【時政專稿】REP新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

　　近日，由位于蘇州工業(yè)園區(qū)的盛世泰科自主研發(fā)的1類新藥CGT-1967獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗?zāi)驹S可，該藥物是一款在研的CDK4/6抑制劑，擬用于治療血液癌。這是盛世泰科今年以來第三款獲批進入臨床的1類新藥。REP新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

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　　近年來，CDK4/6抑制劑正在成為冉冉升起的抗癌“新星”。CDK4/6即細胞周期蛋白依賴性激酶4和6，是人體細胞分裂增殖周期的關(guān)鍵條件蛋白，可觸發(fā)細胞周期從生長期向DNA復(fù)制期轉(zhuǎn)變。CDK4/6在很多惡性腫瘤中過度活躍，促使癌細胞增殖擴散，而CDK4/6抑制劑則可將細胞周期阻滯于生長期，從而發(fā)揮抑制腫瘤細胞增殖的作用。REP新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

　　目前，全球CDK抑制劑市場規(guī)模不斷擴張，已由2015年的7.23億美元增長至2021年的77億美元。當(dāng)下，全球共有五款CDK4/6抑制劑獲批上市，主要治療領(lǐng)域集中在乳腺癌等實體瘤。REP新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

　　盛世泰科首席科學(xué)官王彤博士表示：“盛世泰科研發(fā)的CGT-1967在臨床前的開發(fā)過程中利用公司PD2（精準化抗癌藥物開發(fā)）平臺，在小鼠模型研究中，可以顯著抑制腫瘤細胞在血液、脾臟和骨髓占位，延長動物生存期。因此，我們在‘以終為始’的理念下，差異化的選擇用于急性髓系白血病（AML）患者的治療，來探索該領(lǐng)域尚未被滿足的臨床需求。”REP新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

　　盛世泰科于2010年在蘇州工業(yè)園區(qū)創(chuàng)辦，核心團隊擁有幾十年國際化藥品全生命周期的從業(yè)經(jīng)驗，致力于突破性療法的小分子創(chuàng)新藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。公司憑借集成化藥物研發(fā)技術(shù)平臺和多元化的商業(yè)視野，搭建了豐富的創(chuàng)新藥管線，覆蓋降糖、抗癌和自免等多個疾病領(lǐng)域。REP新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

　　在研的抗癌藥物中除CGT-1967之外，已有三款進入臨床：FGFR/VEGFR雙靶點抑制劑CGT-6321已在晚期實體瘤中開展Ⅰ期臨床試驗，該藥物有望成為潛在的first in class藥物；CGT-1881用于造血干細胞動員等治療領(lǐng)域，是國內(nèi)唯一的原創(chuàng)小分子口服CXCR4拮抗劑，給藥更加便捷；新一代ALK抑制劑CGT-9475，有望解決肺癌治療中耐藥性和腦轉(zhuǎn)移等幾大臨床痛點。后兩個項目均獲得美國FDA的臨床許可，走出了創(chuàng)新藥出海的堅實一步。另外，盛世泰科核心產(chǎn)品盛格列汀已完成關(guān)鍵性III期臨床試驗，即將遞交新藥上市申請（NDA），“量”半功倍的治療效果有望成為同類最佳的降糖藥物。REP新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)