蘇州吹響生物醫(yī)藥產業(yè)“集結號”
當前已進入加速增長爆發(fā)期、創(chuàng)新成果轉化期，目標劍指世界頂級集群——
蘇州吹響生物醫(yī)藥產業(yè)“集結號”
今年8月16日，信達生物耗時8年自主研發(fā)的全人源抗PCSK9單抗——托萊西單抗注射液（信必樂?）獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，用于治療原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型血脂異常，這是國內首款、全球第三款抗PCSK9單抗藥物。
12年時間，10款新藥獲批，其中6款為單抗藥物，這是信達生物交出的創(chuàng)新發(fā)展“答卷”。
在蘇州，歷經16年深耕發(fā)展，生物醫(yī)藥產業(yè)總體呈現(xiàn)產業(yè)規(guī)模高增長、企業(yè)發(fā)展高成長、創(chuàng)新成果高增量、產業(yè)要素高集聚的特色。創(chuàng)新藥物產業(yè)國內領先，生物藥五項指標全國第一，今年1至7月，實現(xiàn)規(guī)上產值455.4億元；高端醫(yī)療器械產業(yè)同樣亮眼，賽騰醫(yī)療ECMO成為全國第三款、省內首款獲批的國產產品，康多機器人擁有自主知識產權的腹腔內窺鏡手術系統(tǒng)完成國內中醫(yī)系統(tǒng)首臺商業(yè)化裝機……
“蘇州生物醫(yī)藥產業(yè)目前已進入加速增長爆發(fā)期、創(chuàng)新成果轉化期�！笔泄ば啪窒嚓P負責人如是說。
生物醫(yī)藥產業(yè)呈現(xiàn)“四高”特色
今年9月5日，三輛貨車從蘇州工業(yè)園區(qū)復興街88號駛出，車上裝載的是再鼎醫(yī)藥前不久獲批上市的自身免疫疾病新藥——艾加莫德（衛(wèi)偉迦?）。當天，這款藥物在全國多地開出了首批處方，多個城市的重癥肌無力患者用上了這款藥物。這標志著又一款創(chuàng)新藥物從蘇州出發(fā)，正式進入了全國臨床應用。
企業(yè)的高光時刻，折射的是蘇州創(chuàng)新藥物產業(yè)的全國領先地位：總產能占全國超30%，創(chuàng)新企業(yè)數(shù)量、創(chuàng)業(yè)人才規(guī)模、一類新藥臨床批件數(shù)量、企業(yè)融資總額占全國均超20%，擁有國內首個國家生物藥技術創(chuàng)新中心……
而從整個生物醫(yī)藥產業(yè)看，經過16年的深耕發(fā)展，當前，蘇州生物醫(yī)藥產業(yè)總體呈現(xiàn)“四高”鮮明特色：
產業(yè)規(guī)模高增長。2022年全市生物醫(yī)藥產業(yè)規(guī)上產值達2188億元，五年產值規(guī)模翻番，與北京、上海、深圳同列全國第一方陣。產業(yè)園區(qū)競爭力全國前列，中國生物技術發(fā)展中心發(fā)布的2022年中國生物醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)競爭力排名中，蘇州工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)綜合競爭力和產業(yè)、技術、人才競爭力僅次于中關村、列全國第二，連續(xù)多年穩(wěn)居全國第一方陣。全市共4個產業(yè)園區(qū)入圍全國生物醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)50強，數(shù)量全省第一。
企業(yè)發(fā)展高成長。已集聚企業(yè)超3800家，擁有規(guī)上企業(yè)557家，上市企業(yè)34家，國家專精特新小巨人企業(yè)31家。全球醫(yī)藥10強中5家、醫(yī)療器械10強中5家均在蘇州落戶，本土培育了如信達生物、康寧杰瑞、奕瑞影像等一批行業(yè)領頭羊企業(yè)，艾博生物獲7億美元C輪融資，成為2021年全球生物醫(yī)藥十大事件、國內單筆融資金額最大。
創(chuàng)新成果高增量。創(chuàng)新藥物方面，我國9款國產PD-1/PD-L1抗癌藥中，6款出自蘇州。高端醫(yī)療器械方面，同心醫(yī)療獲批我國首個擁有完備自主知識產權的國產人工心臟，邁勝醫(yī)療是國內唯一的質子治療設備生產商，其產品全球體積最小，已列入工信部《首臺（套）重大技術裝備推廣應用指導目錄》。
產業(yè)要素高集聚。匯聚中國科學院醫(yī)工所、中國科學院上海藥物所等國家科研院所16家，國家級重點平臺20家。國家級人才計劃87名，帶動各類創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才超6萬人。擁有21家臨床試驗機構163個專業(yè)，6所專業(yè)高等院校。引入富達、軟銀、禮來等世界頂級機構，集群相關基金70余只，融資規(guī)模超1000億元。
創(chuàng)新之舉推動產業(yè)攀高逐新
日前，強生（蘇州）醫(yī)療器材有限公司通過“研易達”平臺取得了人造膝蓋關節(jié)的未注冊醫(yī)療器械進口備案，審批時間僅3個工作日。
“研易達”是蘇州工業(yè)園區(qū)海關聯(lián)合蘇州工業(yè)園區(qū)科技創(chuàng)新委員會、蘇州工業(yè)園區(qū)市場監(jiān)督管理局、自貿區(qū)綜合協(xié)調局共同搭建的進口研發(fā)測試用未注冊醫(yī)療器械備案管理平臺。平臺上線以來，已助力蘇州自貿片區(qū)內23家企業(yè)77個科研項目共計752批次的研發(fā)用未注冊醫(yī)療器械進口，帶動年產值超3億元的生物醫(yī)藥研發(fā)項目落地投產，實現(xiàn)高端產品國產化，極大助力生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展。
企業(yè)的發(fā)展離不開創(chuàng)新，產業(yè)的壯大同樣離不開創(chuàng)新。在蘇州，一系列創(chuàng)新舉措，推動了生物醫(yī)藥產業(yè)不斷攀高逐新。
蘇州市2022年制定了《蘇州市生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新集群實施方案》，吹響了首個產業(yè)創(chuàng)新集群沖鋒號。通過十大工程40條舉措推動產業(yè)集聚向創(chuàng)新集群迭代，并通過獲國務院表揚的“政策計算器”數(shù)據(jù)平臺，主動向企業(yè)推送政策，由“企業(yè)找政策”變“政策找企業(yè)”。
《關于支持建設蘇州生物醫(yī)藥及高端醫(yī)療器械國家先進制造業(yè)集群的政策措施》共出臺12條支持政策，簡稱“蘇州生物醫(yī)藥十二條”。專門為蘇州生物醫(yī)藥企業(yè)量身定制了一個“金融工具箱”，重點圍繞“基金、債券、信貸、融資、貼息”等方面形成了詳細舉措，比如基金方面，重磅舉措包括由國資金融機構牽頭設立100億元的生物醫(yī)藥專項基金，從直投基金到母基金，從初期項目、到臨床三期、到成熟管線的投資合作，實現(xiàn)全覆蓋。
江蘇自貿區(qū)（蘇州片區(qū)）開展全產業(yè)鏈制度集成創(chuàng)新，推出研易達、研易購、長三角一體化特殊物品風評結果互認等24項制度創(chuàng)新舉措。其中研易達、知識產權證券化、國際職業(yè)資格比照認定三項創(chuàng)新舉措獲評國務院深化服務貿易創(chuàng)新發(fā)展試點最佳實踐案例，在全國示范借鑒。
蘇州還用好土地空間保障連環(huán)招。實施產業(yè)用地“雙百”行動，空間資源進一步向優(yōu)質項目傾斜。對初創(chuàng)項目給予場地租金補貼，對重大項目實行“帶產業(yè)項目”掛牌供應，對新改擴建項目，行政辦公和生產性服務設施面積占比，由15%提高到30%。
“四個聚焦”打造生物醫(yī)藥產業(yè)高地
緊扣“蘇州生物醫(yī)藥十二條”，蘇州盤活企業(yè)閑置資產和富余產能，探索融資新模式，支持企業(yè)將富余產能向CXO（第三方研發(fā)制造服務）轉型。在政策引導推動下，蘇州亞盛醫(yī)藥已與元聯(lián)基金合作設立不動產基金，為企業(yè)新增4億元現(xiàn)金儲備，同時將富余廠房空間轉化為眾創(chuàng)空間。
市工信局相關負責人表示，在落實好“蘇州生物醫(yī)藥十二條”，強化金融賦能外，下一步，蘇州市將加快推動強鏈補鏈延鏈，重點發(fā)力“四個聚焦”，打造世界一流的生物醫(yī)藥產業(yè)高地。
——聚焦數(shù)字賦能，推進產業(yè)創(chuàng)新集群建設。蘇州市正加快布局BT（生物技術）+IT（信息技術）領域，圍繞研發(fā)、制造、流通和服務四大階段，分步推進技術跨界融合創(chuàng)新。如研發(fā)階段，依托百圖生科、華為蘇州人工智能中心等，提升AI算力加快新藥研制進度；制造階段，依托澤達興邦等服務商，解決醫(yī)藥規(guī)�；a質量控制難、生產管理效率低等難題。
——聚焦自主可控，穩(wěn)固產業(yè)鏈供應鏈安全。面對錯綜復雜國際形勢和技術競爭，蘇州市制定專項政策支持組建創(chuàng)新聯(lián)合體，拓展產學研用融合通道。繼續(xù)推進產業(yè)鏈上下游聯(lián)合攻關專項政策，在關鍵核心技術攻關、關鍵零部件供給等方面盡快取得突破。持續(xù)推廣創(chuàng)新名優(yōu)產品目錄，解決創(chuàng)新產品進院“最后一公里”和國產替代應用兩大難題，納入“蘇惠�！弊鳛樯虡I(yè)保險補充。
——聚焦企業(yè)壯大，促進大中小企業(yè)融通發(fā)展。建立“小升規(guī)、規(guī)做精、精上市、市做強”企業(yè)培育體系。重點保障世界500強、全球行業(yè)100強和國內50強企業(yè)項目需求。聚焦40至50家引領集群中小企業(yè)融通發(fā)展的“鏈主”企業(yè)重點培育。支持建設100個共性技術公共服務平臺，推動共性技術在中小企業(yè)間快速共享。構建“創(chuàng)新型企業(yè)、獨角獸、專精特新到世界級領軍企業(yè)”的創(chuàng)新“雁陣”。
——聚焦協(xié)同長三角，打造世界級產業(yè)集群�！堕L江三角洲區(qū)域一體化發(fā)展規(guī)劃綱要》提出打造生物醫(yī)藥世界級制造業(yè)集群，目前長三角生物醫(yī)藥產值占全國30%，上海和江蘇作為長三角兩大引擎，上海聚焦龍頭總部、蘇州聚焦創(chuàng)新企業(yè)，上�？萍冀鹑谫Y源豐富、蘇州制造業(yè)基礎雄厚，兩地正加速“滬蘇同城化、產業(yè)協(xié)同化”發(fā)展，實現(xiàn)“1+1>2”引領效應，打造如美國波士頓—劍橋地區(qū)的世界頂級集群。
□蘇報記者 陸曉華
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