國內(nèi)首款獲批！常熟企業(yè)，科技造福手術(shù)患者
近日，蘇州奧芮濟(jì)醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“可降解鎂金屬閉合夾”成功通過國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道獲批上市。這是國內(nèi)首款獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的可降解鎂金屬閉合夾，植入患者體內(nèi)后一定時間就可以被吸收，不用再進(jìn)行二次手術(shù)取出，能夠切實造福廣大患者。
而你知道嗎？這家公司，就位于常熟！
蘇州奧芮濟(jì)醫(yī)療科技有限公司位于常熟經(jīng)開區(qū)，公司致力于新型可降解吸收金屬材料及其相關(guān)醫(yī)療器械的創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化。
Tips：
閉合夾是一種常用于外科手術(shù)中的器械。手術(shù)中，閉合夾的用法和外科結(jié)扎或縫合血管相似，利用器械的閉合力，將出血的血管夾住以阻斷血流，等待血管自然愈合。
金屬鎂被譽(yù)為“革命性的醫(yī)用金屬材料”，具有良好的生物相容性、可降解性和力學(xué)強(qiáng)度，在植入器械方面有著巨大的應(yīng)用前景。
此次奧芮濟(jì)醫(yī)療公司獲批上市的可降解鎂金屬閉合夾由高純鎂材料制成，可避免現(xiàn)有鎂合金產(chǎn)品中常用的鋁、稀土等元素對人體健康的潛在風(fēng)險，而且植入后不影響術(shù)后X光、CT、核磁等影像學(xué)診斷。通過技術(shù)創(chuàng)新，閉合夾的穩(wěn)定性和可靠性也進(jìn)一步提高。
由于這是一項創(chuàng)新醫(yī)療器械，國內(nèi)沒有同類產(chǎn)品，企業(yè)只能自己做臨床實驗。臨床實驗上，每次等待一個產(chǎn)品自動吸收就是一個周期，長的可能需要一兩年的時間。因此，這款產(chǎn)品的審批上市周期很長，2018年該產(chǎn)品就進(jìn)入了國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查通道。即便已進(jìn)入“綠色通道”，這款產(chǎn)品從進(jìn)入審查到獲批上市依然經(jīng)過了5年時間。
據(jù)了解，目前臨床上使用的可降解閉合夾只有國外進(jìn)口的產(chǎn)品，屬于高端耗材，價格比較昂貴。此次常熟企業(yè)自主研發(fā)的可降解鎂金屬閉合夾獲批上市，首次實現(xiàn)了國產(chǎn)化，未來廣泛用于臨床，有望大大降低醫(yī)療費用，減輕患者負(fù)擔(dān)。
近年來，常熟高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。在近日召開的市委全會上，也再次明確提出聚焦五大重點產(chǎn)業(yè)之一的“生命健康”，加快構(gòu)建現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系。
目前，全市生命健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域規(guī)上企業(yè)達(dá)55家，年產(chǎn)值約120億元，并以每年近20%的速度增長，生物醫(yī)藥、高端器械、醫(yī)療服務(wù)“三軸聯(lián)動”的生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集群蓬勃起勢、未來可期。
<愛上你，愛上新江南網(wǎng):hzgou.cn www.xjnnet.net,hzgou.cn歡迎您！>聲明：
本文僅代表作者個人觀點，與新江南網(wǎng)無關(guān)。其原創(chuàng)性以及文中陳述文字和內(nèi)容未經(jīng)本站證實，對本文以及其中全部或者部分內(nèi)容、文字的真實性、完整性、及時性本站不作任何保證或承諾，請讀者僅作參考，并請自行核實相關(guān)內(nèi)容，新江南網(wǎng)號系信息發(fā)布平臺，新江南網(wǎng)僅提供信息存儲空間服務(wù)。如有侵權(quán)請出示權(quán)屬憑證聯(lián)系管理員（yin040310@sina.com）刪除！
- 東莞原創(chuàng)國樂劇場《可園可源》全國巡演首站05-12
- 打五折！打三折！這里的“蘇州制造”真便宜05-12
- 30℃候場 春天余額不足 夏天腳步近了 蘇城本05-12
- “僅退款”修訂 天平偏向何方 “電商平臺即05-12
閱讀推薦
新聞爆料
