蘇企連獲3張醫(yī)療器械注冊(cè)證s9F新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門(mén)戶(hù)網(wǎng)

填補(bǔ)國(guó)產(chǎn)共聚焦技術(shù)在多領(lǐng)域的空白s9F新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門(mén)戶(hù)網(wǎng)

昨天，蘇州高新區(qū)太湖科學(xué)城功能片區(qū)傳出好消息，轄區(qū)企業(yè)精微視達(dá)自主研發(fā)的系列產(chǎn)品連續(xù)獲批3張國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證，這標(biāo)志著精微視達(dá)成為國(guó)產(chǎn)唯一獲批膽道、泌尿、呼吸領(lǐng)域超細(xì)探頭式共聚焦顯微內(nèi)鏡注冊(cè)證的企業(yè)，為推動(dòng)太湖科學(xué)城功能片區(qū)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入新活力。s9F新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門(mén)戶(hù)網(wǎng)

此次獲批的三張證中，倍晰?超細(xì)探頭式共聚焦顯微內(nèi)鏡系統(tǒng)（pcles）的獲批及上市，拓寬了消化系統(tǒng)領(lǐng)域臨床應(yīng)用場(chǎng)景，填補(bǔ)了國(guó)產(chǎn)共聚焦技術(shù)在肝膽、泌尿、呼吸等領(lǐng)域的空白。電子內(nèi)窺鏡圖像處理器及一次性使用膽胰管內(nèi)窺鏡導(dǎo)管斬獲2張醫(yī)療器械注冊(cè)證，是精微視達(dá)“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)檢”聯(lián)動(dòng)合作的亮眼成果，也標(biāo)志著精微視達(dá)成功拓展了全新全鏈路自主研發(fā)平臺(tái)——電子內(nèi)鏡技術(shù)平臺(tái)。s9F新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門(mén)戶(hù)網(wǎng)

記者了解到，精微視達(dá)醫(yī)療科技（蘇州）有限公司成立于蘇州高新區(qū)太湖科學(xué)城功能片區(qū)的江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園，是一家創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)、制造和應(yīng)用推廣的高新技術(shù)企業(yè)。據(jù)了解，作為中國(guó)（共聚焦）細(xì)胞級(jí)內(nèi)窺鏡領(lǐng)先企業(yè)，精微視達(dá)擁有全球最大的共聚焦顯微內(nèi)鏡規(guī)模化生產(chǎn)制造中心，唯一連續(xù)牽頭共聚焦領(lǐng)域兩項(xiàng)國(guó)家級(jí)重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目，并持續(xù)打造了多個(gè)共聚焦產(chǎn)品，屢屢成為行業(yè)標(biāo)桿和典型，產(chǎn)品在臨床得到廣泛應(yīng)用。s9F新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門(mén)戶(hù)網(wǎng)

近年來(lái)，太湖科學(xué)城功能片區(qū)加快醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚，截至目前，功能片區(qū)累計(jì)擁有醫(yī)療器械相關(guān)企業(yè)700余家，獲批國(guó)家高企62家，各類(lèi)獨(dú)角獸培育企業(yè)、瞪羚及瞪羚培育企業(yè)84家，市級(jí)以上工程技術(shù)研究中心31家，年產(chǎn)值基本保持30%以上的增速。（駐高新區(qū)記者 劉曉平 顧玲）s9F新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門(mén)戶(hù)網(wǎng)