4月24日上午,常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園首家醫(yī)療器械CDMO企業(yè)——湃生科技(常州)有限公司揭牌,為園區(qū)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)市場化第三方服務補上關(guān)鍵一環(huán)。
醫(yī)療器械CDMO(Contract Development Manufacture Organization,合同研發(fā)生產(chǎn)組織)屬于醫(yī)療器械外包服務的主要類型之一,是通過合同形式向醫(yī)療器械研發(fā)主體提供工藝研發(fā)設計、生產(chǎn)服務等的企業(yè),可以幫助醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)主體避免風險、提高質(zhì)量管控、縮短試產(chǎn)周期、降低研發(fā)與生產(chǎn)投入的成本,提高生產(chǎn)效率,縮短產(chǎn)品上市時間。
湃生科技(常州)有限公司是英諾激光科技股份有限公司的子公司,專注于為客戶提供醫(yī)療器械CDMO一站式解決方案,包括精細微加工服務,如激光切割、鉆孔、焊接、雕刻、熱處理、表面處理等,并擁有自主開發(fā)的微加工裝備和工藝研發(fā)能力。湃生科技還建立了仿真分析、工藝數(shù)據(jù)庫、產(chǎn)品性能檢測等平臺,以滿足各類金屬或高分子材料制成的醫(yī)療器械制造需求,覆蓋神經(jīng)、外周、電生理、結(jié)構(gòu)性心臟病、腫瘤介入等產(chǎn)品領(lǐng)域。
當天,2024高值醫(yī)療器械CDMO服務論壇舉行,眾多國內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域知名專家學者聚焦心腦血管植介入器械的前沿科技、臨床實踐等展開交流。
常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園近年來持續(xù)完善產(chǎn)業(yè)生態(tài),構(gòu)建注冊咨詢、臨床評價、醫(yī)用滅菌、醫(yī)廢處理、醫(yī)藥物流等全方位的三方配套,40余家生產(chǎn)性服務機構(gòu)集聚園區(qū),全面滿足企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)需求。
(周健 周茜)
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