□常報(bào)記者 周茜 通訊員 周健 張可馨
“我手里這款多糖創(chuàng)面敷貼,適用于體表非慢性創(chuàng)面護(hù)理,取得了醫(yī)療器械二類注冊(cè)證,已經(jīng)獲準(zhǔn)進(jìn)入市場(chǎng)銷售。”近日,在常州艾斯康生物醫(yī)藥有限公司,總經(jīng)理錢陳展示了企業(yè)首個(gè)多糖產(chǎn)品。
錢陳介紹,與市面上常見的補(bǔ)水、修復(fù)類面膜相比,多糖創(chuàng)面敷貼使用了多糖類化合物,利用其獨(dú)特的結(jié)構(gòu),提升鎖水、保濕、修復(fù)等功效,對(duì)于肌膚易過敏人群的護(hù)理作用很好。
行業(yè)數(shù)據(jù)顯示,日常護(hù)膚使用的保濕或延緩衰老類爽膚水、乳液、面霜、精華液、面膜,以及粉底、口紅、眼影等彩妝產(chǎn)品,多為“妝字號(hào)”產(chǎn)品。而“械字號(hào)”產(chǎn)品,必須按照國(guó)家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),并經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案。其審查、管控及監(jiān)督更加嚴(yán)格,在一定程度上印證產(chǎn)品更加安全、有效。
開拓“械字號(hào)”前,做了5年藥物研究員的錢陳,也曾經(jīng)歷擁有好技術(shù)卻“無(wú)人問津”的尷尬:團(tuán)隊(duì)成功從益生菌中提取出二裂酵母發(fā)酵產(chǎn)物溶胞物,比同行業(yè)企業(yè)純度更高,但要推廣,難度卻很大。賽道上擠滿了知名化妝品公司,打贏“擂臺(tái)”的可能性微乎其微。
意識(shí)到這一點(diǎn),錢陳很快調(diào)整方向。2020年,艾斯康在常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園成立,打造了1個(gè)十萬(wàn)級(jí)凈化車間、2個(gè)萬(wàn)級(jí)凈化車間,加上3名博士、2名碩士組成的研發(fā)團(tuán)隊(duì),開始沖刺獨(dú)家賽道——益生菌多糖的深度開發(fā)。
團(tuán)隊(duì)自主研發(fā)了一整套精制純化益生菌EM因子制備工藝,即從益生菌中以生物合成的方式提取多糖化合物。同時(shí),整合徐州醫(yī)科大學(xué)、浙江大學(xué)、蘇州大學(xué)、蘇州大學(xué)附屬兒童醫(yī)院等科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)資源,走上創(chuàng)新進(jìn)階之路。目前,公司已取得4張醫(yī)療器械二類注冊(cè)證,今年預(yù)計(jì)還能再拿3張二類證。
“二類醫(yī)療器械中,微針產(chǎn)品年產(chǎn)能已達(dá)300萬(wàn)支,醫(yī)用敷貼年產(chǎn)能達(dá)1000萬(wàn)片。”錢陳說,借勢(shì)醫(yī)美行業(yè)的發(fā)展,艾斯康與多家整形醫(yī)院、藥店、美容院建立了合作關(guān)系,初步打開了市場(chǎng)。今年的目標(biāo)是銷售額翻番。
從“妝”字號(hào)到“械”字號(hào),再到差異化開發(fā)益生菌,艾斯康堅(jiān)持在創(chuàng)新路上精耕細(xì)作。“我們用了3年時(shí)間,針對(duì)重組Ⅲ型人源化膠原蛋白,研發(fā)了一款植入類醫(yī)療器械,力爭(zhēng)為醫(yī)美市場(chǎng)提供更多的選擇;目前,該器械已經(jīng)在山東省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所完成檢測(cè),即將進(jìn)入臨床階段,爭(zhēng)取明年底為企業(yè)拿下首張三類證。”錢陳表示,公司將集聚各方優(yōu)勢(shì)資源,布局合成生物產(chǎn)業(yè),推動(dòng)更多科研成果落地轉(zhuǎn)化。
聲明:
本文僅代表作者個(gè)人觀點(diǎn),與新江南網(wǎng)無(wú)關(guān)。其原創(chuàng)性以及文中陳述文字和內(nèi)容未經(jīng)本站證實(shí),對(duì)本文以及其中全部或者部分內(nèi)容、文字的真實(shí)性、完整性、及時(shí)性本站不作任何保證或承諾,請(qǐng)讀者僅作參考,并請(qǐng)自行核實(shí)相關(guān)內(nèi)容,新江南網(wǎng)號(hào)系信息發(fā)布平臺(tái),新江南網(wǎng)僅提供信息存儲(chǔ)空間服務(wù)。如有侵權(quán)請(qǐng)出示權(quán)屬憑證聯(lián)系管理員([email protected])刪除!
閱讀推薦
新聞爆料
圖片精選
點(diǎn)擊排行