每日商報訊 “這個舉措真的是太好了,節(jié)約了雙方時間,也督促我們強化日常管理。”深海冷鏈物流公司的負(fù)責(zé)人在杭州市醫(yī)療器械經(jīng)營“非現(xiàn)場”監(jiān)管應(yīng)用推廣會上如是說。近日,杭州市醫(yī)療器械經(jīng)營智慧監(jiān)管平臺的各個子系統(tǒng)正式上線,杭州市局與西湖區(qū)局利用“器械之家”APP與西湖區(qū)試點企業(yè)浙江迪安深海冷鏈物流有限公司實現(xiàn)首次醫(yī)療器械“非現(xiàn)場”監(jiān)管。
執(zhí)法人員通過App實時撥號連線被檢查企業(yè)監(jiān)管人員,告知管理人員本次連線檢查的內(nèi)容為“人員及倉儲管理”。企業(yè)管理人員立即拿著手機前往倉庫,執(zhí)法人員通過實時抽取,在線截圖(錄制)完成醫(yī)療器械產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號、有效期、儲存條件、供應(yīng)商單據(jù)等有效信息采集。隨后系統(tǒng)通過在線數(shù)據(jù)核對,單據(jù)內(nèi)容匹配等功能,完成檢查信息的核驗。30分鐘后,這次相距31公里的監(jiān)督檢查就完成了,全程錄音錄像。本次非現(xiàn)場執(zhí)法檢查實現(xiàn)了醫(yī)療器械經(jīng)營領(lǐng)域的遠(yuǎn)程監(jiān)管,屬于杭州市場監(jiān)管系統(tǒng)首創(chuàng)、西湖區(qū)試點,也是西湖區(qū)市場監(jiān)管系統(tǒng)又一項執(zhí)法便民舉措。
近年來,西湖區(qū)市場監(jiān)管局堅持醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管的數(shù)字化改革方向,積極開展經(jīng)營“非現(xiàn)場監(jiān)管”應(yīng)用試點工作,快速形成群體示范效應(yīng);將實際檢查中存在的難點、痛點與功能開發(fā)相匹配,通過實時撥號,在線截圖(錄制),信息采集,數(shù)據(jù)自動匹配等功能,實現(xiàn)非現(xiàn)場監(jiān)管的高“臨場度”,大幅度提升基層一線監(jiān)管檢查的效率和質(zhì)量;同時堅持應(yīng)用的開放與融合,避免重復(fù)建設(shè)、打破審批、監(jiān)管、稽查的應(yīng)用壁壘、進行平臺間的多跨多聯(lián),實現(xiàn)日常檢查型應(yīng)用向全流程閉環(huán)管理型應(yīng)用的轉(zhuǎn)變,最終實現(xiàn)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管的市縣(區(qū))兩級的“協(xié)同智治、融合監(jiān)管”。
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