昨天,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示,錢塘區(qū)企業(yè)葆元生物醫(yī)藥科技(杭州)有限公司的產(chǎn)品己二酸他雷替尼膠囊正式獲批上市,實(shí)現(xiàn)了錢塘區(qū)Ⅰ類創(chuàng)新藥“零”的突破,成為全省今年唯一一個(gè)上市的Ⅰ類創(chuàng)新化藥。
葆元醫(yī)藥成立于2018年11月,是一家開發(fā)新型腫瘤療法的臨床階段生物制藥公司,總部位于杭州醫(yī)藥港,在北京、上海等地設(shè)有辦事處。自成立以來,共引入三個(gè)臨床資產(chǎn),其中一款就是己二酸他雷替尼。
己二酸他雷替尼作為國(guó)產(chǎn)下一代ROS1抑制劑,將為晚期ROS1(肺癌驅(qū)動(dòng)基因中的一種)陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌患者帶來希望,對(duì)于國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的研發(fā)具有里程碑意義。
“己二酸他雷替尼膠囊獲批上市,標(biāo)志著錢塘創(chuàng)新藥正在進(jìn)入收獲期,預(yù)計(jì)未來每年全區(qū)都有一兩款創(chuàng)新藥注冊(cè)上市。”杭州醫(yī)藥港管理辦公室相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,將堅(jiān)持圍繞“中國(guó)醫(yī)藥港”核心區(qū)這一目標(biāo),做好高質(zhì)量項(xiàng)目招引、落地項(xiàng)目培育、產(chǎn)業(yè)生態(tài)優(yōu)化等工作,推動(dòng)錢塘生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
杭州醫(yī)藥港自2017年正式啟動(dòng)建設(shè)以來,持續(xù)探索創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、人才鏈、政策鏈、金融鏈、服務(wù)鏈“六鏈融合”發(fā)展模式。如今,杭州醫(yī)藥港已建設(shè)成為全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展核心區(qū)。截至目前,累計(jì)開展各類臨床試驗(yàn)301項(xiàng),涉及藥品230個(gè),其中創(chuàng)新藥90個(gè),生物醫(yī)藥創(chuàng)新成果走在省市前列。
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