軟膠囊是什么？vyE新江南網|江南區(qū)域知名綜合門戶網

每日商報訊“軟膠囊是什么？”“常見的軟膠囊生產工藝流程有哪些？”“日常見到的軟膠囊有哪些？”近日，2023年度藥品生產優(yōu)秀檢查組長與骨干參評人員、新進省級檢查員助駐企實訓在下沙浙江康萊特藥業(yè)有限公司開展。vyE新江南網|江南區(qū)域知名綜合門戶網

為加快培養(yǎng)杭州高素質藥品檢查員，服務杭州醫(yī)藥行業(yè)高質量發(fā)展, 今年，杭州市藥品職業(yè)檢查在“雙百尖兵”工程和“百名組長與骨干”工程基礎上迭代升級，開啟“664鑄軍”三年工程計劃。從市級檢查員隊伍中遴選具有培養(yǎng)潛質的人才，統(tǒng)一標準，強化要求，采用“四位一體”特色化模式開展考核，即通過“講一講”“考一考”“理一理”“查一查”進行綜合評判，開展通用知識、專業(yè)知識的培訓和駐企實訓，重點鍛造實戰(zhàn)能力。據(jù)了解，本次培訓駐企實訓即為該工程開展的其中一項工作任務。vyE新江南網|江南區(qū)域知名綜合門戶網

實訓中，康萊特工作人員從劑型、產品、工藝三個方面介紹了軟膠囊劑設備及工藝知識。據(jù)工作人員介紹，軟膠囊是指將一定量的液體藥物直接包封，或將固體藥物溶解成分散在適宜的賦形劑中制成溶液、混懸液、乳液或半固體，密封于球形或橢圓形的軟質囊材中的膠囊劑。目前常見的軟膠囊大多為橢圓形、球形等。隨后，檢查員在康萊特工作人員的帶領下，前往軟膠囊制作車間進行設備參觀和帶教實訓。在軟膠囊制作車間內，工作人員介紹軟膠囊的制作工藝流程為稱量、配料、化膠、壓丸、機選、洗丸、目檢、內包、外包等步驟，帶教導師對軟膠囊生產工藝流程中如何開展現(xiàn)場檢查進行了帶教講解，并現(xiàn)場就檢查的相關問題對檢查員進行了模擬考核和打分。vyE新江南網|江南區(qū)域知名綜合門戶網

據(jù)杭州市藥品檢查中心副主任陳玉清介紹，藥品生產工藝較為復雜，是檢查難度最大的，此次工廠走訪和培訓，讓檢查員實地感受廠房和設備的操作，有利于把握檢查的要點以及生產的關鍵步驟。“這次走訪培訓是‘664鑄軍’項目中的一個重要日程，事實上，我們開展理論培訓，是為了讓檢查員了解基本的檢查要點，但理論培訓遠遠不夠，所以我們會挑選骨干檢查員，進行實踐培訓，才能進行更徹底的檢查。”陳玉清表示，對企業(yè)來說，這樣的走訪，能夠從檢查的角度，對可能被忽視的風險點進行分析，有助于提高企業(yè)質量管理水平，對于檢查員來說，則能夠對軟膠囊的控制、執(zhí)行廠房系統(tǒng)有進一步的了解，在檢查同類型品種時能夠更有把握。據(jù)了解，今后“664鑄軍”工程計劃將繼續(xù)開展理論培訓和駐企實訓，推進藥品檢查員隊伍建設向更高水準邁進。vyE新江南網|江南區(qū)域知名綜合門戶網