新江蘇·中國江蘇網訊(通訊員 許諾 記者 丁小玲)近日,商務部網站發(fā)布國務院服務貿易發(fā)展部際聯席會議辦公室印發(fā)的《全面深化服務貿易創(chuàng)新發(fā)展試點第四批“最佳實踐案例”》,南京自貿片區(qū)報送的“實現參比制劑‘一站通’綜合服務模式”案例成功入選,成為本批次25個最佳實踐案例之一,將在全國推廣,為進一步發(fā)揮試點示范帶動作用,持續(xù)釋放試點制度紅利提供“南京智慧”。
記者了解到,第四批“最佳實踐案例”分為六大類別,南京自貿片區(qū)入選案例為健全促進體系模塊中的典型案例!度嫔罨⻊召Q易創(chuàng)新發(fā)展試點總體方案》提出,要全面探索健全促進體系,探索建立區(qū)域性公共服務平臺,提高服務效率。“實現參比制劑‘一站通’綜合服務模式”案例,以南京江北新區(qū)生物醫(yī)藥平臺“6+2”專業(yè)化服務體系為基礎,圍繞生物醫(yī)藥企業(yè)新藥研發(fā)創(chuàng)制、仿制藥質量療效一致性評價所需的歐美上市參比試劑(原研藥)、臨床研究對照品藥品需求,搭建基于“貨源渠道+質檢保障”的一站式參比制劑綜合服務平臺,加快實現采購、通關、檢測全鏈條服務,探索建設符合藥品經營質量管理規(guī)范(GSP)標準的區(qū)域性公共服務平臺,創(chuàng)新實現“集聚需求、最優(yōu)價格、全鏈清關、到貨全檢、專業(yè)運輸”的參比制劑“一站通”綜合服務模式。
目前,平臺已有350余項藥物檢測能力獲得CNAS認可,可有效滿足企業(yè)新藥創(chuàng)制、仿制藥研發(fā)等相關需求,確保參比制劑質量的可靠性。下一步,南京自貿片區(qū)將助力平臺建立參比制劑物流標準、強化藥品冷鏈技術管理、推進體系化管理等,進一步提高參比制劑綜合服務平臺的服務水平。不斷與美國、歐洲、日本大型藥企建立伙伴關系,全球范圍采購參比制劑,建立參比制劑數據庫,收錄制劑藥品信息,構建線上交易平臺,支持在線咨詢與交易,為企業(yè)提供更便捷更高效的參比制劑進口服務。
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