昨天,錫東新城商務(wù)區(qū)傳出喜訊,1月31日CDE官網(wǎng)顯示,落戶在錫東新城商務(wù)區(qū)的生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)的JS401注射液臨床試驗申請獲得受理。據(jù)悉,JS401注射液是首個獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗申請受理的靶向ANGPTL3小核酸藥物。
JS401注射液是一種靶向血管生成素樣蛋白3信使RNA的小干擾RNA藥物,擬主要用于高脂血癥等治療。從CDE官網(wǎng)上看到,無錫潤民醫(yī)藥科技有限公司和上海君實生物醫(yī)藥科技股份有限公司聯(lián)合申報的JS401注射液臨床試驗申請獲得受理。
無錫潤民醫(yī)藥科技有限公司坐落在無錫精準醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園,是錫東新城商務(wù)區(qū)重點引進的小核酸藥物研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)。公司聚焦于小核酸技術(shù)的研發(fā)和創(chuàng)新,目前有多款小核酸藥物在研,將布局多條小核酸藥物管線,加速該領(lǐng)域藥物商業(yè)化進程。
由于小核酸藥物有望涵蓋更豐富的適應(yīng)癥, 因此其潛在市場規(guī)模十分廣闊,2020年全球小核酸藥物銷售額35億美元左右,預計到2025年全球小核酸藥物銷售額將突破100億美元,到2030年我國小核酸藥物市場可達100億元。
錫東新城商務(wù)區(qū)相關(guān)負責人介紹,近年來,商務(wù)區(qū)先后落戶了博瑞新創(chuàng)、科金生物、科輝智藥等多家創(chuàng)新藥公司,其中博瑞新創(chuàng)生物醫(yī)藥科技(無錫)有限公司的GIPR/GLP-1R雙重激動劑于去年10月申報臨床,是國產(chǎn)第3款申報臨床的GIPR/GLP-1R雙重激動劑,能產(chǎn)生控制血糖、減重和治療NASH等生物學效應(yīng),展現(xiàn)多種代謝疾病治療潛力。(尹暉)
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