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在醫(yī)療器械領(lǐng)域,人工心臟由于技術(shù)壁壘高,被稱為心血管醫(yī)療器械“皇冠上的明珠”。蘇州工業(yè)園區(qū)一家企業(yè)研發(fā)出了我國(guó)首個(gè)獲批上市的全磁懸浮人工心臟,并入選蘇州十大產(chǎn)業(yè)科技成果。
脫口秀演員王十七曾因擴(kuò)張性心肌病苦苦等待心臟移植。而如今的王十七,不僅能每天快走5公里、每?jī)商祢T行15公里,甚至還能把“一把辛酸淚”講成脫口秀、寫進(jìn)段子里。這改寫人生的“神器”,就是同心醫(yī)療自主研發(fā)的植入式左心室輔助裝置,也被稱為“人工心臟”。
“它的工作原理是(依靠)一個(gè)血泵。心臟衰竭的情況下,它就像一個(gè)加壓裝置。血液被抽到泵里,加壓之后把血液達(dá)到人造血管,最終流向全身。要確保血液在這個(gè)過(guò)程中盡量避免受損,(以免)導(dǎo)致出現(xiàn)跟血液相關(guān)的并發(fā)癥。”蘇州同心醫(yī)療科技股份有限公司首席執(zhí)行官陸誠(chéng)捷表示。
作為最復(fù)雜、最精密的醫(yī)療器械之一,研發(fā)人工心臟的關(guān)鍵難題,在于如何把它做得精巧的同時(shí),實(shí)現(xiàn)卓越的血液相容性。
與國(guó)際上同類產(chǎn)品相比,這顆中國(guó)“心”不僅重量更輕、體積更小,更減少了血液相關(guān)并發(fā)癥的發(fā)生率,提高患者生活質(zhì)量。這一“心”發(fā)明不僅填補(bǔ)了我國(guó)在人工心臟領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)和應(yīng)用方面的空白,更標(biāo)志著我國(guó)在該領(lǐng)域跨越了跟隨學(xué)習(xí)階段,直接躋身國(guó)際領(lǐng)先行列。
“這個(gè)項(xiàng)目從2008年就開(kāi)始立項(xiàng)、定型,花了7年的時(shí)間進(jìn)入臨床,最后真正進(jìn)入在中國(guó)的商業(yè)化,總共花了13年時(shí)間。原來(lái),人工心臟的全部技術(shù)被海外的一家醫(yī)療巨頭壟斷了,我們成為了他們目前在全球市場(chǎng)的唯一一個(gè)有力的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。”陸誠(chéng)捷介紹。
從填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白,到挑戰(zhàn)國(guó)際最高標(biāo)準(zhǔn),這顆跳動(dòng)的中國(guó)“心”里,藏著技術(shù)突破的執(zhí)著,更涌動(dòng)著中國(guó)創(chuàng)新的底氣。2024年,這顆“中國(guó)心”迎來(lái)了里程碑時(shí)刻:走出國(guó)門,開(kāi)創(chuàng)了我國(guó)人工心臟行業(yè)進(jìn)入美國(guó)臨床試驗(yàn)的先河。
“這對(duì)于我們國(guó)家的整個(gè)高端醫(yī)療企業(yè)發(fā)展也是具有歷史性里程碑意義的事件,最終(希望產(chǎn)品)能夠在海外市場(chǎng)獲批,為全球心衰患者提供更多的選擇。”陸誠(chéng)捷表示。
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