我國首個腦腫瘤注冊登記研究平臺正式上線
供圖/cfp
2018年1月16-17日，由國家神經(jīng)系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心歷時3年組織成立，全國43家神經(jīng)外科技術(shù)優(yōu)勢單位參與建設(shè)的我國神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域首個多中心參與的平臺性項目——國家腦腫瘤注冊登記研究平臺（NBTRC）正式上線發(fā)布。
腦腫瘤主要包括發(fā)生于腦組織/顱神經(jīng)和顱內(nèi)其他結(jié)構(gòu)的原發(fā)性腦腫瘤和身體其他惡性腫瘤轉(zhuǎn)移而來的繼發(fā)性腦腫瘤兩大類，是神經(jīng)系統(tǒng)中常見的疾病之一。據(jù)文獻(xiàn)報道，在患有其他全身惡性腫瘤的患者中，12％-37%的患者會發(fā)生顱內(nèi)轉(zhuǎn)移，而原發(fā)性腦腫瘤發(fā)病率近年來也呈緩慢上升趨勢。
據(jù)《2015年中國癌癥統(tǒng)計數(shù)據(jù)》提示，目前腦腫瘤人群發(fā)病率和死亡率均占據(jù)我國全身腫瘤的第九位。由于全部腦轉(zhuǎn)移瘤和大約40%的原發(fā)腦腫瘤為惡性腫瘤，在腦內(nèi)彌漫性生長，導(dǎo)致手術(shù)無法全切且術(shù)后并發(fā)癥遠(yuǎn)高于體部腫瘤，加之腦腫瘤對常規(guī)放射和化學(xué)治療敏感性不高，導(dǎo)致腦腫瘤具有高致殘、高復(fù)發(fā)、高死亡的“三高”特征。
此次成立的國家腦腫瘤注冊登記研究平臺將逐步囊括包括首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院、北京大學(xué)第一醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)三博腦科醫(yī)院等來自全國23個省、市、自治區(qū)的43家不同級別醫(yī)院的臨床數(shù)據(jù)，未來將作為我國首個腦腫瘤專業(yè)化的臨床研究公共服務(wù)平臺，開展基于腦腫瘤“大數(shù)據(jù)”的大規(guī)模、多中心、高質(zhì)量診療結(jié)局研究和臨床診療規(guī)范研究。
平臺成立儀式上，國家衛(wèi)計委統(tǒng)計信息中心副主任胡建平、科技部社會發(fā)展司生物醫(yī)藥處張兆豐處長、國家衛(wèi)計委醫(yī)政醫(yī)管局醫(yī)療質(zhì)量處樊靜處長、北京市醫(yī)院管理局潘蘇彥副局長、北京市醫(yī)院管理局科教處潘軍華處長到會給予政策指導(dǎo)并致辭。
作為該平臺的科學(xué)委員會主席，詹啟敏院士、赫捷院士親自到會支持。同時，周良輔院士、趙繼宗院士、強(qiáng)伯勤院士、北京天壇醫(yī)院常務(wù)副院長王擁軍教授、香港威爾斯親王醫(yī)院腦外科主任、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院院長季加孚教授、北京大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院院長尹玉新教授作為科學(xué)委員會副主席一同到會，見證平臺上線。同時擔(dān)任科學(xué)委員會副主席的還包括浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)部主任、神經(jīng)科學(xué)專家段樹民院士和病理學(xué)專家卞修武院士。
此外，經(jīng)過前期招募、調(diào)研并正式簽約的平臺43家核心單位和網(wǎng)絡(luò)成員的負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)、腦腫瘤專業(yè)學(xué)科帶頭人均到會參與發(fā)布活動，并參加了隨后召開的多中心協(xié)同網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)會和質(zhì)控說明會。
打破數(shù)據(jù)“孤島” 實現(xiàn)腦腫瘤病例統(tǒng)籌管理
據(jù)了解，注冊登記作為明確腫瘤流行病學(xué)，了解治療現(xiàn)況和觀察臨床療效的研究手段在國外已得到大量開展。而在我國，腦腫瘤病例多年來缺乏統(tǒng)籌管理，各醫(yī)院信息系統(tǒng)不一致，數(shù)據(jù)“孤島”情況嚴(yán)重。
為有效整合資源，搭建數(shù)據(jù)統(tǒng)一應(yīng)用平臺，依托首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院在神經(jīng)外科和神經(jīng)內(nèi)科領(lǐng)域卓越的科技影響力，國家神經(jīng)系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心作為國家首批批復(fù)的國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心，自2013年成立伊始，就將國家腦腫瘤注冊登記研究平臺（NBTRC）的建設(shè)列為首批支持的重點項目之一。這是國內(nèi)基于腦腫瘤多中心登記和協(xié)同研究的第一次嘗試，具有重大的學(xué)科價值和社會意義。
在科技部提供的政策和資金支持下，由北京天壇醫(yī)院副院長、神經(jīng)系統(tǒng)疾病國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心副主任張力偉教授牽頭并組織，國家腦腫瘤注冊登記研究平臺自2015年3月啟動建設(shè)，成立了以詹啟敏院士、赫捷院士為主席的科學(xué)委員會。經(jīng)科學(xué)委員會多次對方法學(xué)進(jìn)行研討和完善，對利益共享機(jī)制進(jìn)行討論和修訂，完成與腦腫瘤臨床診療、臨床研究個性化需求相契合的平臺設(shè)計以及多中心研究中心的招募和授牌，最終實現(xiàn)了多中心達(dá)成共識、信息系統(tǒng)和軟硬件環(huán)境完備的階段性目標(biāo)。
據(jù)介紹，此次上線的國家腦腫瘤注冊登記研究平臺（NBTRC），將在搭建專業(yè)化的臨床研究公共服務(wù)平臺，探索并優(yōu)化臨床醫(yī)學(xué)研究組織和管理機(jī)制、搭建協(xié)同研究網(wǎng)絡(luò)，組織開展大規(guī)模、多中心、高質(zhì)量的臨床診療規(guī)范研究、制定診療技術(shù)規(guī)范，加強(qiáng)基層醫(yī)務(wù)工作者的技術(shù)培訓(xùn)和指導(dǎo)，優(yōu)化服務(wù)模式等方面發(fā)揮重要作用。
優(yōu)化管理模式平臺各單位可實現(xiàn)數(shù)據(jù)利益共享
平臺發(fā)布現(xiàn)場，包括首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院、北京大學(xué)第一醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)三博腦科醫(yī)院等來自全國23個省、市、自治區(qū)的43家不同級別醫(yī)院進(jìn)行了現(xiàn)場簽約。據(jù)了解，為有效整合資源，平臺已建成覆蓋43家成員單位、年手術(shù)量超過4萬例的協(xié)同網(wǎng)絡(luò)。
為避免以往少數(shù)上游單位獨占研究成果對平臺發(fā)展帶來的限制，該平臺獨創(chuàng)利益共享機(jī)制，并對臨床研究的組織和管理模式進(jìn)行了優(yōu)化。具體而言，各參與中心不僅對自家數(shù)據(jù)可隨時調(diào)取使用，經(jīng)嚴(yán)格質(zhì)控后，根據(jù)腫瘤病種分配各單位的核心病種，基于其提出并批復(fù)的研究方案，還可調(diào)取多中心數(shù)據(jù)，實現(xiàn)貢獻(xiàn)數(shù)據(jù)單位根據(jù)貢獻(xiàn)大小獲得利益共享，更好的調(diào)動了參研單位的積極性，為中心未來發(fā)展打下了堅實的基礎(chǔ)。
目前，該平臺已實現(xiàn)北京天壇醫(yī)院和三博腦科醫(yī)院基于前置機(jī)系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)化診療數(shù)據(jù)互聯(lián)互通，近3萬診療數(shù)據(jù)高效匯集于數(shù)據(jù)平臺，試運行良好。隨著平臺功能的逐步完善，剩余41家會員單位將通過不同的方式，陸續(xù)接入數(shù)據(jù)，并享有調(diào)用相關(guān)數(shù)據(jù)，進(jìn)行臨床研究的權(quán)利。
每年新增4萬腦腫瘤病例數(shù)據(jù)智能模塊凸顯“大數(shù)據(jù)”優(yōu)勢
為克服信息孤島問題，平臺在設(shè)計中，除神經(jīng)外科醫(yī)生團(tuán)隊外，還與中科院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院、中科金證科技有限公司IT支持團(tuán)隊間搭建了戰(zhàn)略合作關(guān)系。2年多來，經(jīng)過臨床醫(yī)生、方法學(xué)專家和IT工程師的密切合作，針對腦腫瘤臨床診療、患者隨訪等制約環(huán)節(jié)，已系統(tǒng)開發(fā)出較為完善、智能的功能模塊，包括結(jié)構(gòu)化臨床診療數(shù)據(jù)、標(biāo)準(zhǔn)化影像數(shù)據(jù)、智能化隨訪體系、大數(shù)據(jù)展示和符合利益共享機(jī)制的平臺管理等。
“具體來說，除數(shù)據(jù)調(diào)用的功能模塊外，平臺還設(shè)計了一系列醫(yī)療協(xié)同服務(wù)功能模塊，如地方會員醫(yī)院遇到疑難重癥，有轉(zhuǎn)診需要，可通過平臺轉(zhuǎn)診模塊，申請向上級單位轉(zhuǎn)診，或申請多學(xué)科會診。在患者隨訪模塊中，平臺不僅能夠囊括患者在院就診期間的數(shù)據(jù)資料，還將隨時捕捉、記錄患者出院后醫(yī)生的隨訪數(shù)據(jù)，方便對患者進(jìn)行腦腫瘤治療之后的全過程的管理。”首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院副院長張力偉介紹。
作為我國首個腦腫瘤專業(yè)化的臨床研究公共服務(wù)平臺，該平臺還將進(jìn)一步擴(kuò)展數(shù)據(jù)采集渠道，拓寬服務(wù)功能，適應(yīng)多目標(biāo)、多任務(wù)的臨床研究方案，適合中國國情與腦腫瘤的臨床特點。
據(jù)估算，借助我國的人口優(yōu)勢，平臺每年可增加覆蓋腦腫瘤全病理譜的腦腫瘤病例4萬余例。這些結(jié)構(gòu)化強(qiáng)、覆蓋地域范圍代表性好的腦腫瘤大數(shù)據(jù)，未來將成為具終點事件的全球最大腦腫瘤隊列之一，可開展基于真實世界的大規(guī)模、多中心、高質(zhì)量診療結(jié)局研究和臨床診療規(guī)范研究，開展醫(yī)療質(zhì)量同質(zhì)化評價研究、新技術(shù)新產(chǎn)品的前瞻對比評價研究，也可以開展基礎(chǔ)與臨床緊密結(jié)合的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究等。該平臺有望成為國內(nèi)腦腫瘤領(lǐng)域合作共贏的平臺，診療行為研究的引領(lǐng)平臺和新技術(shù)驗證好轉(zhuǎn)化平臺。
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