坐了六年冷板凳 當(dāng)過首例人體“小白鼠”
每日商報訊 在人體十二指腸及空腸上段,置入一根六十厘米到一米長的軟管,使食糜與消化液分離,減少腸道對糖類、脂類的吸收,以達(dá)到減重的效果——這種以內(nèi)鏡介入方式治療代謝性疾病的新療法,有望在今年年底,為患有肥胖、非酒精性脂肪肝等代謝性疾病人群帶來福音。
由杭州糖吉醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱“糖吉醫(yī)療”)歷經(jīng)多年研發(fā)的創(chuàng)新成果——胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng),盡管尚未上市,但早已受到眾多投資機構(gòu)的青睞,三年內(nèi)已獲超兩億元戰(zhàn)略融資。這也讓瞄準(zhǔn)千億級代謝性疾病市場的糖吉醫(yī)療,尚未盈利就被高度看好,成功躋身杭州準(zhǔn)獨角獸陣營,今年還獲評為浙江省第一批專精特新中小企業(yè)。
“我們的產(chǎn)品一經(jīng)上市,將成為全球首創(chuàng)、國內(nèi)唯一的代謝性疾病胃腸道介入治療產(chǎn)品,有望填補內(nèi)鏡減重治療領(lǐng)域的空白!碧羌t(yī)療創(chuàng)始人兼CEO左玉星表示,相對于現(xiàn)有的診療方案而言,糖吉的創(chuàng)新治療方案操作更加簡便,不損傷人體結(jié)構(gòu),且臨床效果反饋良好。
據(jù)糖吉胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)的臨床研究顯示,受試者在置入該支架系統(tǒng)三個月后,額外體重減少百分比為25%-76%,糖化血紅蛋白HbA1c%平均值降低約兩個百分點,肝纖維化得到了控制。
左玉星最初是一名消化內(nèi)科醫(yī)生,又有多年國際一線品牌醫(yī)療器械銷售及產(chǎn)品經(jīng)驗,在看到國內(nèi)外對于代謝性疾病的不同治療手段后,毅然決然地投入了醫(yī)療器械的創(chuàng)業(yè)浪潮,希望為肥胖患者新增一條有效控制肥胖的醫(yī)療手段。
2010年左玉星帶領(lǐng)初創(chuàng)團隊起步研發(fā)胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)。當(dāng)時國內(nèi)對于這類通過內(nèi)鏡介入治療糖尿病的方式是前所未有的,這意味著他們只能依靠自主創(chuàng)新,無法借鑒前人經(jīng)驗,也沒有“捷徑”可走。
“在這一段最艱難的時間里,糖吉醫(yī)療團隊沒有一個人選擇離開,都選擇繼續(xù)跟研究試驗‘死磕’。”左玉星甚至在人體試驗階段,作為第一例人體小白鼠親身試驗產(chǎn)品的尺寸、規(guī)格等,深度感受患者的體驗,成功收集到的人體數(shù)據(jù),也為后期改進和二、三代產(chǎn)品研發(fā)奠定了臨床基礎(chǔ)。
6年冷板凳苦盡甘來,糖吉醫(yī)療團隊的堅持有了收獲:2016年首個“胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)”的樣品試制成功,之后糖吉醫(yī)療獲得比鄰星創(chuàng)投、百度風(fēng)投、拓金資本等眾多知名機構(gòu)的投資,引進了具有知名院校、科研院所及國際視野的人才團隊,針對肥胖、非酒精性脂肪肝和糖尿病等代謝性疾病,開發(fā)了系列的創(chuàng)新產(chǎn)品管線,以梯度式產(chǎn)品滿足各類人群在不同場景下的需求。迄今為止,企業(yè)已申報國內(nèi)外專利近70項,獲批近50項,涉及中國、美國 、日本等近20個國家與地區(qū)。
目前,“胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)”已成功完成臨床試驗,并于2022年底提交國家藥監(jiān)局審批,預(yù)計于今年底獲批。也就是說,最快2023年底前,肥胖患者就能“試水”這款前沿產(chǎn)品。左玉星說,希望糖吉醫(yī)療的醫(yī)療器械療法能幫助代謝性疾病患者重拾健康,并為今后在減重領(lǐng)域的其他技術(shù)研發(fā)奠定堅實可靠的技術(shù)基礎(chǔ)。
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