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    打破治療耐藥困境!蘇州創(chuàng)新藥頭部企業(yè)產(chǎn)品進(jìn)入國家醫(yī)保

    文章來源:姑蘇晚報(bào)
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    發(fā)布時(shí)間:2024-11-29 20:17:29
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      昨天(11月28日),國家醫(yī)療保障局、人力資源社會(huì)保障部印發(fā)了《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2024年)》。其中,蘇州創(chuàng)新藥頭部企業(yè)亞盛醫(yī)藥自主研發(fā)的中國首個(gè)獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑耐立克(奧雷巴替尼)新增適應(yīng)證通過簡易續(xù)約程序,成功納入新版國家醫(yī)保藥品目錄;同時(shí),耐立克原目錄內(nèi)適應(yīng)證成功續(xù)約。目前,耐立克所有已上市適應(yīng)證均納入國家醫(yī)保藥品目錄。新的《目錄》將于2025年1月1日起執(zhí)行。R4g新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

      2018年上映的電影《我不是藥神》,讓慢粒白血病和抗癌神藥格列衛(wèi)進(jìn)入大眾視野。耐立克就是格列衛(wèi)的再次迭代升級(jí),是國內(nèi)首款由本土企業(yè)研發(fā)的第三代BCR-ABL抑制劑,有效克服第一代和第二代藥品因BCR-ABL激酶區(qū)突變?cè)斐傻哪退幮浴?span style="display:none">R4g新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

      2021年11月,耐立克首個(gè)適應(yīng)證獲批,用于治療任何酪氨酸激酶抑制劑(TKI)耐藥、并伴有T315I突變的慢性髓細(xì)胞白血�。–ML)慢性期或加速期成年患者,成功攻下了中國慢性髓細(xì)胞白血病臨床治療“最難啃的骨頭”。作為中國首個(gè)獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑,耐立克不僅填補(bǔ)了慢性髓細(xì)胞白血病患者臨床治療的空白,還展現(xiàn)了中國創(chuàng)新藥“從無到有,從有到優(yōu)”的縮影,標(biāo)志著中國在血液腫瘤領(lǐng)域的臨床實(shí)力正逐漸走向世界前沿。R4g新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

      2023年1月,作為國產(chǎn)重大創(chuàng)新藥代表,耐立克的首個(gè)適應(yīng)證被納入國家醫(yī)保藥品目錄。2023年11月,耐立克獲批新適應(yīng)證,用于治療對(duì)一代和二代酪氨酸激酶抑制劑耐藥和/或不耐受的慢性髓細(xì)胞白血病慢性期成年患者。這意味著耐立克再一次打破了慢性髓細(xì)胞白血病治療的耐藥困境。R4g新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

      此次原有適應(yīng)證成功續(xù)約及新適應(yīng)證納入新版國家醫(yī)保目錄后, 耐立克的醫(yī)保支付范圍為:T315I突變的慢性髓細(xì)胞白血病慢性期或加速期的成年患者;對(duì)一代和二代酪氨酸激酶抑制劑耐藥和/或不耐受的慢性髓細(xì)胞白血病慢性期成年患者。R4g新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

      在慢性髓細(xì)胞白血病之外,耐立克在費(fèi)城染色體陽性(Ph+)急性淋巴細(xì)胞白血�。ˋLL)的治療領(lǐng)域也頗具潛力。目前,該品種有一項(xiàng)治療初治費(fèi)城染色體陽性急性淋巴細(xì)胞白血病患者的全球注冊(cè)III期臨床研究正在開展中,這意味著耐立克有望成為國內(nèi)首個(gè)獲批用于這一疾病一線治療的酪氨酸激酶抑制劑。R4g新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

      在實(shí)體瘤領(lǐng)域,耐立克正在開展一項(xiàng)治療琥珀酸脫氫酶(SDH)缺陷型胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)患者的全球注冊(cè)III期研究,且已獲CDE納入突破性治療品種。R4g新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

      作為國產(chǎn)重大創(chuàng)新藥代表,耐立克近年來屢創(chuàng)里程碑,近期更是捷報(bào)連連。首先是耐立克治療慢性髓細(xì)胞白血病和費(fèi)城染色體陽性急性淋巴細(xì)胞白血病患者的Ib期海外臨床研究數(shù)據(jù),日前在國際頂級(jí)腫瘤學(xué)期刊《JAMA Oncology》(2024年11月期)上成功發(fā)表。在即將召開的國際血液學(xué)領(lǐng)域最大、最具影響力的第66屆美國血液學(xué)會(huì)(ASH)年會(huì)上,耐立克的臨床進(jìn)展將連續(xù)第7年入選口頭報(bào)告,并另有兩項(xiàng)研究獲得壁報(bào)展示,創(chuàng)下中國創(chuàng)新藥鮮見的戰(zhàn)績。(記者 董捷)R4g新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

     

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