新版國家醫(yī)保藥品目錄生效 “雙通道”讓國產(chǎn)阿爾茨海默病創(chuàng)新藥更親民
新民晚報(bào)訊（記者 馬亞寧）新版國家醫(yī)保目錄正式執(zhí)行新年執(zhí)行月余，記者近日從張江科學(xué)城獲悉，由國家醫(yī)保局、人力資源社會保障部印發(fā)2023年版國家醫(yī)保藥品目錄中，來自張江科學(xué)城的中國原研、世界首個靶向腦腸軸的寡糖藥物甘露特納膠囊（九期一）成功完成2023年新版國家醫(yī)保目錄續(xù)約。隨著醫(yī)保“雙通道”藥品目錄在上海的深入落地，明顯延緩阿爾茨海默病程并顯著改善癥狀的“九期一”藥價大幅下降，通過醫(yī)院、藥店兩個通道，保障參保人員的使用得到醫(yī)保報(bào)銷。
據(jù)同濟(jì)大學(xué)附屬上海第十人民醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任醫(yī)師、認(rèn)知障礙亞專業(yè)負(fù)責(zé)人、上海中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會神經(jīng)病學(xué)專業(yè)委員會副主任委員、醫(yī)學(xué)博士方珉介紹，阿爾茨海默病起病隱匿，早期癥狀不明顯，往往容易被忽略，被誤認(rèn)為只是年紀(jì)大了、記性不好了，從而錯過最佳的治療機(jī)會。近年來，多項(xiàng)國內(nèi)外研究結(jié)果表明，腸道菌群失衡，造成菌群代謝產(chǎn)物紊亂，將可能誘發(fā)外周免疫異常，進(jìn)而誘導(dǎo)中樞神經(jīng)炎癥的發(fā)生。而腸道菌群可通過神經(jīng)炎癥介導(dǎo)阿爾茨海默病的病理病程發(fā)展。盡早調(diào)控腦腸軸功能，可顯著改善認(rèn)知功能，為患者贏得更長的高質(zhì)量生存時間。
2023年6月，華盛頓大學(xué)科研團(tuán)隊(duì)在《科學(xué)•轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)》發(fā)表論文表明：腸道菌群在AD臨床前階段就已發(fā)生變化。文章以甘露特鈉為例，指出基于腸道菌群的治療具有延緩AD病程的潛力。臨床中，醫(yī)生們也傾向于選用長期療效，更安全用藥，以應(yīng)對阿爾茨海默病漫長的病程演變。方珉博士說，阿爾茨海默患病人群多為老年人。因多病共存，老年患者普遍存在多重用藥情況。老年人對于藥物代謝、轉(zhuǎn)化、清除能力下降，容易發(fā)生藥物不良反應(yīng)。因此，老年共病用藥需十分注意藥物安全性與藥物間的相互作用。
目前，我國針對AD的治療藥物主要有兩類，一類是作用于神經(jīng)遞質(zhì)、針對癥狀性治療用藥，包括膽堿酯酶抑制劑（多奈哌齊、加蘭他敏、卡巴拉汀等）、興奮性氨基酸受體拮抗劑（美金剛）；第二類是疾病修飾治療用藥，包括抗Aβ藥物、抗Tau蛋白藥物、甘露特鈉。
與既往單一靶向Aβ的藥物不同，甘露特鈉可通過靶向腦腸軸重塑腸道菌群，抑制腦內(nèi)神經(jīng)炎癥，減少Aβ斑塊沉積，系統(tǒng)改善阿爾茨海默病的病理級聯(lián)反應(yīng)。臨床研究證實(shí)，甘露特鈉治療第4周出現(xiàn)療效，在36周內(nèi)持續(xù)改善輕中度患者的認(rèn)知功能。同時，藥效隨時間逐漸增強(qiáng)，兼具改善癥狀和延緩病程，為患者帶來長期獲益。III期臨床研究結(jié)果表明，甘露特鈉對于患者血壓、血糖無明顯影響，可與許多慢病藥物聯(lián)用，利于AD等老年慢病的長期治療。對伴有癲癇發(fā)作的，有情緒問題、睡眠障礙的AD患者，以及用安理申、美金剛不敏感，提示可能存在腸道菌群失調(diào)的患者均有效，而且可以改善語言功能。
今年1月1日起，新版國家醫(yī)保藥品目錄在全國正式執(zhí)行，此次目錄調(diào)整共新增126種藥品。上海37家市級醫(yī)院已全部完成藥事會的召開、將新藥納入醫(yī)院用藥目錄，做到“應(yīng)配盡配”。2023年12月29日印發(fā)的《上海市基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2023年）》提出，定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在《上海藥品目錄》發(fā)布后1個月內(nèi)，及時召開藥事會議，充分考慮新增藥品（特別是談判藥品、競價藥品）及調(diào)整適應(yīng)癥藥品的臨床應(yīng)用，合理優(yōu)化本院藥品用藥目錄，做到“應(yīng)配盡配”。
隨著新政策的落地實(shí)施，國產(chǎn)的阿爾茨海默創(chuàng)新藥甘露特鈉將進(jìn)入更多的醫(yī)院，讓越來越多的患者吃得起。據(jù)介紹，2022年1月1日起，甘露特鈉膠囊通過醫(yī)保談判納入《國家醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》，價格從895元/盒降至296元/盒，降幅超60%。按照各地不同的報(bào)銷比例，患者每月花費(fèi)不到300元。
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