心擎醫(yī)療(蘇州)股份有限公司前不久躋身“2025蘇州十大產(chǎn)業(yè)科技成果”。該公司成立于2017年5月,以心衰領(lǐng)域?yàn)槠瘘c(diǎn),致力于構(gòu)建多器官衰竭生命支持平臺(tái),先后開發(fā)了體外全磁懸浮人工心臟、新一代體外膜肺氧合系統(tǒng)、微創(chuàng)介入式人工心臟等產(chǎn)品,均填補(bǔ)了國內(nèi)空白或打破了進(jìn)口產(chǎn)品長期壟斷。
“體外全磁懸浮人工心臟是心擎醫(yī)療研發(fā)的第一款產(chǎn)品,從立項(xiàng)到進(jìn)入臨床僅用了三年多時(shí)間,國際上同類競(jìng)品的研發(fā)周期一般為8到10年。”心擎醫(yī)療研發(fā)副總裁顏翊凡介紹,心擎醫(yī)療研發(fā)的體外全磁懸浮人工心臟是國內(nèi)首個(gè)且唯一獲批上市的體外全磁懸浮人工心臟,可用于心力衰竭、心源性休克等需要臨時(shí)提供心臟泵血功能的急重癥。該產(chǎn)品采用全球先進(jìn)的計(jì)算流體力學(xué)技術(shù)與全磁懸浮技術(shù),具備迅速、微創(chuàng)、精準(zhǔn)、靈活等特點(diǎn),血液相容性優(yōu)異,并能提供長達(dá)30天的支持時(shí)間。該產(chǎn)品獲批國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械,于2024年獲批注冊(cè)證并實(shí)現(xiàn)上市銷售,填補(bǔ)了國內(nèi)中短期體外心室輔助裝置領(lǐng)域的空白,滿足了國內(nèi)龐大心衰患者群體的臨床需求。目前該產(chǎn)品已進(jìn)入江蘇、河南、浙江、廣東等省份的醫(yī)保,其他省份也在持續(xù)對(duì)接中,真正讓患者“用得起”,對(duì)心衰患者或等待心臟移植的患者具有重要意義。
截至2024年,心擎醫(yī)療已連續(xù)3年獲評(píng)“蘇州市獨(dú)角獸培育企業(yè)”“江蘇潛在獨(dú)角獸企業(yè)”等。目前,心擎醫(yī)療已經(jīng)累計(jì)提交超300篇專利,初步構(gòu)筑起了高端生命支持設(shè)備自主研發(fā)的護(hù)城河。(記者 宋巧鳳)
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