醫(yī)療器械使用安全,直接關(guān)系到人民群眾的生命健康。昨天下午,2023年“江蘇省醫(yī)療器械安全宣傳周”活動(dòng)在蘇州工業(yè)園區(qū)啟動(dòng),將圍繞“安全用械 共享健康”這一主題,集中開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室“開(kāi)放日”、創(chuàng)新企業(yè)培訓(xùn)幫扶等12項(xiàng)主題活動(dòng)。
醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是江蘇省重點(diǎn)培育發(fā)展的先進(jìn)制造業(yè)集群之一。近年來(lái),全省藥監(jiān)系統(tǒng)聚焦新形勢(shì)下監(jiān)管新要求,創(chuàng)新工作機(jī)制,優(yōu)化服務(wù)模式,推動(dòng)江蘇省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)成為國(guó)內(nèi)創(chuàng)新引領(lǐng)標(biāo)桿。蘇州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力迸發(fā),全球醫(yī)療器械企業(yè)前20強(qiáng)中,11家在蘇州布局。全市現(xiàn)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1010家,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)9500余家;獲注冊(cè)(備案)產(chǎn)品超1.24萬(wàn)個(gè);獲批第三類(lèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械21個(gè),數(shù)量占全省四分之三、全國(guó)十分之一;蘇州高端醫(yī)療器械集群入選國(guó)家先進(jìn)制造業(yè)集群。市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)圍繞“一號(hào)產(chǎn)業(yè)”的發(fā)展需求,融服務(wù)于監(jiān)管之中,優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境,推動(dòng)各類(lèi)醫(yī)療器械企業(yè)百花齊放,取得豐碩成果。其中,蘇州工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)綜合競(jìng)爭(zhēng)力在全國(guó)211個(gè)產(chǎn)業(yè)園區(qū)中居第一方陣,在醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)中形成了體外診斷、植介入設(shè)備、影像設(shè)備三大優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域。隨著宣傳引導(dǎo)氛圍越發(fā)濃厚,從行業(yè)企業(yè)到群眾百姓,醫(yī)療器械使用安全意識(shí)日益提高。
2020年,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局首次設(shè)立“全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周”,江蘇省同步開(kāi)展醫(yī)療器械安全宣傳周活動(dòng),至今已是第四屆。在啟動(dòng)儀式現(xiàn)場(chǎng),今年“江蘇省醫(yī)療器械安全宣傳周”首場(chǎng)主題活動(dòng)——醫(yī)療器械審評(píng)審查公益培訓(xùn)課程開(kāi)啟。來(lái)自江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評(píng)中心的專(zhuān)家圍繞“醫(yī)療器械的創(chuàng)新、優(yōu)先申報(bào)與審評(píng)服務(wù)”等話題,為現(xiàn)場(chǎng)百余名蘇州創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)代表進(jìn)行解讀。市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)與企業(yè)代表齊聚一堂,交流創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)情況,探討創(chuàng)新難點(diǎn)問(wèn)題,開(kāi)展面對(duì)面指導(dǎo)幫扶。
即日起,宣傳周還將集中舉辦醫(yī)療器械檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室“開(kāi)放日”、全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作和創(chuàng)新醫(yī)療器械成果展示、“共享健康”醫(yī)療器械科普知識(shí)大講堂、全省醫(yī)療器械質(zhì)量安全知識(shí)網(wǎng)上有獎(jiǎng)答題、醫(yī)療器械注冊(cè)評(píng)審培訓(xùn)服務(wù)、醫(yī)療器械法規(guī)與檢驗(yàn)技術(shù)交流研討會(huì)、“安全用械進(jìn)社區(qū)”等12項(xiàng)主題活動(dòng)。
蘇州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局局長(zhǎng)錢(qián)斌表示,通過(guò)持續(xù)開(kāi)展多樣性的主題活動(dòng),省、市兩級(jí)將更生動(dòng)、深入地宣傳醫(yī)療器械法規(guī)規(guī)章和科普知識(shí),有效提升企業(yè)安全責(zé)任意識(shí)和公眾安全用械意識(shí),防范醫(yī)療器械生產(chǎn)和使用風(fēng)險(xiǎn),推動(dòng)本地醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,在全社會(huì)打造安全用械、共享共治的新格局。“我們將以此次宣傳周活動(dòng)為契機(jī),深化與省藥監(jiān)局蘇州檢查分局的協(xié)同聯(lián)動(dòng),提升監(jiān)管服務(wù)能力,優(yōu)化審評(píng)審批服務(wù),提高監(jiān)管執(zhí)法效能,持續(xù)為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展賦能!
(記者 肖辛 實(shí)習(xí)生 龐孫涵)
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