成功研發(fā)治療復(fù)發(fā)性高級(jí)別膠質(zhì)瘤的孤兒藥，多款產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)獲突破性進(jìn)展......一起來(lái)看！klG新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門(mén)戶網(wǎng)

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　　五年磨一劍klG新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門(mén)戶網(wǎng)

　　實(shí)現(xiàn)生物醫(yī)藥領(lǐng)域零的突破klG新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門(mén)戶網(wǎng)

　　“這就是我們研發(fā)的‘寶貝’，實(shí)現(xiàn)了行業(yè)內(nèi)零的突破！”在蘇州茂行生物科技有限公司的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，企業(yè)創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官尚小云激動(dòng)地展示著手中的新藥品。klG新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門(mén)戶網(wǎng)

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　　就在上個(gè)月，茂行生物研發(fā)團(tuán)隊(duì)耗時(shí)5年，終于成功研發(fā)出用于治療復(fù)發(fā)性高級(jí)別膠質(zhì)瘤的孤兒藥（孤兒藥又稱為罕見(jiàn)藥）——“靶向B7H3的同種異體通用型CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品MT027”，并已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）孤兒藥開(kāi)發(fā)辦公室的資格認(rèn)定。klG新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門(mén)戶網(wǎng)

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　　本次孤兒藥資格認(rèn)定主要基于MT027產(chǎn)品完善的臨床前研究和在國(guó)內(nèi)開(kāi)展的由研究者發(fā)起的臨床研究（IIT）中的積極結(jié)果。在獲得孤兒藥資格認(rèn)證后，MT027產(chǎn)品將有資格享受若干優(yōu)惠政策，包括FDA對(duì)臨床研究指導(dǎo)支持、特殊費(fèi)用減免、在美國(guó)享受上市申請(qǐng)快速通道，以及批準(zhǔn)上市后產(chǎn)品在美國(guó)的七年市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)等。klG新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門(mén)戶網(wǎng)

　　“搞科研，就是要耐得住十年磨一劍的寂寞，我們團(tuán)隊(duì)多年投入，如今終于迎來(lái)了曙光！”尚小云坦言，2017年，企業(yè)在蘇州正式成立，對(duì)于初創(chuàng)公司來(lái)說(shuō)，創(chuàng)新就是生命線，“我們要用有限的資源突破技術(shù)難題，實(shí)現(xiàn)差異化發(fā)展。所以我們選擇了實(shí)體腫瘤賽道，治療‘無(wú)藥可醫(yī)’的疾病。”klG新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門(mén)戶網(wǎng)

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　　從最初的一間辦公室、一張桌子、兩把椅子，到如今茂行生物已成長(zhǎng)為中國(guó)生物制藥領(lǐng)域具有影響力的標(biāo)桿企業(yè)之一，尚小云表示，這背后離不開(kāi)科研團(tuán)隊(duì)的付出。klG新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門(mén)戶網(wǎng)

　　“我們科研人員從去年的20名到現(xiàn)在增長(zhǎng)到50多名，大家齊心協(xié)力、加班加點(diǎn)，突破重重阻力研發(fā)出了這款藥。”klG新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門(mén)戶網(wǎng)

　　尚小云表示，目前產(chǎn)品正在進(jìn)行中試（產(chǎn)品正式投產(chǎn)前的實(shí)驗(yàn)），未來(lái)計(jì)劃3年左右時(shí)間實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品上市，“現(xiàn)在CAR-T細(xì)胞藥物要100多萬(wàn)一針，我們希望未來(lái)能降到5萬(wàn)塊以內(nèi)，讓老百姓真正用得起！”klG新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門(mén)戶網(wǎng)

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　　“店小二”式服務(wù)klG新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門(mén)戶網(wǎng)

　　開(kāi)啟城市與企業(yè)的雙向奔赴klG新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門(mén)戶網(wǎng)

　　開(kāi)年不久，茂行生物就迎來(lái)了不少喜事，不僅研發(fā)成果取得突破，企業(yè)的場(chǎng)地?cái)U(kuò)大、團(tuán)隊(duì)擴(kuò)容，更是令全體人員對(duì)未來(lái)發(fā)展充滿信心。klG新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門(mén)戶網(wǎng)

　　“這還要感謝政府部門(mén)與產(chǎn)業(yè)園給我們提供了很多資源，讓我們企業(yè)能夠?qū)崿F(xiàn)快速成長(zhǎng)。”klG新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門(mén)戶網(wǎng)

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　　尚小云說(shuō)，企業(yè)成立之初，自己也曾前往武漢、上海、杭州、深圳、廣州、北京等多個(gè)城市調(diào)研，最后選擇了蘇州，落戶在人稱“B村”的蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園（BioBAY）。klG新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門(mén)戶網(wǎng)

　　為什么選擇蘇州？尚小云給出了他的回答。klG新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門(mén)戶網(wǎng)

　　“對(duì)于我們這種自主創(chuàng)新型的生物醫(yī)藥公司來(lái)說(shuō)，城市的營(yíng)商環(huán)境是首先要考慮的。”尚小云回憶，當(dāng)時(shí)經(jīng)過(guò)調(diào)研后發(fā)現(xiàn)，蘇州政府的服務(wù)意識(shí)特別強(qiáng)，尤其是工業(yè)園區(qū)引進(jìn)了很多來(lái)自新加坡的先進(jìn)理念，真正做到了“店小二”式服務(wù)。klG新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門(mén)戶網(wǎng)

　　令尚小云印象最深刻的，就是在企業(yè)成立初期，在沒(méi)有任何資產(chǎn)與營(yíng)收的情況下，企業(yè)依靠人才政策評(píng)定，獲得了政府的信用貸款。“在兩次融資過(guò)渡期間，資金非常緊張，這筆政府貸款真正解決了我們的燃眉之急。”klG新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門(mén)戶網(wǎng)

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　　去年年底，茂行生物正式搬進(jìn)了蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園三期，辦公用地從原來(lái)的1000平方米擴(kuò)大到1800平方米，同時(shí)還引進(jìn)了5位來(lái)自國(guó)內(nèi)外的生物醫(yī)藥領(lǐng)域大咖，進(jìn)一步助力企業(yè)研發(fā)。klG新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門(mén)戶網(wǎng)

　　“新的一年我們敢想敢干，爭(zhēng)取早日讓治療復(fù)發(fā)性高級(jí)別膠質(zhì)瘤的孤兒藥上市，造福更多人！”尚小云說(shuō)道。klG新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門(mén)戶網(wǎng)

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