遇“建”春天·信號丨投產(chǎn)16年還是初創(chuàng)期？它要生產(chǎn)建德首款創(chuàng)新藥
2023年的春天，建德經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)（以下簡稱開發(fā)區(qū)）說要用五年時(shí)間沖刺“千億元”產(chǎn)值。
千億產(chǎn)值從何而來？生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)算得上是一支“生力軍”。
過去幾個(gè)月，建德市五星生物科技有限公司與開發(fā)區(qū)簽下了“年產(chǎn)720噸原料藥及高級中間體生物制藥項(xiàng)目”的投資協(xié)議書。
杭州澳賽諾生物科技有限公司一款降血糖的創(chuàng)新性靶向藥物進(jìn)入了CRO（提供新藥臨床研究服務(wù)的專業(yè)公司）合作階段。
“做生物醫(yī)藥的，哪有不想擁有創(chuàng)新藥的？現(xiàn)在連傳統(tǒng)化工企業(yè)，也想試試看。”在建德市，關(guān)于生物制藥的話題熱度不斷升溫。
究其原因，不少企業(yè)的回答是：新賽道帶來了新機(jī)遇，唯有創(chuàng)新，才能帶來“安全感”。
“熱衷”研發(fā)
產(chǎn)出高價(jià)中間體
往大了說，“生物制藥”往往與化工行業(yè)密不可分。
這樣看來，這條賽道確實(shí)適合擁有良好化工產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)的建德。
相較其他產(chǎn)業(yè)，生物制藥從研發(fā)到上市的周期更為漫長，其中的科研投入以及不確定因素也相對高不少。
所以，擁有一款上市新藥注定無法一蹴而就。
好在2007年，一枚“種子”已經(jīng)播撒至此。
那一年，澳賽諾化工有限公司通過以商引商的方式落戶建德�！爱�(dāng)時(shí)建德主流是基礎(chǔ)化工，我們應(yīng)該算是精細(xì)化工領(lǐng)域。”杭州澳賽諾生物科技有限公司（以下簡稱澳賽諾）相關(guān)負(fù)責(zé)人陳淑紋介紹，澳賽諾的“標(biāo)新立異”源于企業(yè)的客戶大多是創(chuàng)新藥物研發(fā)公司，產(chǎn)品主要用于創(chuàng)新藥品合成所需的中間體，產(chǎn)品研發(fā)、合成的技術(shù)工藝會(huì)更加復(fù)雜。
依靠手性合成等前沿技術(shù)，澳賽諾抗骨癌和造影劑兩個(gè)系列的產(chǎn)品，為企業(yè)扎根建德打下了基礎(chǔ)。
“生物制藥”賺錢嗎？
當(dāng)被問及該問題時(shí)，陳淑紋舉例說，和傳統(tǒng)化工產(chǎn)品按噸賣相比，澳賽諾的醫(yī)藥中間體產(chǎn)品以公斤售賣，比較稀缺的中間體產(chǎn)品利潤率可以達(dá)到20%以上。
這樣的成績，可以用羨煞旁人來形容。這里的旁人，就包括澳賽諾隔壁的建德市五星化工有限公司。
“同樣是60畝廠房，同樣是年產(chǎn)值2億元產(chǎn)值，我們的利潤率才3%，能不羨慕嘛�！苯ǖ率形逍巧锟萍加邢薰靖笨偨�(jīng)理王文松如是說，彼時(shí)的建德市五星化工有限公司的主要生產(chǎn)增塑劑，但由于市場競爭、物流運(yùn)輸成本、環(huán)保成本等因素影響，企業(yè)利潤利一直不高。
但在筆者看來，高利潤的 背后，是澳賽諾以銷售額10%以上的經(jīng)費(fèi)用于項(xiàng)目研發(fā)，而在傳統(tǒng)化工行業(yè)，如此高的科研經(jīng)費(fèi)投入，同樣鳳毛菱角。
每一點(diǎn)進(jìn)步
都有里程碑意義
時(shí)至今日，“熱衷”研發(fā)的澳賽諾在創(chuàng)新藥中間體的產(chǎn)品多達(dá)300多項(xiàng)，公司目前也是國家高新技術(shù)企業(yè)、浙江省科技型企業(yè)、建德市重點(diǎn)工業(yè)企業(yè)。
“自主研發(fā)生產(chǎn)創(chuàng)新藥中間體還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，比如接下來的原料藥研發(fā)生產(chǎn)也是必須要啃下的硬骨頭�！标愂缂y說，2020年，澳賽諾搬遷至開發(fā)區(qū)新廠區(qū)，從60畝到146畝，擴(kuò)建廠區(qū)不僅僅是為了提升企業(yè)創(chuàng)新藥中間體的產(chǎn)量。
澳賽諾新廠區(qū)內(nèi)，兩幢按照GMP（適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)）標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)及施工建設(shè)的廠房對外界傳達(dá)這樣的聲音：距離生產(chǎn)創(chuàng)新藥，澳賽諾又進(jìn)一步。
“并不是有GMP車間就能生產(chǎn)原料藥，原料藥的生產(chǎn)與中間體相比，管理與工藝更加精細(xì)復(fù)雜。”在陳淑紋的印象中，2021年4月29號對于澳賽諾來說具有里程碑意義。
因?yàn)樵谀且惶�，澳賽諾正式啟動(dòng)了GMP體系升級計(jì)劃。
重新制定管理組織架構(gòu)、新增微生物實(shí)驗(yàn)室、上線純化水系統(tǒng)……過去一年，為了實(shí)現(xiàn)具備原料藥生產(chǎn)能力，除了GMP車間的建設(shè)，澳賽諾在軟件及硬件的提升方面可以說是下足了功夫。
原料藥價(jià)值更高？
“相同藥品，原料藥售價(jià)比中間體更高�！标愂缂y說，澳賽諾原料藥車間全部建成并通過相關(guān)審批后，將具備40萬升GMP產(chǎn)品生產(chǎn)能力。
筆者在建德經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)看到，時(shí)隔多年，當(dāng)時(shí)羨慕澳賽諾的建德市五星化工有限公司已完成了企業(yè)重組，新公司建德市五星生物科技有限公司恰巧還是澳賽諾的鄰居。
“重組后我們將賽道鎖定為原料藥與生物醫(yī)藥制造領(lǐng)域�！苯ǖ率形逍巧锟萍加邢薰靖笨偨�(jīng)理王文松介紹，經(jīng)過多年布局與調(diào)整后，今年4月30日，建德市五星生物科技有限公司與開發(fā)區(qū)簽下總投資10億元的《年產(chǎn)720噸原料藥及高級中間體生物制藥項(xiàng)目投資協(xié)議》。
自此，這家傳統(tǒng)化工企業(yè)，正式并入了生物制藥的新賽道。
第一枚創(chuàng)新藥
還差臨門一腳
無論是中間體還是原料藥，在陳淑紋眼中，研發(fā)生產(chǎn)這些產(chǎn)品都是在給屬于澳賽諾自己的創(chuàng)新藥做鋪墊。
“已經(jīng)有創(chuàng)新藥進(jìn)入了CRO平臺合作階段，也就是說，藥品已經(jīng)進(jìn)入醫(yī)院臨床試驗(yàn)前的最后流程�！卑馁愔Z相關(guān)負(fù)責(zé)人認(rèn)為，擁有屬于自己的上市創(chuàng)新藥品是每一家生物制藥企業(yè)的目標(biāo)，澳賽諾當(dāng)然也不例外。
據(jù)悉，目前澳賽諾已經(jīng)成功研制出一款可替代進(jìn)口的降血糖靶向藥物�！昂推胀ń笛撬幬锵啾龋邢蛩幉粫�(huì)產(chǎn)生其他副作用，而且效果更好�！卑馁愔Z相關(guān)負(fù)責(zé)人說，研發(fā)上市新藥道阻且長，但是
企業(yè)想要有“安全感”，就必須要朝著該方向努力。
在建德，澳賽諾在創(chuàng)新藥研發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)域一路奔跑，而在這條賽道上，澳賽諾不孤單。
“現(xiàn)階段的生物醫(yī)藥重點(diǎn)培育企業(yè)清單中，已經(jīng)有澳賽諾、福斯特、大洋生物等5家企業(yè)，我們思考的問題是如何提供更好的創(chuàng)業(yè)環(huán)境與成長土壤。”開發(fā)區(qū)黨工委委員孫巍介紹，開發(fā)區(qū)作為驅(qū)動(dòng)建德市經(jīng)濟(jì)發(fā)展的主引擎，目前已經(jīng)建德經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)跨越式提升發(fā)展五年行動(dòng)計(jì)劃：到2027年，建成“萬畝千億”新產(chǎn)業(yè)平臺。
筆者從開發(fā)區(qū)了解到，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為開發(fā)區(qū)實(shí)現(xiàn)跨越式提升發(fā)展的重要賽道，在助力其高質(zhì)量發(fā)展道路上，除了有園區(qū)的在線監(jiān)測設(shè)備和預(yù)警平臺幫助企業(yè)實(shí)時(shí)掌握廠區(qū)空氣污染現(xiàn)狀、分布狀況及重大風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)現(xiàn)場狀態(tài)等安全生產(chǎn)管理與服務(wù)。
除此以外，目前建德市還嘗試通過發(fā)揮建德市新安產(chǎn)業(yè)基金、太平數(shù)智健康產(chǎn)業(yè)基金引導(dǎo)孵化功能，加大對新材料及生物醫(yī)藥領(lǐng)域項(xiàng)目扶持力度。
道阻且長，行則將至�！半m然企業(yè)已經(jīng)在建德發(fā)展了十多年，但是我們還是處于初創(chuàng)期，愿意和開發(fā)區(qū)一起創(chuàng)業(yè)�！闭绨馁愔Z陳淑紋所說，生物制藥的新賽道很長。
政企協(xié)力之下，期待建德市第一枚創(chuàng)新藥的誕生。
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