無錫的特醫(yī)食品注冊獲批實現(xiàn)“零的突破”,更多具有核心競爭力的在錫企業(yè)有望成為國內(nèi)特醫(yī)食品行業(yè)的主力。昨天,從市市場監(jiān)管局傳來喜訊,紐迪希亞制藥(無錫)有限公司和無錫市恒益健康科技有限公司申報的4個特醫(yī)食品品種,順利通過了國家市場監(jiān)督管理總局食品審評中心的注冊現(xiàn)場核查。這也意味著,無錫特醫(yī)食品的研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗檢測等各項實力得到有效驗證和權(quán)威認(rèn)可。
特醫(yī)食品是為滿足進食受限、代謝紊亂或特定疾病人群的特殊需要,專門加工而成的配方食品。無錫作為特醫(yī)食品前身——腸內(nèi)營養(yǎng)制劑的國內(nèi)發(fā)源地,產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)全國領(lǐng)先,集中了紐迪希亞、費卡華瑞、紅牛等一批特殊食品行業(yè)頭部企業(yè),腸內(nèi)營養(yǎng)制劑生產(chǎn)規(guī)模約占全國市場份額的90%。其中,紐迪希亞制藥(無錫)有限公司的設(shè)計產(chǎn)能已達到3200萬瓶/年,去年銷售額達到21億元。
此次,紐迪希亞制藥(無錫)有限公司申報的品種為“能荃力益嘉全營養(yǎng)配方”。無錫市恒益健康科技有限公司申報的3個品種分別為“恒益卓元特殊醫(yī)學(xué)用途全營養(yǎng)配方食品”“恒益清元特殊醫(yī)學(xué)用途蛋白質(zhì)組件配方食品”“恒益啟元特殊醫(yī)學(xué)用途全營養(yǎng)配方食品”。核查專家組從產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)條件、硬件設(shè)施、物料管理、檢驗檢測等24個方面,對企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的全過程、全要素進行了嚴(yán)格核查,同步對每個申請品種安排了動態(tài)試制生產(chǎn)。經(jīng)綜合評定,通過現(xiàn)場審評核查。
“這意味著企業(yè)的自主研發(fā)能力在特醫(yī)食品領(lǐng)域再上新臺階,獲得可以和入行較早的國際企業(yè)同場競技的機會。”無錫市恒益健康科技有限公司副總經(jīng)理張健紅介紹,在公司成立之初,科研團隊即開始針對特醫(yī)食品布局。此次經(jīng)過三年磨礪誕生的三個產(chǎn)品,均圍繞加速康復(fù)(ERAS)領(lǐng)域,針對術(shù)前術(shù)后人群的營養(yǎng)需求。其中,蛋白含量高于同類產(chǎn)品,并更適合國人體質(zhì)。研發(fā)一期投資7000多萬元,建成了一條干混特醫(yī)食品生產(chǎn)線,設(shè)計年產(chǎn)能1500噸。二期預(yù)計再投資3億元,建設(shè)液體產(chǎn)品生產(chǎn)線。(周茗芳)
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