浙江省首針！甲狀腺相關(guān)眼病位列成人眼眶疾病發(fā)病率首位
這款新藥上市，打破治療困局
甲狀腺相關(guān)眼病是一種與甲狀腺疾病密切相關(guān)，以眼周炎癥、眶部組織重塑為主要特征的自身免疫性疾病，位居成人眼眶疾病發(fā)病率首位。這種病臨床表現(xiàn)復(fù)雜多樣，可引起眼球突出、復(fù)視、暴露性角膜炎、角膜潰瘍和壓迫性視神經(jīng)病變等多種癥狀，導(dǎo)致不可逆性視力損害甚至失明，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量。
浙江省眼科醫(yī)院杭州院區(qū)眼眶眼腫瘤/眼鼻相關(guān)�？品絺ジ敝魅吾t(yī)師，每個月會接診100余人次甲狀腺相關(guān)眼病患者。
“甲狀腺相關(guān)眼病90%由甲亢引起�！狈絺ソ榻B，甲亢病人中，60%-80%會出現(xiàn)甲狀腺相關(guān)眼病，“程度輕的出現(xiàn)眼瞼退縮，這類病人臨床接診數(shù)最多；接著是眼球突出；程度再重些會出現(xiàn)眼球上下左右轉(zhuǎn)動不靈活，看東西重影；再嚴(yán)重一點是突眼、眼睛閉不起來導(dǎo)致暴露性角膜炎、角膜糜爛，影響視力；最嚴(yán)重的會造成壓迫性視神經(jīng)病變，導(dǎo)致失明�！�
針對甲狀腺相關(guān)眼病治療，國內(nèi)的藥物治療以糖皮質(zhì)激素沖擊治療為首選，雖然能夠抑制炎癥反應(yīng)，但是治療眼球突出的效果有限。此外，臨床上還有部分患者對糖皮質(zhì)激素藥物治療不敏感，或不能耐受激素的副作用，使得治療陷入困局。
方偉表示，甲狀腺相關(guān)眼病患者從發(fā)病起，病變就一直處于進展期，持續(xù)18-24個月后，再慢慢趨于穩(wěn)定。這個過程中，有的患者長期處于第一期，但有的患者三個月就看不見了。如何把病變控制住不讓其進展，目前臨床上沒有特效藥。
最近，一個振奮人心的消息傳來。3月14日，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示，替妥尤單抗N01注射液獲得上市批準(zhǔn)，該藥物作為中國首個IGF-1R靶向抗體藥物，獲批適應(yīng)證為甲狀腺相關(guān)眼病。
3月20日上午，浙江省眼科醫(yī)院杭州院區(qū)病房，30歲的徐女士完成了替妥尤單抗N01的浙江首針注射。徐女士在杭州工作，去年6月底因右眼大小眼、眼瞼退縮、眼球突出在外院就診，確診單眼甲狀腺相關(guān)眼病及甲亢。
確診后，經(jīng)人介紹，徐女士找到方偉就診，進行了局部激素注射治療和免疫藥物治療，但效果始終有限，突眼回退不明顯。了解到治療甲狀腺相關(guān)眼病新藥即將應(yīng)用于臨床，她第一時間向方偉預(yù)約。
當(dāng)天上午10點多，在醫(yī)護人員嚴(yán)密監(jiān)測下，徐女士接受了靜脈注射治療，成為浙江省首例完成注射治療的患者。
“和平常掛鹽水感覺差不多，輸液一個半小時，再留觀一個半小時，沒什么異樣就可以回家了。希望經(jīng)過系統(tǒng)治療，右眼突出能回退2-3毫米，這樣外觀看起來和正常的就沒什么差別了。”徐女士說。
除了徐女士，當(dāng)天，還有兩位患者也接受了新藥的注射治療。
42歲的林先生，甲亢20年，眼球突出15年余，此前在外院接受了每周一次共計12次的糖皮質(zhì)激素沖擊治療。遺憾的是，激素沖擊治療后，病情沒有得到控制，他漸漸出現(xiàn)了視物重影，之后又在外院接受了眼眶減壓手術(shù)，通過手術(shù)增加眼眶容積、減輕眼眶內(nèi)壓力，從而解除視神經(jīng)壓迫，讓突眼回退。第一次手術(shù)后，沒多久就復(fù)發(fā)了，林先生又接受了第二次手術(shù)，但突眼的癥狀還是明顯，且重影加重。
激素沖擊治療無效，再次手術(shù)減壓的空間也很有限，林先生的治療停頓了。聽說有新藥上市，他便一直等待，終于迎來治療新希望。
“過去，由于治療方案有限，作為眼病醫(yī)生，在面對甲狀腺相關(guān)眼病患者時，可選擇的‘武器’很少�，F(xiàn)在，新藥的上市為我們提供了新的治療選擇，有助于為患者提供更全面、更個性化的治療方案，提高治療效果。”方偉說道。
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