記者10日從常州海關(guān)獲悉,近日,一批不合格進(jìn)口內(nèi)窺鏡手術(shù)器械在常州海關(guān)監(jiān)督下被銷(xiāo)毀。
在此前的屬地查驗(yàn)過(guò)程中,海關(guān)關(guān)員發(fā)現(xiàn),這批醫(yī)療器械存在申報(bào)型號(hào)與醫(yī)療器械注冊(cè)證批準(zhǔn)型號(hào)不一致的情況。目前,海關(guān)已按規(guī)定對(duì)此批醫(yī)療器械做銷(xiāo)毀處理。
今年以來(lái),常州海關(guān)綜合運(yùn)用多種監(jiān)管手段,持續(xù)深化進(jìn)出口商品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)“微評(píng)估”工作。針對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械無(wú)證風(fēng)險(xiǎn)增加的數(shù)據(jù)分析情況,海關(guān)基于前期研判結(jié)果,對(duì)貨物的生產(chǎn)日期及型號(hào)進(jìn)行針對(duì)性查驗(yàn);同時(shí),提前熟悉待查貨物隨附的電子證書(shū)情況,全面掌握重點(diǎn)貨物信息,并嚴(yán)格比對(duì)貨物的具體型號(hào),從而有效提高查發(fā)效率,持續(xù)擴(kuò)大監(jiān)管成效。
常州海關(guān)提醒,根據(jù)我國(guó)相關(guān)規(guī)定,進(jìn)口醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法規(guī)的要求,應(yīng)當(dāng)是已注冊(cè)或者已備案的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械經(jīng)檢驗(yàn)不合格的,不得進(jìn)口。
(董心悅 于董艷 張經(jīng)天)
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