quán)威期刊，研究結(jié)果顯示，鷹眼CanScan對于Ⅰ期腫瘤的檢測靈敏性和特異性達(dá)到世界先進(jìn)水平。IWm新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

世和基因成立于2013年，去年，該公司自主研發(fā)的“世和一號(hào)”大Panel試劑盒獲批上市，至此實(shí)現(xiàn)國內(nèi)腫瘤NGS大Panel試劑盒零的突破。通過堅(jiān)持自主創(chuàng)新，目前公司已擁有國內(nèi)外發(fā)明專利近60項(xiàng)，多項(xiàng)核心技術(shù)與產(chǎn)品均為國內(nèi)首創(chuàng)。IWm新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

“世和基因注重人才團(tuán)隊(duì)的多元化建設(shè)，聚集了一批高學(xué)歷科研精英人才�！� 在趙忞超看來，人才是創(chuàng)新的動(dòng)力源泉。公司在南京和多倫多設(shè)立由國內(nèi)外碩博組成的全資研發(fā)中心，吸引并培養(yǎng)了涵蓋腫瘤生物學(xué)、分子生物學(xué)、生物信息學(xué)及人工智能領(lǐng)域的交叉學(xué)科復(fù)合型人才�！拔覀冞�與南京醫(yī)科大學(xué)、東南大學(xué)、中國藥科大學(xué)等眾多高校進(jìn)行產(chǎn)學(xué)研合作，通過共建實(shí)踐基地、共同培養(yǎng)專業(yè)人才等模式，為企業(yè)發(fā)展持續(xù)注入創(chuàng)新活力�！壁w忞超說。IWm新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

與此同時(shí)，世和基因始終注重產(chǎn)業(yè)上下游聯(lián)動(dòng)，與羅氏、阿斯利康等近百家國內(nèi)外藥企開展多樣化業(yè)務(wù)合作。通過生物標(biāo)志物檢測助力腫瘤精準(zhǔn)治療方向新藥研發(fā)，實(shí)現(xiàn)診斷與治療的聯(lián)動(dòng)創(chuàng)新。IWm新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

目前世和基因核心技術(shù)與產(chǎn)品已取得多項(xiàng)國內(nèi)外市場準(zhǔn)入通行證，并與國際知名藥企簽訂了數(shù)億元訂單，與多家海外大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)達(dá)成技術(shù)輸出合作，參與多項(xiàng)國際性臨床試驗(yàn)�！笆篮鸵惶�(hào)”大Panel試劑盒全球性注冊計(jì)劃也在穩(wěn)步推進(jìn)中，美國臨床試驗(yàn)已臨近結(jié)束，預(yù)計(jì)年內(nèi)在FDA申報(bào)上市。IWm新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

為支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，江蘇省出臺(tái)創(chuàng)新藥械獎(jiǎng)勵(lì)政策實(shí)施方案，“世和一號(hào)”大Panel試劑盒獲得省級(jí)財(cái)政660萬元免申即享獎(jiǎng)勵(lì)，同時(shí)還被納入省級(jí)重點(diǎn)推廣應(yīng)用的新技術(shù)新產(chǎn)品目錄。IWm新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

讓趙忞超更為振奮的是，作為江蘇省重大項(xiàng)目，世和基因總部二期工程已進(jìn)入裝修裝飾階段，預(yù)計(jì)年底前竣工達(dá)產(chǎn)。該項(xiàng)目占地24畝，建筑面積約3.5萬平方米，“二期建成投產(chǎn)后將為公司研發(fā)、生產(chǎn)、辦公提供更大空間，形成35萬例檢測量的年產(chǎn)規(guī)模，未來可期�！�IWm新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)