通宵達旦半個月，滬研滬產(chǎn)快速獲批，你用到的抗原試劑盒可能來自張江
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東方網(wǎng)記者柏可林4月9日報道：目前，上海已進行多輪疫情防控篩查，抗原檢測成為早發(fā)現(xiàn)、早管控的途徑之一，上海對新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒的需求也居高不下。在上海張江科學城，科創(chuàng)企業(yè)上海芯超生物科技有限公司（以下簡稱：芯超）研發(fā)的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）獲得國家藥監(jiān)局注冊證，是上海首個獲證的新冠抗原檢測產(chǎn)品�？珊苌儆腥酥�，研發(fā)成果破繭成蝶、生產(chǎn)效率插翅騰飛的背后，這群張江人付出了多少汗水。
研發(fā)團隊連續(xù)半個月通宵達旦，滬研滬產(chǎn)檢測產(chǎn)品快速獲批
4月1日，芯超研發(fā)的新型冠狀病毒 (2019-nCoV) 抗原檢測試劑盒（膠體金法）獲得國家藥監(jiān)局（NMPA）注冊證，成為上海首個獲證的新冠抗原檢測產(chǎn)品。這是芯超團隊半個月通宵達旦、奮勇拼搏的結果，也是上�？苿�(chuàng)實力和速度的體現(xiàn)。
時間倒撥回3月11日，國家衛(wèi)健委印發(fā)了《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》，推進“抗原篩查、核酸診斷”的監(jiān)測模式，增加抗原檢測作為核酸檢測的補充手段�？乖瓩z測產(chǎn)品已得到歐盟認可的芯超生物迅速響應，立即組建攻關團隊。中心主任、芯超總經(jīng)理郜恒駿教授親自掛帥，芯超副總經(jīng)理張小燕博士帶領研發(fā)技術團隊、注冊部、臨床試驗、后勤保障等部門連續(xù)奮戰(zhàn)。大家把被褥、睡袋搬進了公司，有的打地鋪，有的把紙板箱當成床板，晚上將就著睡一會兒，白天繼續(xù)緊鑼密鼓開展工作。
在芯超轉化研究部緊張開展新冠抗原檢測試劑研發(fā)及注冊申報的同時，芯超旗下芯超醫(yī)學檢驗所自3月16日獲政府新冠核酸檢測的應急審批后，年輕的檢測團隊立即啟動核酸檢測體系，迅速擴容整合人員，投入大批量“傳染病檢測”的嚴峻考驗。
在安全、質量與健康的前提下，3月17日15：45正式開始接收第一批樣本，有條不紊地有序開展新冠核酸檢測并不斷提高效率。第一個24小時接受3000管，第二天至5000管，30日逼近9000管/24小時，順利完成了市/浦東政府核酸檢測任務。至31日，已完成核酸檢測43965管，出具并上傳檢測報告228252人份。
兩線作戰(zhàn)，都傳捷報。在短短半個月里，這款名為“芯賽新”的抗原檢測試劑盒進入了國家藥監(jiān)局的新冠應急醫(yī)療器械審批通道，通過中檢所注冊檢驗，并完成了國內臨床試驗。在市科委、市藥監(jiān)局、市經(jīng)濟信息化委和市衛(wèi)生健康委支持下，芯超團隊走完了注冊證申報流程，讓滬研滬產(chǎn)新冠抗原檢測產(chǎn)品得以盡快進入國內市場。
生產(chǎn)線上只有30名員工，人設部門牽線解決“用工難”
研發(fā)成果有了，如何轉化為最大的生產(chǎn)效率？這成了擺在芯超面前的另一道難題。
芯超行政人事部總監(jiān)榮子晶介紹，當時生產(chǎn)線上只有30名員工，然而根據(jù)生產(chǎn)負責人估算，還要120名工人才能滿足生產(chǎn)需求，企業(yè)擴充員工數(shù)量、擴大生產(chǎn)規(guī)模迫在眉睫�？墒�，上海正處在全域封控管理階段，去哪里招工？
4月4日，在市區(qū)兩級相關職能部門牽頭下，浦東新區(qū)人社局了解到芯超公司存在嚴重缺工情況后，第一時間盤活企業(yè)資源，將芯超公司的招工需求對接人力資源公司。當天，迅速號召近200人報名應聘，6名員工經(jīng)培訓后快速上崗，投入到生產(chǎn)制作、包裝等工作中。
4月5日，應芯超人數(shù)需求，又安排70人陸續(xù)到崗，并額外儲備36人作為后備力量。依據(jù)防疫相關要求，所有上崗人員持有核酸陰性報告與接種2針疫苗證明。為保證員工順利到崗，人力資源公司落實通行證發(fā)放，并安排大巴點對點接送所有人員至上班地點。
一天時間內，76人緊急增員，成功滿足了芯超的企業(yè)用工需求，緩解了一線員工的超負荷工作狀態(tài)，同時也實現(xiàn)了疫情保障重點企業(yè)的有序運轉。另一方面，這些員工原來基本都是失業(yè)人員，在此期間解決了就業(yè)問題。據(jù)悉，這樣快速的響應得益于“就·在浦東”服務企業(yè)用工專項行動。去年10月，浦東新區(qū)人社局啟動這項行動，通過對接30余家頭部人力資源服務公司，為面臨缺工難題的企業(yè)搭建平臺、輸送員工，積極開展服務企業(yè)用工系列活動。這一機制持續(xù)運轉，在近期起到了重要作用。
芯超成立于2003年，作為上海市疫情保障重點企業(yè)，芯超在兩年前也沖在了科研的抗疫第一線。早在2020年4月，芯超新型冠狀病毒 (2019-nCoV) 抗體檢測試劑盒（膠體金法）通過國家藥監(jiān)局（NMPA）應急審批（上海唯一），同年，芯超新冠核酸、抗體、抗原及中和抗體檢測試劑盒均獲歐盟CE認證，并進入中國醫(yī)保商會出口白名單，在國內及全球疫情防控中發(fā)揮了重要作用。現(xiàn)在，“芯賽新”新冠抗原檢測試劑盒將助力上海提高“早發(fā)現(xiàn)”能力，打贏這場疫情防控“阻擊戰(zhàn)”。
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