常州先趨醫(yī)療科技有限公司：創(chuàng)新技術(shù)解決基因檢測“時間痛點”
在第十屆中國（上海）國際技術(shù)進(jìn)出口交易會上，常州先趨醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“先趨醫(yī)療”）以其獨特的基因檢測技術(shù)贏得廣泛關(guān)注。
該公司展示了一款基于LAMP-BIOSENSOR-AI技術(shù)的POCT（即時檢驗）分子診斷系統(tǒng)。該系統(tǒng)融合了合成生物技術(shù)的酶工藝及生物探針工藝，并搭載獨特的高精度微流控芯片及電化學(xué)生物傳感芯片，融合AI技術(shù)，與檢測儀器無縫配合，僅需30分鐘即可完成基因檢測，靈敏度達(dá)到99%，不僅解決了基因檢測的“時間痛點”問題，還極大地提升了基因檢測的實用性和經(jīng)濟(jì)性。這種突破性的創(chuàng)新技術(shù)，使得先趨醫(yī)療在基因檢測領(lǐng)域脫穎而出。
隨著個體化醫(yī)療的發(fā)展，遺傳基因檢測成為未來醫(yī)療的重要方向。然而，傳統(tǒng)的基因檢測方法主要依賴PCR擴(kuò)增和熒光檢測，因其設(shè)備昂貴、操作復(fù)雜、體積龐大等缺點局限于實驗室，無法滿足臨床上即時檢測的需求。
“關(guān)國良教授曾是癲癇治療領(lǐng)域的專家，他深感傳統(tǒng)遺傳基因檢測在應(yīng)對癲癇急性發(fā)作時的局限性，萌生了研發(fā)現(xiàn)場即時檢測技術(shù)的想法。”先趨醫(yī)療總經(jīng)理陳巧玲說。
為解決這一難題，澳大利亞醫(yī)學(xué)院士關(guān)國良教授帶領(lǐng)團(tuán)隊研發(fā)了一種基于環(huán)介導(dǎo)等溫擴(kuò)增—生物傳感檢測—人工智能（LAMP-BIOSENSOR-AI）的基因快速篩查技術(shù)。它能夠快速篩查與癲癇用藥不良反應(yīng)相關(guān)的基因，減少癲癇用藥風(fēng)險。在項目落地前，關(guān)國良院士團(tuán)隊已在澳大利亞莫納什大學(xué)完成了原理驗證，并開發(fā)了第一代生物傳感芯片IDE生物傳感芯片。2020年9月30日，經(jīng)過江蘇省產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院一年多的實地考察和評估，以第一代生物傳感芯片IDE為主的LAMP-IDE-AI項目正式落地常州科教城國家大學(xué)科技園。
“科教城給我們免了3年房租，還為我們承擔(dān)了裝修費用。”陳巧玲笑著說。經(jīng)過半年多的發(fā)展，公司建成了微流體芯片實驗室、電子實驗室、生化二級實驗室及近1000平方米的生產(chǎn)區(qū)，涵蓋萬級和十萬級潔凈區(qū)。
公司還匯聚了多位醫(yī)學(xué)院士、半導(dǎo)體博士后、生物學(xué)博士后，以及具有華為、高通和蘋果等國際企業(yè)背景的工程人才，核心團(tuán)隊成員50%以上是博士。這支跨國跨界跨專業(yè)的團(tuán)隊?wèi){借豐富的科研和產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗，為公司提供了強(qiáng)大的技術(shù)支持。截至目前，公司已開發(fā)出試劑、微流控芯片樣片、第一代IDE生物傳感樣片和第二代多基因位點檢測micro array生物傳感芯片、檢測分析儀器樣機(jī)及智能軟件模型。
基于LAMP-BIOSENSOR-AI平臺技術(shù)的強(qiáng)擴(kuò)展性，先趨醫(yī)療已經(jīng)在感染類病毒、食品安全致病菌、癌癥靶向用藥和寵物疾病的快速篩查方面開展了多產(chǎn)品線的開發(fā)，致力于構(gòu)建一個圍繞該平臺技術(shù)的全面基因篩查生態(tài)圈。
今年6月，先趨醫(yī)療成功獲得ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證，癲癇藥物篩查、呼吸道合胞病毒篩查、肺炎支原體篩查和甲狀腺功能篩查的醫(yī)學(xué)檢測試劑卡的歐盟CE IVDD（體外診斷醫(yī)療器械指令）注冊和四通道檢測設(shè)備的歐盟CE IVDR（體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)）注冊。與此同時，先趨醫(yī)療用于非醫(yī)學(xué)（寵物、食品）檢測領(lǐng)域的儀器設(shè)備也獲得CE、FCC和RCM認(rèn)證，正在申請加拿大和泰國認(rèn)證。
與此同時，先趨醫(yī)療積極推進(jìn)與企業(yè)和醫(yī)院的合作，已與萬達(dá)信息、天瑞儀器結(jié)成戰(zhàn)略合作伙伴；與常州市兒童醫(yī)院、常州市第二人民醫(yī)院、重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、深圳兒童醫(yī)院開展臨床應(yīng)用科研合作，致力于將公司新技術(shù)應(yīng)用于醫(yī)院臨床。
（記者 姜小莉）
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