面對激增的用藥新需求,我省藥企開足馬力
眼下,一場“防重癥高峰”的硬仗正在浙江打響。
1月9日召開的省疫情防控調(diào)度會上提到,要聚焦防重癥,全力以赴做好醫(yī)療救治工作。
在這場硬仗中,藥企肩負(fù)著提供“彈藥”的重任,浙江藥企正鉚足勁拼命造“彈藥”。
記者了解到,當(dāng)前浙江新冠病毒感染“3+1”四類重點醫(yī)療物資(即感冒退燒藥、清熱解毒中成藥、新冠救治藥和抗原檢測試劑)需求逐漸緩解,但醫(yī)療機構(gòu)新冠病毒感染重癥搶救藥品和醫(yī)療器械需求大大增加。
面對激增的用藥新需求,浙江藥企都在忙些什么?它們造的“彈藥”充足嗎?記者為此進(jìn)行了探訪。
打有準(zhǔn)備的硬仗
在位于臺州的浙江仙琚制藥股份有限公司,一盒盒甲潑尼龍、強的松、地塞米松等藥品從生產(chǎn)線上魚貫而出。
“去年12月開始,公司優(yōu)化排產(chǎn),加班加點確保臨床急需治療藥物的及時供應(yīng)。比如用于免疫治療的甲潑尼龍,月產(chǎn)能已超過20萬盒!惫靖笨偨(jīng)理鄒文輝說。
根據(jù)國家第十版新冠診療方案,甲潑尼龍是新冠病毒感染免疫治療的藥品之一,用來治療氧合指標(biāo)進(jìn)行性惡化、影像學(xué)進(jìn)展迅速、機體炎癥反應(yīng)過度激活狀態(tài)的重型和危重型病例。
得知近期省內(nèi)各醫(yī)療機構(gòu)緊缺甲潑尼龍等藥品后,仙琚制藥向省紅十字會捐贈了20.32萬片甲潑尼龍,主動提供最急需的“子彈”。
據(jù)悉,這批藥品將由浙江省醫(yī)療物資保障組分配至省級重點醫(yī)療機構(gòu),供搶救新冠病毒感染重癥患者使用。
除了免疫治療藥品,國家第十版新冠診療方案還推薦了奈瑪特韋片/利托那韋片、阿茲夫定片、靜注COVID-19人免疫球蛋白等抗病毒治療藥品。其中,奈瑪特韋片/利托那韋片就是大家所熟知的輝瑞Paxlovid。
早在去年8月,輝瑞就與來自臺州的華海藥業(yè)達(dá)成合作,華海藥業(yè)將在協(xié)議期內(nèi)(5年)為輝瑞公司在中國大陸市場銷售的新冠病毒治療藥物Paxlovid提供制劑委托生產(chǎn)服務(wù)。輝瑞公司提供奈瑪特韋原料藥與利托那韋制劑,華海藥業(yè)負(fù)責(zé)奈瑪特韋制劑生產(chǎn),并完成組合包裝。
1月10日,華海藥業(yè)回應(yīng)投資者提問時表示,“公司正積極配合輝瑞加速推進(jìn)Paxlovid本土化項目的各項工作,以保障Paxlovid在中國市場的充足供應(yīng)!
與輝瑞“牽手”的還有另一家浙江藥企——歌禮制藥。去年10月28日,來自杭州的歌禮制藥宣布,和輝瑞就新冠藥物Paxlovid簽訂中國大陸市場利托那韋授權(quán)與供應(yīng)協(xié)議,根據(jù)協(xié)議,歌禮制藥將非排他性地授權(quán)輝瑞中國在中國大陸使用歌禮制藥的利托那韋片部分注冊資料用于新冠藥物Paxlovid,并為輝瑞中國在中國大陸生產(chǎn)和供應(yīng)利托那韋片,有效期5年。
“歌禮擁有目前中國唯一通過生物等效性研究獲批上市的利托那韋片,并且已將其年產(chǎn)能擴大至5.3億片,可以滿足不斷增長的國內(nèi)和全球市場需求。”歌禮制藥相關(guān)負(fù)責(zé)人表示。
浙江?瞪镏破酚邢挢(zé)任公司是浙江省唯一生產(chǎn)血液制品的高科技企業(yè),主要產(chǎn)品包括目前市場緊缺的靜注人免疫球蛋白和人血白蛋白。
“由于我們在省內(nèi)只有3家單采血漿站,數(shù)量和采集區(qū)域都很有限,血漿供應(yīng)非常緊張,導(dǎo)致靜注人免疫球蛋白供應(yīng)量不足!惫究偨(jīng)理沈榮杰說。不過辦法總比困難多,最近,?瞪锵聦賳尾裳獫{站正鼓勵民眾積極捐獻(xiàn)血漿,以最大限度滿足生產(chǎn)需求,同時著手安排2023年的生產(chǎn)方案,力爭春節(jié)后重新投入生產(chǎn)。
省經(jīng)信廳消費品工業(yè)處相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,目前相關(guān)部門已重點加大抗病毒藥的生產(chǎn)采購力度,尤其是加強注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉、甲潑尼龍片、靜脈注射用人免疫球蛋白、人血白蛋白等救治類藥物和呼吸機等醫(yī)療救治設(shè)備采購儲備力度,確保醫(yī)療機構(gòu)救治高峰需求。
研發(fā)抗新冠病毒口服藥
疫情中,新冠藥品的研發(fā)進(jìn)展始終備受關(guān)注。抗新冠病毒口服藥就被視為在新冠疫苗、中和抗體治療以外,對抗新冠病毒的“最后一塊拼圖”。
來自浙江的醫(yī)藥力量正與時間賽跑,緊鑼密鼓地研發(fā)抗新冠病毒口服藥。如由西湖大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院院長、西湖實驗室主任于洪濤領(lǐng)銜攻關(guān)研發(fā)的抗新冠病毒口服藥WPV01(艾普司韋)已于去年9月正式進(jìn)入臨床試驗階段。
歌禮制藥自主研發(fā)了兩款抗新冠病毒口服藥,一款是針對聚合酶的ASC10,另一款是針對蛋白酶的ASC11。目前,ASC10已取得積極I期臨床結(jié)果,ASC11即將進(jìn)入臨床試驗階段……
“抗新冠病毒口服藥的研發(fā)難度不小,像利托那韋片,僅前期的研發(fā)時間我們就花了4年!备瓒Y制藥相關(guān)負(fù)責(zé)人說。
研發(fā)攻關(guān)、開足馬力生產(chǎn)……渡過疫情波峰,離不開生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的保駕護(hù)航。
尤其是在藥品的研發(fā)攻關(guān)階段,自主創(chuàng)新能力是最為重要的因素之一。2022年1月至11月,浙江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)R&D經(jīng)費投入同比增長5.3%,在各工業(yè)大類中居第二位。
近年來,生物醫(yī)藥經(jīng)濟風(fēng)起云涌,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為全球新一輪科技革命和國家實力競爭的戰(zhàn)略高地。
浙江同樣瞄準(zhǔn)了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。在建設(shè)全球先進(jìn)制造業(yè)基地的決策部署中,明確將生物醫(yī)藥列入標(biāo)志性產(chǎn)業(yè)鏈,要求打造全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)制造中心。
2022年1月至11月,浙江生物醫(yī)藥制造業(yè)增加值為820.4億元,同比增長19.1%;出口總額554.8億元,同比增長7.9%。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提速,去年6月,省政府辦公廳印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動方案(2022—2024年)的通知》提出,到2024年,浙江力爭培育形成2個千億級、3個500億級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。
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