國內(nèi)首個延緩兒童近視滴眼液獲批上市，傳說中的“近視神藥”真的這么神嗎？
3月11日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告：沈陽興齊眼藥硫酸阿托品滴眼液已于3月5日獲批成為目前首個拿到“國藥準(zhǔn)字”批號的硫酸阿托品滴眼液。
據(jù)悉，興齊眼藥此次獲批的產(chǎn)品為0.01%的低濃度阿托品滴眼液，用于延緩6至12歲兒童的近視進(jìn)展。
此前，低濃度阿托品滴眼液曾被部分家長追捧，在某些社交平臺上甚至被稱為“近視神藥”。但由于這款藥品并不對外上市銷售，多以“院內(nèi)制劑”的身份在國內(nèi)少數(shù)醫(yī)院有售，家長們只能通過“代購”等方式獲取。賣得最火的時候，代購價一度暴漲6倍。
傳說中的“近視神藥”真的這么神嗎？
浙江大學(xué)眼科醫(yī)院（浙大二院眼科中心）視光部主任倪海龍說，國家疾控局監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，2022年我國兒童青少年總體近視率為51.9%，呈現(xiàn)下降趨勢，但近視高發(fā)低齡化的形勢依然嚴(yán)峻。
“兒童青少年近視高發(fā)，主要原因還是戶外活動嚴(yán)重缺乏、室內(nèi)近距離用眼過多，包括書寫、閱讀、學(xué)業(yè)負(fù)擔(dān)重以及電子產(chǎn)品的過度使用等等�！蹦吆｝堈f，目前近視的矯正控制主要是依靠各種特殊設(shè)計的光學(xué)框架眼鏡和接觸鏡。阿托品是一種對眼睛的睫狀肌具有麻痹作用的藥物，臨床上使用濃度是1%，多為兒童青少年驗光時作為短暫使用的慢速散瞳藥使用。雖然多年來臨床上證實阿托品眼藥水具有延緩近視進(jìn)展的效果，但高濃度副作用大，如瞳孔散大畏光、眼壓升高可能、過敏反應(yīng)以及對眼睛調(diào)節(jié)集合等功能影響，故無法在臨床長期應(yīng)用。近年來臨床研究支持低濃度阿托品眼藥水（0.01%-0.05%），依然具有良好的近視控制效果，而副作用或不良反應(yīng)相對小或可控的。
他認(rèn)為，此次0.01%低濃度阿托品獲批上市，對延緩兒童青少年近視進(jìn)展，尤其是降低高度近視率及減少未來高度近視致盲的風(fēng)險具有一定積極意義，并豐富了近視防控手段的行為方式、光學(xué)手段、藥物等組合拳的合理應(yīng)用。
“濃度稀釋后，藥物不良反應(yīng)明顯下降，兼顧安全性和有效性。對于一些近視孩子，如具有近視快速進(jìn)展危險因素（高度近視家族史、發(fā)病年齡早、初始近視度數(shù)高等）的、或在其他近視控制手段效果不佳的，可遵醫(yī)囑聯(lián)合干預(yù)使用�！蹦吆｝垙娬{(diào)，任何藥品都是有適應(yīng)證的，“神藥”并非人人適用，也并非人人都有良好的控制效果，一定要到專業(yè)的醫(yī)院接受檢查遵醫(yī)囑用藥，并嚴(yán)格定期復(fù)查，千萬不能自行擅用、濫用。
這款藥物獲批上市，意味著以后獲取的渠道會更多、更正規(guī)，這對于真正有需要的孩子來說，會有非常大的幫助。
“不過，想要真正降低近視率，關(guān)鍵還是在于行為習(xí)慣的改變，在于減負(fù)，在于教育部門、學(xué)校、家長、孩子及專業(yè)人員多方共同努力�！蹦吆｝埍硎荆詈玫念A(yù)防方法還是讓孩子增加戶外活動時間，減少近距離用眼，多注意用眼的姿勢和習(xí)慣，實現(xiàn)少近視、遲近視，把近視發(fā)生的年齡盡量推遲，以延緩近視的進(jìn)展。
浙大兒院眼科學(xué)科帶頭人孫雯主任醫(yī)師說，眼健康是國民健康的重要組成部分，近年來，國家對于兒童青少年近視的情況也非常重視，總書記特別強調(diào)“全社會都要行動起來，共同呵護(hù)好孩子的眼睛”。
就醫(yī)院目前接診的情況來看，4-12歲的學(xué)齡期兒童是近視高發(fā)人群，兒童近視呈高發(fā)、低齡化、重度化；隨著年級的增加，低度近視兒童占比持續(xù)減少，中、高度近視兒童的占比持續(xù)增加，一研究顯示五至六年級中高度近視占比高達(dá)52%-75%。
“近視進(jìn)展若不積極加以控制有些會發(fā)展成為高度近視，導(dǎo)致眼底病變等多種并發(fā)癥，嚴(yán)重的可以致盲。”孫雯說，真性近視是不可逆的，所以首先應(yīng)該是預(yù)防，其次才是控制。就近視的治療來說，阿托品滴眼液獲批上市還是有一定意義的，讓廣大患者多了一種選擇，治療的便捷性方面也會有所改善。
很多人對于這款藥物能不能長期使用存在疑問，對此，孫雯表示，從目前的研究和隨訪情況來看，低濃度的阿托品具有較好的耐受性和安全性，但不論是使用還是停藥，建議都要在專業(yè)醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行�！澳壳斑@款藥品還沒有在醫(yī)院內(nèi)出售，我們會爭取盡快落地，方便廣大患者�！�
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