蘇企新藥獲批開展臨床試驗(yàn) 為國內(nèi)首款自主研發(fā)抗體藥物劑型，用于甲狀腺相關(guān)眼病K16新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

蘇報(bào)訊（記者 大秋）記者從蘇州市天使投資引導(dǎo)基金（以下簡(jiǎn)稱“蘇州天使母基金”）獲悉，近日，蘇州普樂康醫(yī)藥科技有限公司在研的靶向IGF1R的PHP1003注射液正式獲國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，同意開展針對(duì)甲狀腺相關(guān)眼病的臨床試驗(yàn)。據(jù)悉，普樂康醫(yī)藥是蘇州天使母基金合作子基金元生蘇州天使一期基金投資的企業(yè)。K16新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

據(jù)介紹，PHP1003注射液是國內(nèi)第一款自主研發(fā)、創(chuàng)新皮下注射給藥方式、具備良好穩(wěn)定性的抗體藥物劑型，已顯示出顯著的臨床前有效性、便利的用藥管理以及高臨床前安全性等特點(diǎn)。據(jù)悉，此次普樂康醫(yī)藥成立后獲得的首個(gè)臨床研究批件（IND），也是國內(nèi)首個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的自主開發(fā)的IGF1R抗體藥物。該臨床研究批件的獲批，是普樂康醫(yī)藥的重要里程碑，標(biāo)志著該公司從臨床前階段進(jìn)入到臨床階段。K16新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

據(jù)了解，普樂康醫(yī)藥成立于2019年，坐落于蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，致力于打造一流眼科創(chuàng)新藥龍頭企業(yè)。目前，該企業(yè)已被評(píng)為蘇州工業(yè)園區(qū)領(lǐng)軍人才企業(yè)、蘇州市姑蘇領(lǐng)軍人才企業(yè)和江蘇省雙創(chuàng)人才企業(yè)。K16新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)