近日，錢塘（新）區(qū)兩家創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)浙江杭煜制藥有限公司和明慧醫(yī)藥（杭州）有限公司在一周內(nèi)相繼獲批《藥品生產(chǎn)許可證》，這樣的審批“加速度”也讓企業(yè)的商業(yè)化進(jìn)程大大加快。

“提交申報(bào)以后，全程都有省市區(qū)三級(jí)藥監(jiān)部門與杭州醫(yī)藥港的工作人員‘手把手’指導(dǎo)協(xié)調(diào)，能這么快獲批真的沒想到！”杭煜制藥相關(guān)負(fù)責(zé)人表示。

杭州醫(yī)藥港管理辦公室相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，此次高效審批突破，得益于省市區(qū)藥品監(jiān)管部門三級(jí)聯(lián)動(dòng)機(jī)制：在業(yè)務(wù)推進(jìn)過程中，工作人員通過提前介入指導(dǎo)、并聯(lián)式現(xiàn)場(chǎng)核查、缺陷整改指導(dǎo)等創(chuàng)新舉措，累計(jì)6次上門服務(wù)，開展10余次專項(xiàng)指導(dǎo)，全程為企業(yè)提供精準(zhǔn)服務(wù)。“從管理體系搭建到申報(bào)材料完善，專家主動(dòng)上門來指導(dǎo)，指出問題，并教我們?nèi)绾握模芘�。”杭煜制藥�?fù)責(zé)人表示。

“一周雙證”這一成果不僅彰顯了藥監(jiān)部門構(gòu)建全鏈條服務(wù)體系的最新成效，也是杭州醫(yī)藥港產(chǎn)業(yè)服務(wù)部門優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境、提供高效服務(wù)的生動(dòng)寫照。未來，杭州醫(yī)藥港將與省市區(qū)三級(jí)藥品監(jiān)管部門緊密配合，在政策創(chuàng)新、審批提速、產(chǎn)業(yè)賦能等方面持續(xù)發(fā)力，為生物醫(yī)藥企業(yè)營(yíng)造更加優(yōu)良的營(yíng)商環(huán)境。