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    首個新冠疫苗人體臨床數(shù)據(jù)公布

    文章來源:環(huán)球網(wǎng)
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    發(fā)布時間:2020-05-23 08:23:17
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    5月22日,世界權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》在線刊登了軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士和江蘇省疾控中心朱鳳才教授團(tuán)隊(duì)的新冠疫苗人體試驗(yàn)臨床數(shù)據(jù)結(jié)果,研究結(jié)果顯示,一期臨床108個志愿者全部有顯著的細(xì)胞免疫反應(yīng),這是世界首個新冠疫苗的人體臨床數(shù)據(jù)。Mq0新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

    最新研究表明,這是第一種進(jìn)入第一階段臨床試驗(yàn)的COVID-19疫苗安全、耐受性好,能夠在人體內(nèi)產(chǎn)生抗SARS-CoV-2的免疫應(yīng)答。在108名健康成人中進(jìn)行的開放標(biāo)簽試驗(yàn)顯示,在28天后顯示出了有希望的結(jié)果,最終結(jié)果將在6個月內(nèi)進(jìn)行評估,接下來需要進(jìn)一步的試驗(yàn)來確定它引起的免疫反應(yīng)是否能有效地預(yù)防SARS-CoV-2感染。Mq0新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

    在《柳葉刀》方面提供的資料中,負(fù)責(zé)這項(xiàng)研究的軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所的陳薇說道,這是一個里程碑。“該試驗(yàn)表明,單劑量的新型5型腺病毒載體COVID-19(Ad5-nCoV)疫苗可在14天之內(nèi)產(chǎn)生病毒特異性抗體和T細(xì)胞,使其有可能進(jìn)一步研究。”陳薇表示, “但是,應(yīng)謹(jǐn)慎解釋這些結(jié)果,開發(fā)COVD-19疫苗所面臨的挑戰(zhàn)是前所未有的,并且觸發(fā)這些免疫反應(yīng)的能力并不一定表明該疫苗將保護(hù)人類免受COVID-19的侵害, 這一結(jié)果顯示了開發(fā)COVID-19疫苗的希望,但距離所有人都能使用這種疫苗還有很長的路要走。”Mq0新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

    有效的疫苗被視為控制COVID-19大流行的長期解決方案。當(dāng)前,全球有超過100種候選COVID-19候選疫苗正在開發(fā)中。在該試驗(yàn)中評估的新型Ad5載體COVID-19疫苗是首次在人體中進(jìn)行測試。Mq0新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

    它使用弱化的普通感冒病毒(腺病毒,該病毒容易感染人細(xì)胞,但無法引起疾病)將編碼SARS-CoV-2穗突蛋白的遺傳物質(zhì)傳遞給細(xì)胞。然后,這些細(xì)胞產(chǎn)生刺突蛋白,并到達(dá)淋巴結(jié),在免疫系統(tǒng)中,淋巴結(jié)會生成抗體,這些抗體會識別突刺蛋白并與冠狀病毒抗?fàn)帯?span style="display:none">Mq0新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

    “我們的研究發(fā)現(xiàn),預(yù)先存在的Ad5免疫可以減慢對SARS-CoV-2的快速免疫反應(yīng),并降低反應(yīng)的峰值水平。此外,高度存在的Ad5免疫也可能會對疫苗引起的免疫反應(yīng)的持續(xù)性產(chǎn)生負(fù)面影響。”江蘇省疾病預(yù)防控制中心朱鳳才教授表示。Mq0新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

    研究者指出,該試驗(yàn)的主要局限性在于其樣本量小,持續(xù)時間相對較短以及缺乏隨機(jī)對照組,這限制了對疫苗產(chǎn)生更罕見不良反應(yīng)的能力或?yàn)槠洚a(chǎn)生抗炎藥的能力提供了有力的證據(jù)。在所有人都可以使用該試驗(yàn)疫苗之前,需要進(jìn)一步的研究。Mq0新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

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    目前,已在武漢啟動了一項(xiàng)針對Ad5-nCoV疫苗的隨機(jī),雙盲,安慰劑對照的2期臨床試驗(yàn),以確定是否可以復(fù)制該結(jié)果。Mq0新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

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