從蘇州走向全球數(shù)字PCR分析儀助力白血病診斷

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發(fā)布時(shí)間：2025-06-25 16:08:03

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　　日前，由蘇州企業(yè)自主研發(fā)的數(shù)字PCR分析儀獲批上市，能夠更快、更精準(zhǔn)地輔助診斷白血病。

　　蘇州思納福醫(yī)療科技有限公司CEO、創(chuàng)始人盛廣濟(jì)介紹，這款機(jī)器獲批的第一個(gè)應(yīng)用場(chǎng)景是慢粒白血病的融合基因定量檢測(cè)，采用這種技術(shù)，就可以精準(zhǔn)地檢測(cè)慢粒白血病患者體內(nèi)的腫瘤細(xì)胞的含量。

　　據(jù)了解，PCR是一種分子生物學(xué)技術(shù)，能將微量DNA大幅增加，從而提高研究、檢測(cè)精準(zhǔn)度。由蘇州思納福自主研發(fā)的數(shù)字PCR分析儀，能自動(dòng)、快速、精準(zhǔn)檢測(cè)血液中的病毒量，有望應(yīng)用于腫瘤早篩、傳染病監(jiān)測(cè)等領(lǐng)域。

　　盛廣濟(jì)介紹，數(shù)字PCR是一個(gè)平臺(tái)產(chǎn)品，后續(xù)開(kāi)發(fā)的試劑盒，第一款是圍繞血液病，之后是圍繞乳腺癌、結(jié)直腸癌、宮頸癌，隨著這些試劑盒陸續(xù)獲批，這款產(chǎn)品在臨床的應(yīng)用場(chǎng)景會(huì)越來(lái)越豐富。

　　這款產(chǎn)品不僅是我國(guó)首款獲批上市的數(shù)字PCR第三類醫(yī)療器械，同時(shí)還獲得歐盟和美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的強(qiáng)制性安全認(rèn)證，拿到了國(guó)際市場(chǎng)的“準(zhǔn)入證”。

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